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Prueba de lista de verificación de quejas respiratorias (RCC)

22 de febrero de 2016 actualizado por: André Luis Ferreira Azeredo-Da-Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ensayo clínico aleatorizado del impacto de una lista de verificación de evaluación de quejas respiratorias sobre la utilización de recursos y los resultados clínicos en una clínica ambulatoria de evaluación aguda

Este es un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el impacto del uso de una lista de verificación basada en Internet para la evaluación sistemática de pacientes que informan quejas respiratorias con la evaluación convencional, sin usar la lista de verificación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el impacto del uso de una lista de verificación basada en Internet para la evaluación sistemática de pacientes que informan quejas respiratorias con la evaluación convencional, sin usar la lista de verificación.

Ámbito del estudio: clínica ambulatoria de evaluación aguda relacionada con el departamento de urgencias

Criterios de inclusión: 18 años de edad o más; pacientes que acuden al servicio de urgencias con tos o disnea;

Criterios de exclusión: insuficiencia respiratoria aguda; SpO2 < 92%; cualquier signo de inestabilidad hemodinámica o respiratoria; posible diagnóstico concurrente que requiera una evaluación inmediata (por ejemplo: síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular;)

Resultado primario: necesidad de reevaluación en el servicio de urgencias u hospitalización dentro de 1 mes de la evaluación índice (intervención).

Resultados secundarios: número de hemogramas completos solicitados en la evaluación índice; número de otras pruebas diagnósticas solicitadas en la evaluación índice;

Aleatorización: bloque 1:1; estratificado por sexo y edad (>50 años).

Se aplicará enmascaramiento a: pacientes; evaluadores de resultados; analistas de datos;

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

18 años de edad o más; pacientes que acuden al servicio de urgencias con tos o disnea; legalmente capaz.

Criterios de exclusión: insuficiencia respiratoria aguda; SpO2 < 92%; cualquier signo de inestabilidad hemodinámica o respiratoria; posible diagnóstico concurrente que requiera una evaluación inmediata (por ejemplo: síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular;)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lista de Verificación
2 listas de verificación disponibles para consulta por parte del médico tratante: (1) lista de verificación de evaluación de disnea y (2) lista de verificación de evaluación de tos. Las listas de verificación están disponibles en computadoras y dispositivos móviles (teléfono inteligente, PDA o tableta).
Lista de verificación de 3 páginas con sugerencias de posibles diagnósticos según la presentación clínica de los pacientes que presentan disnea o tos; también sugiere pruebas diagnósticas que probablemente sean útiles en cada situación.
Otros nombres:
  • Protocolo clínico
Comparador activo: Evaluación convencional
Evaluación de pacientes que refieren disnea o tos realizada por el médico tratante, sin el uso de las listas de verificación para evaluación de disnea o tos.
Evaluación del médico sin el uso de listas de verificación
Otros nombres:
  • Evaluación médica sin ayuda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Necesidad de visitar el departamento de emergencias o la consulta externa de evaluación aguda
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Hemograma completo ordenado en la evaluación índice
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pruebas diagnósticas solicitadas en la evaluación índice
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 1 mes
Frecuencia y tipo de antibiótico prescrito en cada brazo del estudio
1 mes
Grandes eventos
Periodo de tiempo: 1 mes
Criterio de valoración compuesto: nueva visita al servicio de urgencias O ingreso hospitalario O muerte
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-0198

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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