- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02283892
Test kontrolního seznamu respiračních stížností (RCC)
Randomizovaná klinická studie dopadu kontrolního seznamu pro hodnocení respiračních stížností na využití zdrojů a klinické výsledky v ambulanci akutního hodnocení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná klinická studie, která hodnotí dopad používání internetového kontrolního seznamu pro systematické hodnocení pacientů hlásících respirační potíže s konvenčním hodnocením, bez použití kontrolního seznamu.
Studijní prostředí: ambulance akutního hodnocení související s pohotovostí
Kritéria pro zařazení: 18 let nebo starší; pacienti dostavující se na ED hlásí kašel nebo dušnost;
Kritéria vyloučení: akutní respirační selhání; Sp02 < 92 %; jakékoli známky hemodynamické nebo respirační nestability; možná souběžná diagnóza vyžadující okamžité posouzení (např.: akutní koronární syndrom nebo cévní mozková příhoda; )
Primární výsledek: potřeba přehodnocení na ED nebo hospitalizace do 1 měsíce od hodnocení indexu (intervence).
Sekundární výsledky: počet kompletních krevních obrazů objednaných při hodnocení indexu; počet dalších diagnostických testů objednaných v indexovém hodnocení;
Randomizace: blok 1:1; stratifikováno podle pohlaví a věku (>50 let).
Maskování bude aplikováno na: pacienty; hodnotitelé výsledků; datoví analytici;
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
18 let nebo starší; pacienti dostavující se na ED hlásí kašel nebo dušnost; právně způsobilý.
Kritéria vyloučení: akutní respirační selhání; Sp02 < 92 %; jakékoli známky hemodynamické nebo respirační nestability; možná souběžná diagnóza vyžadující okamžité posouzení (např.: akutní koronární syndrom nebo cévní mozková příhoda; )
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní seznam
2 kontrolní seznamy dostupné ke konzultaci ošetřujícím lékařem: (1) kontrolní seznam hodnocení dušnosti a (2) kontrolní seznam hodnocení kašle.
Kontrolní seznamy jsou k dispozici na počítačích a mobilních zařízeních (smartphone, PDA nebo tablet).
|
3stránkový kontrolní seznam s návrhy možné diagnózy podle klinického obrazu pacientů s dušností nebo kašlem; také navrhuje diagnostické testy, které budou pravděpodobně užitečné v každé situaci.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční hodnocení
Hodnocení pacientů uvádějících dušnost nebo kašel provedené ošetřujícím lékařem bez použití kontrolních seznamů pro hodnocení dušnosti nebo kašle.
|
Hodnocení lékařem bez použití kontrolních seznamů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nutná návštěva pohotovosti nebo ambulance akutního hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Kompletní krevní obraz objednaný v indexovém hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet diagnostických testů objednaných při hodnocení indexu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Příjem do nemocnice
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Předpis antibiotik
Časové okno: 1 měsíc
|
Frekvence a typ antibiotik předepsaných v každé větvi studie
|
1 měsíc
|
|
Hlavní události
Časové okno: 1 měsíc
|
Složený cíl: opětovná návštěva na pohotovosti NEBO přijetí do nemocnice NEBO smrt
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-0198
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .