섬유성 폐질환(FLD)의 외래 산소(AmbOx) (AmbOx)

계획된 비상업적 연구는 4주 동안(휴대용 산소에 대해 2주, 휴대용 장치 없이 공기 중에서 2주) 이동 산소가 없는 상태에 대한 이동 산소의 무작위 통제된 교차 시험으로, 이동 산소의 효과를 평가합니다. ILD 환자의 건강 상태. 이러한 맥락에서 짧은 교차 연구는 많은 이점이 있는데, 이동 산소가 사용 후 세척 기간이 필요하지 않고 즉각적인 효과가 있기 때문입니다. 연구의 주요 결과는 K-BILD 설문지(Thorax 2012 67: 804-810)로 측정한 건강 상태의 변화입니다.

시험 시작 시 보행 산소가 6분 걷기 테스트(6MWT) 매개변수에 미치는 영향이 산소와 공기가 채워진 용기에 대해 평가되며, 환자는 용기의 내용물을 보지 못하고 산소 유도 여부를 평가합니다. 6MWT 매개변수의 개선으로 일상 생활에서의 효율성을 예측할 수 있습니다. 6MWT는 ILD 환자에서 검증된 잘 확립되고 재현성이 높은 테스트로 중요한 예후에 영향을 미칩니다.

연구 설계에는 다음과 같은 이유로 위약군이 포함되지 않습니다.

1. 개입은 산소의 가능한 이점과 캐니스터 무게의 단점의 조합입니다. 이들은 분리될 수 없습니다. 위약 무게를 제공하는 수단이 없기 때문에 위약 조절이 불가능합니다. 캐니스터 무게를 고려하지 않고 산소 사용만을 조절하려는 시도는 임상적으로 무의미합니다. 최근 COPD, 만성 폐쇄성 폐질환 연구에서 실린더 무게가 연구 참여자의 93%에서 사용 장벽으로 보고되었습니다.
2. 공기가 채워진 캐니스터 암에 대한 양성 결과는 임상적으로 해석할 수 없습니다. 이것은 '플라시보'가 연구 참여자에게 적극적으로 유해한 연구 설계입니다. 공기가 채워진 실린더를 운반하면 조기 탈포화 및 운동 허용 오차 감소로 이어질 것으로 예상됩니다. 이러한 설계는 산소와 실린더 사이의 실생활 비교와 개입 없음을 알려주지 않습니다.
3. 이 모든 것을 제외하고 눈을 멀게 하는 것은 법적으로 불가능합니다.

변화의 객관적인 측정은 2차 평가변수로 평가된다는 점도 강조해야 합니다. 조사관은 이러한 변수와 1차 평가변수 사이의 상관관계를 탐색하여 1차 평가변수에서 관찰된 치료 이점이 다음과 같을 가능성을 배제할 것으로 기대합니다. 위약 효과에 의해 혼란.

이동식 산소의 영향에 대한 보다 심도 있는 질적 평가는 이동식 산소가 일상적인 영향을 미치는 방식에 대한 환자와 간병인의 개인적인 관점을 조사하기 위해 20명의 환자 하위 집합에서 반구조화된 인터뷰를 통해 수행됩니다. 삶. 면담은 치료 방문 종료 후 2주 이내에 실시됩니다. Royal Brompton 병원 현장의 환자는 치료 방문이 끝날 때 연구원이 접근하여 정성적 평가에 참여할 것인지 묻습니다. 환자가 동의하면 환자에게 편리한 장소(보통 환자의 집)에서 면담 날짜를 정합니다.

인터뷰 동안 반구조화된 주제 가이드는 최적의 산소 사용에 대한 실질적인 장벽, 직면한 실제적, 사회적 및 심리적 어려움, 의존성에 대한 우려, 외래 산소 처방 전에 필요한 정보에 대한 견해를 다룰 것입니다. 인터뷰는 또한 실험에 참여하는 환자(및 간병인)의 경험을 탐구할 것입니다. 반성 분석 프로세스를 지원하기 위해 각 인터뷰 후에 메모가 작성됩니다. 시스템과 서비스가 개선될 수 있는 방법에 대한 개별 피드백은 환자의 요구와 향후 참여가 더 많은 환자의 설계에 통합될 수 있는 방법과 향후 참여가 더 많은 환자 중심 장치 설계에 통합될 수 있는 방법을 평가합니다.

질적 인터뷰 분석: 인터뷰는 그대로 기록됩니다. 인터뷰 기록은 프레임워크 접근 방식을 사용하여 주제별로 분석됩니다. Atlas/ti 컴퓨터 소프트웨어(http://atlasti.com) 차트 작성, 매핑 및 해석 전에 데이터를 관리하고 인덱싱하는 데 사용됩니다.