- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02283892
Checkliste für Atemwegsbeschwerden Trial (RCC)
Randomisierte klinische Studie zum Einfluss einer Checkliste zur Beurteilung von Atemwegsbeschwerden auf die Ressourcennutzung und die klinischen Ergebnisse in einer Ambulanz für akute Untersuchungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die die Auswirkungen der Verwendung einer internetbasierten Checkliste zur systematischen Bewertung von Patienten, die über Atemwegsbeschwerden berichten, mit der herkömmlichen Bewertung ohne Verwendung der Checkliste bewertet.
Studiensetting: Notaufnahmebezogene Akutbeurteilungsambulanz
Einschlusskriterien: 18 Jahre oder älter; Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und über Husten oder Dyspnoe berichten;
Ausschlusskriterien: akutes respiratorisches Versagen; SpO2 < 92 %; jegliche Anzeichen von hämodynamischer oder respiratorischer Instabilität; mögliche Begleitdiagnose, die eine sofortige Beurteilung erfordert (z. B.: akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall; )
Primärer Endpunkt: Notwendigkeit einer Neubewertung in der Notaufnahme oder eines Krankenhausaufenthalts innerhalb von 1 Monat nach der Indexauswertung (Intervention).
Sekundäre Ergebnisse: Anzahl der in der Indexauswertung angeordneten großen Blutbilder; Anzahl anderer in der Indexauswertung angeordneter diagnostischer Tests;
Randomisierung: Block 1:1; stratifiziert nach Geschlecht und Alter (>50 Jahre).
Die Maskierung wird angewendet auf: Patienten; Ergebnisbewerter; Datenanalysten;
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
18 Jahre oder älter; Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und über Husten oder Dyspnoe berichten; rechtsfähig.
Ausschlusskriterien: akutes respiratorisches Versagen; SpO2 < 92 %; jegliche Anzeichen von hämodynamischer oder respiratorischer Instabilität; mögliche Begleitdiagnose, die eine sofortige Beurteilung erfordert (z. B.: akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall; )
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Checkliste
2 Checklisten zur Konsultation durch den behandelnden Arzt: (1) Checkliste zur Beurteilung der Dyspnoe und (2) Checkliste zur Beurteilung des Hustens.
Die Checklisten sind auf Computern und Mobilgeräten (Smartphone, PDA oder Tablet-Computer) verfügbar.
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3-seitige Checkliste mit Vorschlägen für mögliche Diagnosen gemäß dem klinischen Erscheinungsbild von Patienten mit Atemnot oder Husten; schlägt auch diagnostische Tests vor, die wahrscheinlich in jeder Situation nützlich sind.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Konventionelle Bewertung
Beurteilung von Patienten, die über Atemnot oder Husten berichten, durch den behandelnden Arzt, ohne Verwendung der Checklisten zur Beurteilung von Atemnot oder Husten.
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Arztbeurteilung ohne Einsatz von Checklisten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sie müssen die Notaufnahme oder die Ambulanz für akute Untersuchungen aufsuchen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Großes Blutbild in der Indexauswertung angeordnet
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der in der Indexauswertung angeordneten diagnostischen Tests
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
|
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Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Antibiotika verschreibungspflichtig
Zeitfenster: 1 Monat
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Häufigkeit und Art der in jedem Studienarm verschriebenen Antibiotika
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1 Monat
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Große Ereignisse
Zeitfenster: 1 Monat
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Zusammengesetzter Endpunkt: erneuter Besuch in der Notaufnahme ODER Krankenhauseinweisung ODER Tod
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-0198
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