- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02283892
Avaliação da lista de verificação de queixas respiratórias (RCC)
Ensaio clínico randomizado do impacto de uma lista de verificação de avaliação de queixas respiratórias na utilização de recursos e resultados clínicos em um ambulatório de avaliação aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado que avalia o impacto do uso de um checklist baseado na internet para avaliação sistemática de pacientes com queixas respiratórias com a avaliação convencional, sem o uso do checklist.
Cenário do estudo: ambulatório de avaliação aguda relacionado ao departamento de emergência
Critérios de inclusão: idade igual ou superior a 18 anos; pacientes que se apresentam ao pronto-socorro relatando tosse ou dispnéia;
Critérios de exclusão: insuficiência respiratória aguda; SpO2 < 92%; quaisquer sinais de instabilidade hemodinâmica ou respiratória; possível diagnóstico simultâneo que requer avaliação imediata (por exemplo: síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral;)
Desfecho primário: necessidade de reavaliação no pronto-socorro ou internação em até 1 mês da avaliação índice (intervenção).
Desfechos secundários: número de hemogramas completos solicitados na avaliação índice; número de outros exames diagnósticos solicitados na avaliação do índice;
Randomização: bloco 1:1; estratificada por sexo e idade (>50 anos).
O mascaramento será aplicado a: pacientes; avaliadores de resultados; analistas de dados;
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
18 anos de idade ou mais; pacientes que se apresentam ao pronto-socorro relatando tosse ou dispnéia; legalmente capaz.
Critérios de exclusão: insuficiência respiratória aguda; SpO2 < 92%; quaisquer sinais de instabilidade hemodinâmica ou respiratória; possível diagnóstico simultâneo que requer avaliação imediata (por exemplo: síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral;)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lista de controle
2 checklists disponíveis para consulta pelo médico assistente: (1) checklist de avaliação da dispneia e (2) checklist de avaliação da tosse.
As listas de verificação estão disponíveis em computadores e dispositivos móveis (smartphone, PDA ou tablet).
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Lista de verificação de 3 páginas com sugestões de possíveis diagnósticos de acordo com a apresentação clínica de pacientes com dispneia ou tosse; também sugere testes diagnósticos que provavelmente serão úteis em cada situação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Avaliação convencional
Avaliação de pacientes com queixa de dispneia ou tosse feita pelo médico assistente, sem a utilização dos checklists para avaliação de dispneia ou tosse.
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Avaliação médica sem o uso de listas de verificação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidade de visitar o departamento de emergência ou ambulatório de avaliação aguda
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Hemograma completo solicitado na avaliação do índice
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de testes de diagnóstico solicitados na avaliação do índice
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Admissão hospitalar
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Prescrição de antibióticos
Prazo: 1 mês
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Frequência e tipo de antibiótico prescrito em cada braço do estudo
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1 mês
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Eventos importantes
Prazo: 1 mês
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Desfecho composto: revisitar o departamento de emergência OU admissão hospitalar OU morte
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0198
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