Medição sem contato de sinais vitais
31 de maio de 2018 atualizado por: Robert Thiele, MD, University of Virginia
O objetivo deste estudo é testar a precisão de um dispositivo biomédico baseado em webcam desenvolvido na UVA (não aprovado pela FDA) projetado para medir frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio sem a necessidade de contato com o paciente.
Uma aplicação potencial de tal dispositivo seria no campo do monitoramento de bebês, permitindo que os pais (e médicos) monitorassem continuamente os sinais vitais de bebês.
Os investigadores, portanto, propõem registrar a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio de 100 bebês (definidos como crianças com 12 meses ou menos) que recebem oxigênio contínuo, frequência cardíaca e monitoramento da frequência respiratória com um monitor de sinais vitais tradicional.
A relação entre frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio "sem contato" e "padrão ouro" (equipamentos de monitoramento GE) será analisada por meio de análise de regressão e limites de concordância.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora vários investigadores tenham tentado desenvolver oxímetros de pulso sem contato, nenhum desses dispositivos alcançou precisão suficiente para uso clínico, nenhum desses dispositivos foi aprovado pela Food and Drug Administration e atualmente não existem tais dispositivos no mercado no Estados Unidos.
Embora esses dispositivos sejam normalmente capazes de medir as frequências cardíaca e respiratória com alguma precisão,v o cálculo preciso da saturação de oxigênio do pulso arterial (SpO2) usando uma sonda de oximetria de refletância "sem contato" é complicado pela interferência da luz ambiente, mudanças de temperatura do paciente, bem como as limitações inerentes dos dispositivos de detecção atualmente utilizados.
Poh et al tiveram algum sucesso no cálculo da frequência cardíaca a partir de uma gravação de vídeo usando análise de componentes independentes.
No entanto, o método de Poh não calcula taxas instantâneas e requer um componente de reconhecimento facial para rastrear a orientação facial na imagem, não é capaz de medir a frequência respiratória e se baseia principalmente na análise da luz verde refletida (que não pode ser usada para o cálculo de saturação de oxigênio).
Nosso trabalho envolve a modificação de uma câmera comercial (COTS) de 3 canais (vermelho, verde, azul) CCD (dispositivo de carga acoplada) ou CMOS (semicondutor de óxido de metal complementar) na forma de uma webcam para detectar infravermelho próximo e infravermelho radiação do espectro e aplicação de uma transformação de Fourier rápida baseada em algoritmo (FFT) de intensidade de pixel vermelho individual para detectar mudanças de movimento e cor.
Como nosso algoritmo analisa a primeira derivada da intensidade do pixel vermelho, um componente de rastreamento facial é desnecessário e podemos calcular a frequência cardíaca e a frequência respiratória em tempo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0710
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Marcia E. Birk
- Número de telefone: (434) 982-0230
- E-mail: meb2w@hscmail.mcc.virginia.edu
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Subinvestigador:
- Marcia E. Birk, RN CCRN
-
Subinvestigador:
- Karen Fairchild, MD
-
Subinvestigador:
- Alix Paget-Brown, MD
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Subinvestigador:
- Amy Blackman, BSN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos propensos a eventos de dessaturação
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactente de 0 a 12 meses
- Recebendo atendimento na UVA
- Frequência cardíaca, frequência respiratória e oxigenação (SpO2) sendo monitorados continuamente
Critério de exclusão:
- Maior de 12 meses de idade
- Não receber monitoramento contínuo da frequência cardíaca, frequência respiratória e oxigenação (SpO2) Entubado e/ou ventilado mecanicamente História de retinopatia da prematuridade Incapacidade de visualizar diretamente a cabeça da criança
- Família não está disposta a consentir Pais menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recém-nascidos
0-12 meses de idade Masculino ou feminino Qualquer etnia
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Vídeo Grave o assunto quando submetido a pequenas quantidades de luz infravermelha próxima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça a saturação de oxigênio para ser correlacionada com a saturação de oxigênio calculada a partir da gravação de vídeo
Prazo: 6 horas no máximo
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a saturação do oxímetro de pulso será usada como a leitura do oxímetro de referência que será usada para validar a saturação de oxigênio calculada a partir da gravação de vídeo
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6 horas no máximo
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Meça a frequência cardíaca para ser correlacionada com a frequência cardíaca calculada a partir da gravação de vídeo
Prazo: 6 horas no máximo
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a medição da frequência cardíaca do oxímetro de pulso será usada como a leitura do oxímetro de referência que será usada para validar a frequência cardíaca calculada a partir da gravação de vídeo
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6 horas no máximo
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Medir a frequência respiratória a ser correlacionada com a frequência respiratória calculada a partir da gravação de vídeo
Prazo: 6 horas no máximo
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a frequência respiratória registrada no ventilador será usada para validar a frequência respiratória calculada a partir da gravação de vídeo
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6 horas no máximo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sun Y, Papin C, Azorin-Peris V, Kalawsky R, Greenwald S, Hu S. Use of ambient light in remote photoplethysmographic systems: comparison between a high-performance camera and a low-cost webcam. J Biomed Opt. 2012 Mar;17(3):037005. doi: 10.1117/1.JBO.17.3.037005.
- Wieringa FP, Mastik F, van der Steen AF. Contactless multiple wavelength photoplethysmographic imaging: a first step toward "SpO2 camera" technology. Ann Biomed Eng. 2005 Aug;33(8):1034-41. doi: 10.1007/s10439-005-5763-2.
- Poh MZ, McDuff DJ, Picard RW. Non-contact, automated cardiac pulse measurements using video imaging and blind source separation. Opt Express. 2010 May 10;18(10):10762-74. doi: 10.1364/OE.18.010762.
- Verkruysse W, Svaasand LO, Nelson JS. Remote plethysmographic imaging using ambient light. Opt Express. 2008 Dec 22;16(26):21434-45. doi: 10.1364/oe.16.021434.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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