Биспектральный индекс по сравнению с введением фиксированной дозы десфлурана во время сбалансированной анестезии ремифентанилом
13 июля 2015 г. обновлено: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Сбалансированная анестезия, сочетающая летучие анестетики и опиоиды, обычно используется в современной анестезии.
Целью данного исследования является сравнение двух методов введения летучих анестетиков десфлурана во время сбалансированной анестезии.
Исследователи предположили, что введение десфлурана в дозе 1 МАК (минимальная альвеолярная концентрация) во время сбалансированной анестезии будет более полезным с точки зрения стабильности показателей жизнедеятельности пациента и глубины гипноза, чем введение десфлурана в соответствии со значением BIS (биспектрального индекса) пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция под сбалансированной анестезией с использованием десфлурана и ремифентанила
Критерий исключения:
- Отказ в согласии
- Общая анестезия препаратами, отличными от десфлюрана и ремифентанила.
- Пациенты с аллергией на миорелаксанты, летучие анестетики, опиоиды
- Злокачественная гипертермия в анамнезе
- Пациенты, принимающие стимуляторы ЦНС
- Хронический алкоголик
- Пациенты с тяжелым угнетением функции левого желудочка, ФВ < 30%
- Больные с судорожными расстройствами
- Класс АСА IV, V, VI
- Пациенты с систолическим артериальным давлением ниже 90 мм рт.ст. до операции
- Пациенты, нуждающиеся в инотропной инфузии во время операции
- Время анестезии менее 30 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Введение десфлурана в соответствии со значением BIS пациента
Анестезиолог вводит летучий анестетик десфлуран, чтобы установить значение BIS пациента на уровне 50 во время сбалансированной анестезии, и титровать дозу ремифентанила, чтобы установить систолическое артериальное давление пациента в пределах 100-140 мм рт.ст.
|
Введение десфлурана в соответствии со значением BIS пациента
|
|
Экспериментальный: Введение десфлурана при 1 МАК
Анестезиолог вводит летучий анестетик десфлуран в дозе 1 МАК во время сбалансированной анестезии и титрует дозу ремифентанила, чтобы установить систолическое артериальное давление пациента в пределах 100-140 мм рт.ст.
|
Введение десфлурана при 1 МАК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница значения «колебания» значения BIS пациентов между двумя группами
Временное ограничение: Каждую секунду от 10 минут после разреза кожи до 10 минут до окончания операции.
|
«Колебание» — это переменная, которая может измерять эффективность фармакокинетической модели или реакцию пациента на лекарство. Мы можем рассчитать ошибку производительности по цели терапии и фактическому измеренному значению, а также вывести колебание по специальной формуле, которая описана ниже. PE=(BISизмерено-BIStargeted)x100/BIStargeted MDPEi = медиана{PEij, j=1,…,Ni} MDAPEi = медиана{|PEij|, j=1,…,Ni} Wobblei = медиана{|PEij-MDPEi|, j=1,…,Ni} Дивергенция = наклон{|PEij|, j=1,…,Ni} |
Каждую секунду от 10 минут после разреза кожи до 10 минут до окончания операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница значения «колебания» значения систолического артериального давления пациентов между двумя группами
Временное ограничение: Каждые 2,5 минуты от 10 минут после разреза кожи до 10 минут до окончания операции
|
Описано выше
|
Каждые 2,5 минуты от 10 минут после разреза кожи до 10 минут до окончания операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время открытия глаз до пробуждения после прекращения введения анестетиков.
Временное ограничение: 1 мин, 2 мин, 3 мин, 4 мин, 5 мин, 6 мин, 7 мин, 8 мин, 9 мин, 10 мин после прекращения введения анестетиков
|
1 мин, 2 мин, 3 мин, 4 мин, 5 мин, 6 мин, 7 мин, 8 мин, 9 мин, 10 мин после прекращения введения анестетиков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CWJung_BA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .