- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02283892
호흡기 질환 체크리스트 시험 (RCC)
급성 평가 외래 환자 클리닉에서 자원 활용 및 임상 결과에 대한 호흡 불만 평가 체크리스트의 영향에 대한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 호흡기 증상을 호소하는 환자를 체계적으로 평가하기 위해 체크리스트를 사용하지 않고 기존의 평가로 인터넷 기반의 체크리스트를 사용하여 그 영향을 평가하는 무작위배정 임상시험이다.
연구 환경: 응급실 관련 급성 평가 외래 진료소
포함 기준: 18세 이상; 기침 또는 호흡곤란을 보고하는 응급실에 내원하는 환자;
제외 기준: 급성 호흡 부전; SpO2 < 92%; 혈역학 또는 호흡 불안정의 모든 징후; 즉각적인 평가가 필요한 동시 진단 가능성(예: 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌졸중; )
1차 결과: 응급실에서 재평가가 필요하거나 지표 평가 1개월 이내에 입원(개입).
2차 결과: 지표 평가에서 주문한 전체 혈구 수; 지수 평가에서 지시된 다른 진단 테스트의 수;
무작위화: 블록 1:1; 성별 및 연령(>50세)에 따라 계층화됩니다.
마스킹은 다음에 적용됩니다: 환자; 결과 평가자; 데이터 분석가;
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
18세 이상 기침 또는 호흡곤란을 보고하는 응급실에 내원하는 환자; 법적으로 가능합니다.
제외 기준: 급성 호흡 부전; SpO2 < 92%; 혈역학 또는 호흡 불안정의 모든 징후; 즉각적인 평가가 필요한 동시 진단 가능성(예: 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌졸중; )
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체크리스트
주치의가 상담할 수 있는 2가지 체크리스트: (1) 호흡곤란 평가 체크리스트 및 (2) 기침 평가 체크리스트.
체크리스트는 컴퓨터 및 모바일 장치(스마트폰, PDA 또는 태블릿 컴퓨터)에서 사용할 수 있습니다.
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호흡곤란 또는 기침을 나타내는 환자의 임상 증상에 따라 가능한 진단 제안이 포함된 3페이지 체크리스트; 또한 각 상황에서 유용할 수 있는 진단 테스트를 제안합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 평가
호흡곤란 또는 기침 평가를 위한 체크리스트를 사용하지 않고 주치의가 호흡곤란 또는 기침을 보고하는 환자 평가.
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체크리스트를 사용하지 않는 의사 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급실 또는 급성 평가 외래 진료소를 방문해야 함
기간: 1 개월
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1 개월
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지수 평가에서 주문한 전체 혈구 수
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지수 평가에서 주문한 진단 테스트 수
기간: 1 개월
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1 개월
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입원
기간: 1 개월
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1 개월
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항생제 처방
기간: 1 개월
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각 연구 부문에서 처방되는 항생제의 빈도 및 유형
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1 개월
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주요 일정
기간: 1 개월
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복합 종점: 응급실 재방문 또는 입원 또는 사망
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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