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Checkliste für Atemwegsbeschwerden Trial (RCC)

22. Februar 2016 aktualisiert von: André Luis Ferreira Azeredo-Da-Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomisierte klinische Studie zum Einfluss einer Checkliste zur Beurteilung von Atemwegsbeschwerden auf die Ressourcennutzung und die klinischen Ergebnisse in einer Ambulanz für akute Untersuchungen

Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die die Auswirkungen der Verwendung einer internetbasierten Checkliste zur systematischen Bewertung von Patienten, die über Atemwegsbeschwerden berichten, mit der herkömmlichen Bewertung ohne Verwendung der Checkliste bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die die Auswirkungen der Verwendung einer internetbasierten Checkliste zur systematischen Bewertung von Patienten, die über Atemwegsbeschwerden berichten, mit der herkömmlichen Bewertung ohne Verwendung der Checkliste bewertet.

Studiensetting: Notaufnahmebezogene Akutbeurteilungsambulanz

Einschlusskriterien: 18 Jahre oder älter; Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und über Husten oder Dyspnoe berichten;

Ausschlusskriterien: akutes respiratorisches Versagen; SpO2 < 92 %; jegliche Anzeichen von hämodynamischer oder respiratorischer Instabilität; mögliche Begleitdiagnose, die eine sofortige Beurteilung erfordert (z. B.: akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall; )

Primärer Endpunkt: Notwendigkeit einer Neubewertung in der Notaufnahme oder eines Krankenhausaufenthalts innerhalb von 1 Monat nach der Indexauswertung (Intervention).

Sekundäre Ergebnisse: Anzahl der in der Indexauswertung angeordneten großen Blutbilder; Anzahl anderer in der Indexauswertung angeordneter diagnostischer Tests;

Randomisierung: Block 1:1; stratifiziert nach Geschlecht und Alter (>50 Jahre).

Die Maskierung wird angewendet auf: Patienten; Ergebnisbewerter; Datenanalysten;

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

18 Jahre oder älter; Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und über Husten oder Dyspnoe berichten; rechtsfähig.

Ausschlusskriterien: akutes respiratorisches Versagen; SpO2 < 92 %; jegliche Anzeichen von hämodynamischer oder respiratorischer Instabilität; mögliche Begleitdiagnose, die eine sofortige Beurteilung erfordert (z. B.: akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall; )

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Checkliste
2 Checklisten zur Konsultation durch den behandelnden Arzt: (1) Checkliste zur Beurteilung der Dyspnoe und (2) Checkliste zur Beurteilung des Hustens. Die Checklisten sind auf Computern und Mobilgeräten (Smartphone, PDA oder Tablet-Computer) verfügbar.
3-seitige Checkliste mit Vorschlägen für mögliche Diagnosen gemäß dem klinischen Erscheinungsbild von Patienten mit Atemnot oder Husten; schlägt auch diagnostische Tests vor, die wahrscheinlich in jeder Situation nützlich sind.
Andere Namen:
  • Klinisches Protokoll
Aktiver Komparator: Konventionelle Bewertung
Beurteilung von Patienten, die über Atemnot oder Husten berichten, durch den behandelnden Arzt, ohne Verwendung der Checklisten zur Beurteilung von Atemnot oder Husten.
Arztbeurteilung ohne Einsatz von Checklisten
Andere Namen:
  • Ungestützte ärztliche Beurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sie müssen die Notaufnahme oder die Ambulanz für akute Untersuchungen aufsuchen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Großes Blutbild in der Indexauswertung angeordnet
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in der Indexauswertung angeordneten diagnostischen Tests
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Antibiotika verschreibungspflichtig
Zeitfenster: 1 Monat
Häufigkeit und Art der in jedem Studienarm verschriebenen Antibiotika
1 Monat
Große Ereignisse
Zeitfenster: 1 Monat
Zusammengesetzter Endpunkt: erneuter Besuch in der Notaufnahme ODER Krankenhauseinweisung ODER Tod
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0198

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