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바이탈 사인의 비접촉 측정

2018년 5월 31일 업데이트: Robert Thiele, MD, University of Virginia
이 연구의 목적은 UVA에서 개발한 웹캠 기반 생체의학 기기(FDA 승인 미승인)의 정확도를 테스트하는 것입니다. 이 기기는 환자와의 접촉 없이 심박수, 호흡수 및 산소 포화도를 측정하도록 설계되었습니다. 이러한 장치의 한 가지 잠재적인 응용 분야는 부모(및 의사)가 유아의 활력 징후를 지속적으로 모니터링할 수 있도록 하는 유아 모니터링 분야입니다. 따라서 조사관은 전통적인 바이탈 사인 모니터로 지속적인 산소, 심박수 및 호흡수 모니터링을 받고 있는 100명의 유아(12개월 이하의 어린이로 정의됨)의 심박수, 호흡수 및 산소 포화도를 기록할 것을 제안합니다. "비접촉" 및 "골드 스탠다드"(GE 모니터링 장비) 심박수, 호흡수 및 산소 포화도 간의 관계는 회귀 분석 및 일치 한계 분석을 사용하여 분석됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 조사관이 비접촉 맥박 산소 측정기를 개발하려고 시도했지만 이러한 장치 중 어느 것도 임상 사용에 충분한 정확도를 달성하지 못했고 이러한 장치는 FDA의 승인을 받지 않았으며 현재 시장에 이러한 장치가 없습니다. 미국. 이러한 장치는 일반적으로 심박수와 호흡수를 어느 정도 정확하게 측정할 수 있지만 v "비접촉식" 반사 산소 측정 프로브를 사용하여 동맥 맥박(SpO2)에서 산소 포화도를 정확하게 계산하는 것은 주변광의 간섭으로 인해 복잡합니다. 환자의 체온 변화뿐만 아니라 현재 사용되는 감지 장치의 고유한 한계도 있습니다. Poh 등은 독립적인 구성 요소 분석을 사용하여 비디오 녹화에서 심박수를 계산하는 데 어느 정도 성공했습니다. 그러나 Poh의 방법은 순간 속도를 계산하지 않으며 이미지에서 얼굴 방향을 추적하기 위해 얼굴 인식 구성 요소가 필요하고 호흡수를 측정할 수 없으며 주로 반사된 녹색광 분석에 의존합니다. 산소 포화도). 우리의 작업은 근적외선과 적외선을 감지하기 위해 웹캠 형태의 상용 기성품(COTS) 3채널(적색, 녹색, 청색) CCD(전하 결합 소자) 또는 CMOS(상보형 금속 산화물 반도체) 카메라를 수정하는 것과 관련됩니다. 스펙트럼 방사 및 개별 빨간색 픽셀 강도의 고속 푸리에 변환(FFT) 기반 알고리즘을 적용하여 동작 및 색상 변화를 감지합니다. 우리의 알고리즘은 빨간색 픽셀 강도의 1차 도함수를 분석하기 때문에 얼굴 추적 구성 요소가 필요하지 않으며 심박수와 호흡수를 실시간으로 계산할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0710
        • 모병
        • University of Virginia
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marcia E. Birk, RN CCRN
        • 부수사관:
          • Karen Fairchild, MD
        • 부수사관:
          • Alix Paget-Brown, MD
        • 부수사관:
          • Amy Blackman, BSN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

불포화 현상이 발생하기 쉬운 신생아

설명

포함 기준:

  • 0~12개월 유아
  • UVA에서 치료 받기
  • 지속적으로 모니터링되는 심박수, 호흡수 및 산소화(SpO2)

제외 기준:

  • 생후 12개월 이상
  • 심박수, 호흡수 및 산소화(SpO2)를 지속적으로 모니터링하지 않음 삽관 및/또는 기계 환기 미숙아 망막병증 병력 아동의 머리를 직접 시각화할 수 없음
  • 동의하지 않는 가족 18세 미만의 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신생아
0-12개월 남성 또는 여성 모든 인종
장치: 비접촉식 산소 측정
비디오 미량의 근적외선에 노출된 피사체를 녹화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 녹화에서 계산된 산소 포화도와 상관 관계가 있는 산소 포화도를 측정합니다.
기간: 최대 6시간
맥박 산소 농도계 포화도는 비디오 녹화에서 계산된 산소 포화도를 확인하는 데 사용되는 참조 산소 농도계 판독값으로 사용됩니다.
최대 6시간
비디오 녹화에서 계산된 심박수와 상관 관계가 있는 심박수를 측정합니다.
기간: 최대 6시간
맥박 산소 측정기 심박수 측정은 비디오 녹화에서 계산된 심박수를 확인하는 데 사용되는 참조 산소 측정기 판독값으로 사용됩니다.
최대 6시간
비디오 녹화에서 계산된 호흡수와 상관관계가 있는 호흡수를 측정합니다.
기간: 최대 6시간
인공호흡기에 기록된 호흡수는 비디오 녹화에서 계산된 호흡수를 확인하는 데 사용됩니다.
최대 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Robert Thiele, MD, University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17492

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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