- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02283892
Контрольный список жалоб на респираторные заболевания Испытание (RCC)
Рандомизированное клиническое исследование влияния контрольного списка оценки респираторных жалоб на использование ресурсов и клинические результаты в амбулаторной клинике неотложной оценки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивается влияние использования контрольного списка в Интернете для систематической оценки пациентов, сообщающих о респираторных жалобах, с помощью обычной оценки без использования контрольного списка.
Место проведения исследования: амбулаторная клиника неотложной помощи, связанная с отделением неотложной помощи.
Критерии включения: 18 лет и старше; пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с жалобами на кашель или одышку;
Критерии исключения: острая дыхательная недостаточность; SpO2 < 92%; любые признаки гемодинамической или дыхательной нестабильности; возможный сопутствующий диагноз, требующий немедленной оценки (например, острый коронарный синдром или инсульт);
Первичный результат: необходимость повторной оценки в отделении неотложной помощи или госпитализации в течение 1 месяца после индексной оценки (вмешательства).
Вторичные исходы: количество полных анализов крови, заказанных при оценке индекса; количество других диагностических тестов, заказанных при оценке индекса;
Рандомизация: блок 1:1; стратифицированы по полу и возрасту (старше 50 лет).
Маскирование будет применяться к: пациентам; оценщики результатов; аналитики данных;
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
18 лет и старше; пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с жалобами на кашель или одышку; дееспособным.
Критерии исключения: острая дыхательная недостаточность; SpO2 < 92%; любые признаки гемодинамической или дыхательной нестабильности; возможный сопутствующий диагноз, требующий немедленной оценки (например, острый коронарный синдром или инсульт);
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольный список
2 контрольных списка доступны для консультации лечащим врачом: (1) контрольный список для оценки одышки и (2) контрольный список для оценки кашля.
Контрольные списки доступны на компьютерах и мобильных устройствах (смартфон, КПК или планшет).
|
3-страничный контрольный список с предложениями возможного диагноза в соответствии с клинической картиной пациентов с одышкой или кашлем; также предлагает диагностические тесты, которые могут оказаться полезными в каждой ситуации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная оценка
Оценка пациентов, сообщающих об одышке или кашле, проводится лечащим врачом без использования контрольных списков для оценки одышки или кашля.
|
Оценка врачом без использования контрольных списков
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимо посетить отделение неотложной помощи или амбулаторную клинику неотложной оценки
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Полный анализ крови заказан в индексной оценке
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество диагностических тестов, заказанных при оценке индекса
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Назначение антибиотиков
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота и тип антибиотика, назначаемого в каждой группе исследования
|
1 месяц
|
|
Важные события
Временное ограничение: 1 месяц
|
Комбинированная конечная точка: повторное обращение в отделение неотложной помощи ИЛИ госпитализация ИЛИ смерть
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0198
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .