- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02283892
Próba listy kontrolnej skarg dotyczących układu oddechowego (RCC)
Randomizowane badanie kliniczne wpływu listy kontrolnej oceny dolegliwości oddechowych na wykorzystanie zasobów i wyniki kliniczne w ambulatorium z oceną doraźną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ korzystania z internetowej listy kontrolnej do systematycznej oceny pacjentów zgłaszających dolegliwości ze strony układu oddechowego za pomocą konwencjonalnej oceny, bez korzystania z listy kontrolnej.
Miejsce badania: ambulatoryjna poradnia doraźna związana z oddziałem ratunkowym
Kryteria włączenia: wiek 18 lat lub starszy; pacjenci zgłaszający się na SOR zgłaszający kaszel lub duszność;
Kryteria wykluczenia: ostra niewydolność oddechowa; SpO2 < 92%; wszelkie oznaki niestabilności hemodynamicznej lub oddechowej; ewentualna jednoczesna diagnoza wymagająca natychmiastowej oceny (np.: ostry zespół wieńcowy lub udar mózgu; )
Wynik główny: konieczność ponownej oceny na SOR lub hospitalizacja w ciągu 1 miesiąca od oceny wskaźnika (interwencja).
Wyniki drugorzędowe: liczba morfologii krwi zlecona w ocenie wskaźnika; liczba innych badań diagnostycznych zleconych w ocenie wskaźnika;
Randomizacja: blok 1:1; z podziałem na płeć i wiek (>50 lat).
Maskowanie będzie stosowane wobec: pacjentów; osoby oceniające wyniki; analitycy danych;
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
ukończone 18 lat; pacjenci zgłaszający się na SOR zgłaszający kaszel lub duszność; prawnie zdolny.
Kryteria wykluczenia: ostra niewydolność oddechowa; SpO2 < 92%; wszelkie oznaki niestabilności hemodynamicznej lub oddechowej; ewentualna jednoczesna diagnoza wymagająca natychmiastowej oceny (np.: ostry zespół wieńcowy lub udar mózgu; )
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lista kontrolna
2 listy kontrolne dostępne do wglądu przez lekarza prowadzącego: (1) lista kontrolna oceny duszności i (2) lista kontrolna oceny kaszlu.
Listy kontrolne dostępne są na komputerach i urządzeniach mobilnych (smartfon, PDA lub tablet).
|
3-stronicowa lista kontrolna z sugestiami możliwego rozpoznania w zależności od obrazu klinicznego pacjentów zgłaszających się z dusznością lub kaszlem; sugeruje również testy diagnostyczne, które mogą być przydatne w każdej sytuacji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna ocena
Ocena pacjentów zgłaszających duszność lub kaszel dokonywana przez lekarza prowadzącego, bez użycia kwestionariuszy do oceny duszności lub kaszlu.
|
Ocena lekarza bez użycia list kontrolnych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konieczność odwiedzenia oddziału ratunkowego lub ambulatorium doraźnej oceny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Pełna morfologia krwi zamówiona w ocenie wskaźnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba badań diagnostycznych zleconych w ocenie wskaźnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Recepta na antybiotyki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Częstotliwość i rodzaj antybiotyku przepisanego w każdym ramieniu badania
|
1 miesiąc
|
|
Główne wydarzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Złożony punkt końcowy: ponowna wizyta na oddziale ratunkowym LUB przyjęcie do szpitala LUB zgon
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0198
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .