- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02283892
Controlelijst voor luchtwegklachten (RCC)
Gerandomiseerde klinische studie van de impact van een beoordelingschecklist voor luchtwegklachten op het gebruik van hulpbronnen en klinische resultaten in een acute evaluatiepolikliniek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie die de impact evalueert van het gebruik van een op internet gebaseerde checklist voor systematische beoordeling van patiënten die luchtwegklachten melden met de conventionele beoordeling, zonder de checklist te gebruiken.
Studiesetting: spoedeisende hulp polikliniek acute evaluatie
Inclusiecriteria: 18 jaar of ouder; patiënten die zich op de SEH melden en hoesten of kortademigheid melden;
Uitsluitingscriteria: acute respiratoire insufficiëntie; SpO2 < 92%; tekenen van hemodynamische of respiratoire instabiliteit; mogelijke gelijktijdige diagnose die onmiddellijke beoordeling vereist (bijv.: acuut coronair syndroom of beroerte;)
Primaire uitkomst: behoefte aan herbeoordeling op de SEH of ziekenhuisopname binnen 1 maand na indexevaluatie (interventie).
Secundaire uitkomsten: aantal complete bloedtellingen besteld in de indexevaluatie; aantal andere diagnostische tests besteld in de indexevaluatie;
Randomisatie: blok 1:1; gestratificeerd naar geslacht en leeftijd (>50 jaar).
Maskering wordt toegepast op: patiënten; resultaatbeoordelaars; data-analisten;
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
18 jaar of ouder; patiënten die zich op de SEH melden en hoesten of kortademigheid melden; wettelijk bekwaam.
Uitsluitingscriteria: acute respiratoire insufficiëntie; SpO2 < 92%; tekenen van hemodynamische of respiratoire instabiliteit; mogelijke gelijktijdige diagnose die onmiddellijke beoordeling vereist (bijv.: acuut coronair syndroom of beroerte;)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlelijst
2 checklists beschikbaar voor raadpleging door de behandelend arts: (1) checklist voor evaluatie van dyspnoe en (2) checklist voor hoestevaluatie.
De checklists zijn beschikbaar op computers en mobiele apparaten (smartphone, PDA of tablet).
|
Checklist van 3 pagina's met suggesties voor mogelijke diagnose op basis van klinische presentatie van patiënten met kortademigheid of hoesten; stelt ook diagnostische tests voor die waarschijnlijk in elke situatie nuttig zullen zijn.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele beoordeling
Evaluatie van patiënten die kortademigheid of hoest melden door de behandelend arts, zonder gebruik te maken van de checklists voor kortademigheid of hoestevaluatie.
|
Artsenevaluatie zonder gebruik van checklists
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Moet naar de spoedeisende hulp of polikliniek acute evaluatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Volledig bloedbeeld besteld in de indexevaluatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bestelde diagnostische tests in de indexevaluatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Antibiotica recept
Tijdsspanne: 1 maand
|
Frequentie en type antibioticum voorgeschreven in elke onderzoeksarm
|
1 maand
|
|
Grote evenementen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Samengesteld eindpunt: opnieuw bezoek aan spoedeisende hulp OF ziekenhuisopname OF overlijden
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-0198
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .