Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektrisen indeksiohjattu vs. kiinteän annoksen desfluraanin antaminen tasapainoisen anestesian aikana remifentaniililla

maanantai 13. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Nykyaikaisessa anestesiassa käytetään yleisesti tasapainoista anestesiaa, jossa yhdistetään haihtuvia anestesia-aineita ja opioideja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta desfluraanin, haihtuvan anestesian, antotapaa tasapainoisen anestesian aikana. Tutkijat olettivat, että desfluraanin antaminen 1 MAC:lla (minimi alveolaarinen pitoisuus) tasapainoisen anestesian aikana on hyödyllisempää potilaan elintoimintojen vakauden ja hypnoottisen syvyyden kannalta kuin desfluraanin antaminen potilaan BIS-arvon (bispektriindeksin) mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on määrä leikkaukseen tasapainotetussa anestesiassa desfluraania ja remifentaniilia käyttäen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen epääminen
  • Yleisanestesia muilla aineilla kuin desfluraanilla ja remifentaniililla
  • Potilaat, jotka ovat allergisia hermo-lihassalpaajille, haihtuville anestesia-aineille, opioideille
  • Pahanlaatuinen hypertermia historiassa
  • Potilaat, jotka käyttävät keskushermostoa stimulantteja
  • Krooninen alkoholin väärinkäyttäjä
  • Potilaat, joilla on vaikea masentunut vasemman kammion toiminta, EF < 30 %
  • Potilaat, joilla on kouristuksia
  • ASA luokka IV, V, VI
  • Potilaat, joiden systolinen valtimoverenpaine on alle 90 mmHg ennen leikkausta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat inotrooppista infuusiota leikkauksen aikana
  • Anestesia-aika alle 30 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desfluraanin antaminen potilaan BIS-arvon mukaan
Anestesiologi antaa haihtuvaa anestesiaa desfluraania asettaakseen potilaan BIS-arvon 50:een tasapainoisen anestesian aikana ja titraamalla remifentaniiliannoksen asettaakseen potilaan systolisen valtimoverenpaineen välille 100-140 mmHg.
Lääke: Desfluraanin antaminen potilaan BIS-arvon mukaan
Desfluraanin antaminen potilaan BIS-arvon mukaan
Kokeellinen: Desfluraanin antaminen 1 MAC:ssa
Anestesiologi antaa haihtuvaa anestesiaa desfluraania 1 MAC tasapainoisen anestesian aikana ja titraa remifentaniiliannosta asettaakseen potilaan systolisen valtimoverenpaineen välille 100-140 mmHg.
Lääke: Desfluraanin antaminen 1 MAC:ssa
Desfluraanin antaminen 1 MAC:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden BIS-arvon huojunta-arvon ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Joka sekunti 10 minuutista ihon viillosta 10 minuuttiin ennen leikkauksen päättymistä.

"Huippu" on muuttuja, joka voi mitata farmakokineettisen mallin suorituskyvyn mittaamista tai potilaan reaktiota lääkkeeseen. Voimme laskea suoritusvirheen hoidon tavoitteesta ja todellisesta mitatusta arvosta ja johtaa huojunnan erityisillä kaavoilla, jotka on kuvattu alla.

PE=(BISmitattu-BIStargeted)x100/BIStargeted MDPEi = mediaani{PEij, j=1,…,Ni} MDAPEi = mediaani{|PEij|, j=1,…,Ni} Wobblei = mediaani{|PEij-MDPEi|, j=1,…,Ni} Divergenssi = kaltevuus{|PEij|, j=1,…,Ni}
Joka sekunti 10 minuutista ihon viillosta 10 minuuttiin ennen leikkauksen päättymistä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden systolisen valtimoverenpainearvon huojunta-arvon ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 2,5 minuutin välein 10 minuutista ihon viillosta 10 minuuttiin ennen leikkauksen päättymistä
Kuvailtu yläpuolella
2,5 minuutin välein 10 minuutista ihon viillosta 10 minuuttiin ennen leikkauksen päättymistä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmien avautumisaika tönäykseen anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min anestesia-injektion lopettamisen jälkeen
1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min anestesia-injektion lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CWJung_BA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa