Prova della lista di controllo dei reclami respiratori (RCC)
Sperimentazione clinica randomizzata sull'impatto di una lista di controllo per la valutazione dei disturbi respiratori sull'utilizzo delle risorse e sui risultati clinici in una clinica ambulatoriale di valutazione acuta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico randomizzato che valuta l'impatto dell'utilizzo di una lista di controllo basata su Internet per la valutazione sistematica dei pazienti che riferiscono disturbi respiratori con la valutazione convenzionale, senza utilizzare la lista di controllo.
Contesto dello studio: clinica ambulatoriale di valutazione acuta correlata al pronto soccorso
Criteri di inclusione: 18 anni o più; pazienti che si presentano al PS riportando tosse o dispnea;
Criteri di esclusione: insufficienza respiratoria acuta; SpO2 < 92%; eventuali segni di instabilità emodinamica o respiratoria; possibile diagnosi concomitante che richieda una valutazione immediata (es.: sindrome coronarica acuta o ictus;)
Esito primario: necessità di rivalutazione in PS o ricovero entro 1 mese dalla valutazione dell'indice (intervento).
Esiti secondari: numero di emocromi completi ordinati nella valutazione dell'indice; numero di altri test diagnostici ordinati nella valutazione dell'indice;
Randomizzazione: blocco 1:1; stratificato per sesso ed età (>50 anni).
Il mascheramento sarà applicato a: pazienti; valutatori dei risultati; analisti di dati;
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
18 anni o più; pazienti che si presentano al PS riportando tosse o dispnea; legalmente capace.
Criteri di esclusione: insufficienza respiratoria acuta; SpO2 < 92%; eventuali segni di instabilità emodinamica o respiratoria; possibile diagnosi concomitante che richieda una valutazione immediata (es.: sindrome coronarica acuta o ictus;)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lista di controllo
2 liste di controllo disponibili per la consultazione da parte del medico curante: (1) checklist per la valutazione della dispnea e (2) checklist per la valutazione della tosse.
Le liste di controllo sono disponibili su computer e dispositivi mobili (smartphone, PDA o tablet).
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Lista di controllo di 3 pagine con suggerimenti di possibili diagnosi in base alla presentazione clinica di pazienti che presentano dispnea o tosse; suggerisce anche test diagnostici che possono essere utili in ogni situazione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Valutazione convenzionale
Valutazione dei pazienti che riferiscono dispnea o tosse effettuata dal medico curante, senza l'utilizzo delle checklist per la valutazione della dispnea o della tosse.
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Valutazione del medico senza l'uso di liste di controllo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Necessità di visitare il pronto soccorso o l'ambulatorio di valutazione acuta
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Emocromo completo ordinato nella valutazione dell'indice
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di test diagnostici ordinati nella valutazione dell'indice
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 1 mese
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Frequenza e tipo di antibiotico prescritto in ciascun braccio dello studio
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1 mese
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Eventi principali
Lasso di tempo: 1 mese
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Endpoint composito: nuova visita al pronto soccorso O ricovero in ospedale O decesso
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0198
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