- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02283892
Tjeklisteforsøg med respiratoriske klager (RCC)
Randomiseret klinisk afprøvning af virkningen af en vurdering af respiratoriske klager Tjekliste for ressourceudnyttelse og kliniske resultater i en akutevalueringsambulatorium
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effekten af at bruge en internetbaseret tjekliste til systematisk vurdering af patienter, der rapporterer luftvejslidelser med den konventionelle vurdering, uden at bruge tjeklisten.
Studiemiljø: akutmodtagelsesrelateret akutevalueringsambulatorium
Inklusionskriterier: 18 år eller ældre; patienter, der præsenterer sig på ED og rapporterer hoste eller dyspnø;
Eksklusionskriterier: akut respirationssvigt; SpO2 < 92%; tegn på hæmodynamisk eller respiratorisk ustabilitet; mulig samtidig diagnose, der kræver øjeblikkelig vurdering (f.eks.: akut koronarsyndrom eller slagtilfælde;)
Primært resultat: behov for revurdering på ED eller hospitalsindlæggelse inden for 1 måned efter indeksevaluering (intervention).
Sekundære resultater: antal fuldstændige blodtællinger bestilt i indeksevalueringen; antallet af andre diagnostiske test bestilt i indeksevalueringen;
Randomisering: blok 1:1; stratificeret efter køn og alder (>50 år).
Maskering vil blive anvendt på: patienter; resultatbedømmere; dataanalytikere;
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
18 år eller ældre; patienter, der præsenterer sig på ED og rapporterer hoste eller dyspnø; juridisk i stand.
Eksklusionskriterier: akut respirationssvigt; SpO2 < 92%; tegn på hæmodynamisk eller respiratorisk ustabilitet; mulig samtidig diagnose, der kræver øjeblikkelig vurdering (f.eks.: akut koronarsyndrom eller slagtilfælde;)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tjekliste
2 tjeklister tilgængelige for konsultation af den behandlende læge: (1) tjekliste til evaluering af dyspnø og (2) tjekliste til evaluering af hoste.
Tjeklisterne er tilgængelige på computere og mobile enheder (smartphone, PDA eller tablet-computer).
|
3-siders tjekliste med forslag til mulig diagnose i henhold til klinisk præsentation af patienter med dyspnø eller hoste; foreslår også diagnostiske test, der sandsynligvis vil være nyttige i hver situation.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel vurdering
Evaluering af patienter, der rapporterer dyspnø eller hoste foretaget af den behandlende læge, uden brug af tjeklisterne til evaluering af dyspnø eller hoste.
|
Lægevurdering uden brug af tjeklister
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Har brug for at besøge akutmodtagelsen eller akutudredningsambulatoriet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Fuldstændig blodtælling bestilt i indeksevalueringen
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal diagnostiske test bestilt i indeksevalueringen
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Antibiotika recept
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighed og type af antibiotika ordineret i hver undersøgelsesarm
|
1 måned
|
|
Store begivenheder
Tidsramme: 1 måned
|
Sammensat endepunkt: genbesøg på skadestuen ELLER hospitalsindlæggelse ELLER død
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-0198
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .