Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесконтактное измерение показателей жизнедеятельности

31 мая 2018 г. обновлено: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Целью данного исследования является проверка точности биомедицинского устройства на основе веб-камеры, разработанного в УФА (не одобренного FDA), которое предназначено для измерения частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и насыщения кислородом без какого-либо контакта с пациентом. Одно из потенциальных применений такого устройства может быть в области наблюдения за младенцами, что позволит родителям (и врачам) постоянно контролировать жизненные показатели младенцев. Поэтому исследователи предлагают записывать частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и насыщение кислородом 100 младенцев (определяемых как дети в возрасте 12 месяцев и младше), которые получают непрерывный кислород, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания мониторят с помощью традиционного монитора показателей жизнедеятельности. Соотношение между «бесконтактным» и «золотым стандартом» (оборудование для мониторинга GE) частотой сердечных сокращений, частотой дыхания и насыщением кислородом будет проанализировано с использованием регрессионного анализа и анализа пределов согласованности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя многие исследователи пытались разработать бесконтактные пульсоксиметры, ни одно из этих устройств не достигло точности, достаточной для клинического использования, ни одно из таких устройств не было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, и в настоящее время на рынке таких устройств нет. Соединенные Штаты. Хотя эти устройства, как правило, способны измерять частоту сердечных сокращений и дыхания с некоторой точностью, v точный расчет насыщения кислородом по артериальному пульсу (SpO2) с использованием «бесконтактного» отражательного оксиметрического датчика затруднен из-за интерференции окружающего света, изменения температуры пациента, а также ограничения, присущие используемым в настоящее время сенсорным устройствам. Poh и коллеги добились определенного успеха в вычислении частоты сердечных сокращений по видеозаписи с использованием анализа независимых компонентов. Однако метод По не вычисляет мгновенную частоту и требует, чтобы компонент распознавания лиц отслеживал ориентацию лица на изображении, не способен измерять частоту дыхания и в основном опирается на анализ отраженного зеленого света (который нельзя использовать для расчета насыщение кислородом). Наша работа включает в себя модификацию готовой коммерческой (COTS) 3-канальной (красный, зеленый, синий) камеры CCD (устройство с зарядовой связью) или CMOS (комплементарный металл-оксид-полупроводник) в виде веб-камеры для обнаружения ближнего инфракрасного и инфракрасного диапазонов. спектра излучения и применения алгоритма быстрого преобразования Фурье (БПФ) интенсивности отдельного красного пикселя для обнаружения движения и изменения цвета. Поскольку наш алгоритм анализирует первую производную интенсивности красного пикселя, компонент отслеживания лица не нужен, и мы можем рассчитать частоту сердечных сокращений и частоту дыхания в режиме реального времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908-0710
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Marcia E. Birk, RN CCRN
        • Младший исследователь:
          • Karen Fairchild, MD
        • Младший исследователь:
          • Alix Paget-Brown, MD
        • Младший исследователь:
          • Amy Blackman, BSN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные, склонные к явлениям десатурации

Описание

Критерии включения:

  • Младенец в возрасте от 0 до 12 месяцев
  • Получение помощи в UVA
  • Частота сердечных сокращений, частота дыхания и оксигенация (SpO2) постоянно контролируются

Критерий исключения:

  • Возраст старше 12 месяцев
  • Отсутствие непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и оксигенации (SpO2) Интубация и/или искусственная вентиляция легких Ретинопатия недоношенных в анамнезе Невозможность прямой визуализации головы ребенка
  • Семья не желает давать согласие Родители моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденные младенцы
0-12 месяцев Мальчик или девочка Любая этническая принадлежность
Устройство: Бесконтактная оксиметрия
Видеосъемка объекта при воздействии небольшого количества ближнего инфракрасного света

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте насыщение кислородом, чтобы оно соответствовало насыщению кислородом, рассчитанному на основе видеозаписи.
Временное ограничение: Максимум 6 часов
насыщение пульсоксиметра будет использоваться в качестве эталонного показания оксиметра, которое будет использоваться для проверки насыщения кислородом, рассчитанного на основе видеозаписи.
Максимум 6 часов
Измерьте частоту сердечных сокращений, чтобы сопоставить ее с частотой сердечных сокращений, рассчитанной на основе видеозаписи.
Временное ограничение: Максимум 6 часов
измерение частоты сердечных сокращений пульсоксиметра будет использоваться в качестве эталонного показания оксиметра, которое будет использоваться для проверки частоты сердечных сокращений, рассчитанной на основе видеозаписи.
Максимум 6 часов
Измерьте частоту дыхания, чтобы она соответствовала частоте дыхания, рассчитанной на основе видеозаписи.
Временное ограничение: Максимум 6 часов
частота дыхания, записанная в аппарате ИВЛ, будет использоваться для проверки частоты дыхания, рассчитанной на основе видеозаписи.
Максимум 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Robert Thiele, MD, University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17492

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бесконтактная оксиметрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться