- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02283892
Prøve for sjekkliste for luftveisklager (RCC)
Randomisert klinisk utprøving av virkningen av en sjekkliste for vurdering av luftveisklager for ressursutnyttelse og kliniske resultater i en poliklinikk med akutt evaluering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie som evaluerer effekten av å bruke en internettbasert sjekkliste for systematisk vurdering av pasienter som rapporterer luftveisplager med den konvensjonelle vurderingen, uten å bruke sjekklisten.
Studiesetting: akuttmottak relatert akuttutredning poliklinikk
Inkluderingskriterier: 18 år eller eldre; pasienter som kommer til akuttmottaket og rapporterer hoste eller dyspné;
Eksklusjonskriterier: akutt respirasjonssvikt; SpO2 < 92 %; eventuelle tegn på hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet; mulig samtidig diagnose som krever umiddelbar vurdering (f.eks.: akutt koronarsyndrom eller hjerneslag; )
Primært utfall: behov for revurdering i akuttmottaket eller sykehusinnleggelse innen 1 måned etter indeksevaluering (intervensjon).
Sekundære utfall: antall fullstendige blodtellinger bestilt i indeksevalueringen; antall andre diagnostiske tester bestilt i indeksevalueringen;
Randomisering: blokk 1:1; stratifisert etter kjønn og alder (>50 år).
Maskering vil bli brukt på: pasienter; resultatbedømmere; dataanalytikere;
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
18 år eller eldre; pasienter som kommer til akuttmottaket og rapporterer hoste eller dyspné; juridisk i stand.
Eksklusjonskriterier: akutt respirasjonssvikt; SpO2 < 92 %; eventuelle tegn på hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet; mulig samtidig diagnose som krever umiddelbar vurdering (f.eks.: akutt koronarsyndrom eller hjerneslag; )
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sjekkliste
2 sjekklister tilgjengelig for konsultasjon av behandlende lege: (1) sjekkliste for dyspnéevaluering og (2) sjekkliste for hosteevaluering.
Sjekklistene er tilgjengelige på datamaskiner og mobile enheter (smarttelefon, PDA eller nettbrett).
|
3 siders sjekkliste med forslag til mulig diagnose i henhold til klinisk presentasjon av pasienter med dyspné eller hoste; foreslår også diagnostiske tester som sannsynligvis vil være nyttige i hver situasjon.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Konvensjonell vurdering
Evaluering av pasienter som rapporterer dyspné eller hoste utført av behandlende lege, uten bruk av sjekklistene for dyspné eller hosteevaluering.
|
Legevurdering uten bruk av sjekklister
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Trenger å besøke akuttmottaket eller akuttutredningspoliklinikk
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Fullstendig blodtelling bestilt i indeksevalueringen
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall diagnostiske tester bestilt i indeksevalueringen
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Resept av antibiotika
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighet og type antibiotika foreskrevet i hver studiearm
|
1 måned
|
Store hendelser
Tidsramme: 1 måned
|
Sammensatt endepunkt: gjenbesøk til akuttmottak ELLER sykehusinnleggelse ELLER død
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-0198
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjekkliste
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | Ungdoms atferdsforstyrrelseEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | UngdomsadferdEgypt
-
University Hospital HeidelbergUkjent
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
-
Umeå UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; The Swedish Research Council; Göteborg... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAtferdsforstyrrelse | Autisme-spektrumforstyrrelseSveits