- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02283892
Prueba de lista de verificación de quejas respiratorias (RCC)
Ensayo clínico aleatorizado del impacto de una lista de verificación de evaluación de quejas respiratorias sobre la utilización de recursos y los resultados clínicos en una clínica ambulatoria de evaluación aguda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el impacto del uso de una lista de verificación basada en Internet para la evaluación sistemática de pacientes que informan quejas respiratorias con la evaluación convencional, sin usar la lista de verificación.
Ámbito del estudio: clínica ambulatoria de evaluación aguda relacionada con el departamento de urgencias
Criterios de inclusión: 18 años de edad o más; pacientes que acuden al servicio de urgencias con tos o disnea;
Criterios de exclusión: insuficiencia respiratoria aguda; SpO2 < 92%; cualquier signo de inestabilidad hemodinámica o respiratoria; posible diagnóstico concurrente que requiera una evaluación inmediata (por ejemplo: síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular;)
Resultado primario: necesidad de reevaluación en el servicio de urgencias u hospitalización dentro de 1 mes de la evaluación índice (intervención).
Resultados secundarios: número de hemogramas completos solicitados en la evaluación índice; número de otras pruebas diagnósticas solicitadas en la evaluación índice;
Aleatorización: bloque 1:1; estratificado por sexo y edad (>50 años).
Se aplicará enmascaramiento a: pacientes; evaluadores de resultados; analistas de datos;
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
18 años de edad o más; pacientes que acuden al servicio de urgencias con tos o disnea; legalmente capaz.
Criterios de exclusión: insuficiencia respiratoria aguda; SpO2 < 92%; cualquier signo de inestabilidad hemodinámica o respiratoria; posible diagnóstico concurrente que requiera una evaluación inmediata (por ejemplo: síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular;)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lista de Verificación
2 listas de verificación disponibles para consulta por parte del médico tratante: (1) lista de verificación de evaluación de disnea y (2) lista de verificación de evaluación de tos.
Las listas de verificación están disponibles en computadoras y dispositivos móviles (teléfono inteligente, PDA o tableta).
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Lista de verificación de 3 páginas con sugerencias de posibles diagnósticos según la presentación clínica de los pacientes que presentan disnea o tos; también sugiere pruebas diagnósticas que probablemente sean útiles en cada situación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Evaluación convencional
Evaluación de pacientes que refieren disnea o tos realizada por el médico tratante, sin el uso de las listas de verificación para evaluación de disnea o tos.
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Evaluación del médico sin el uso de listas de verificación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de visitar el departamento de emergencias o la consulta externa de evaluación aguda
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Hemograma completo ordenado en la evaluación índice
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pruebas diagnósticas solicitadas en la evaluación índice
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Frecuencia y tipo de antibiótico prescrito en cada brazo del estudio
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1 mes
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Grandes eventos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Criterio de valoración compuesto: nueva visita al servicio de urgencias O ingreso hospitalario O muerte
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-0198
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