Medición sin contacto de signos vitales
31 de mayo de 2018 actualizado por: Robert Thiele, MD, University of Virginia
El propósito de este estudio es probar la precisión de un dispositivo biomédico basado en una cámara web desarrollado en UVA (no aprobado por la FDA) que está diseñado para medir la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno sin necesidad de contacto con el paciente.
Una aplicación potencial de un dispositivo de este tipo sería en el campo de la monitorización de bebés, lo que permitiría a los padres (y médicos) controlar continuamente los signos vitales de los bebés.
Por lo tanto, los investigadores proponen registrar la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno de 100 bebés (definidos como niños de 12 meses o menos) que reciben oxígeno continuo, frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria con un monitor de signos vitales tradicional.
La relación entre la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno "sin contacto" y "estándar de oro" (equipo de monitorización de GE) se analizará mediante regresión y análisis de límites de concordancia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien varios investigadores han intentado desarrollar oxímetros de pulso sin contacto, ninguno de estos dispositivos ha logrado la precisión suficiente para el uso clínico, ninguno de estos dispositivos ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, y actualmente no hay tales dispositivos en el mercado en el Estados Unidos.
Si bien estos dispositivos generalmente pueden medir la frecuencia cardíaca y respiratoria con cierta precisión, el cálculo preciso de la saturación de oxígeno del pulso arterial (SpO2) utilizando una sonda de oximetría de reflectancia "sin contacto" se complica por la interferencia de la luz ambiental, cambios de temperatura del paciente, así como las limitaciones inherentes de los dispositivos de detección utilizados actualmente.
Poh et al han tenido algo de éxito en el cálculo de la frecuencia cardíaca a partir de una grabación de vídeo mediante el análisis de componentes independientes.
Sin embargo, el método de Poh no calcula las tasas instantáneas y requiere un componente de reconocimiento facial para rastrear la orientación facial en la imagen, no es capaz de medir la frecuencia respiratoria y se basa principalmente en el análisis de la luz verde reflejada (que no se puede usar para el cálculo de saturación de oxígeno).
Nuestro trabajo consiste en modificar una cámara CCD (dispositivo de carga acoplada) o CMOS (semiconductor de óxido de metal complementario) comercial lista para usar (COTS) de 3 canales (rojo, verde, azul) en forma de cámara web para detectar el infrarrojo cercano y el infrarrojo. espectro de radiación y aplicando un algoritmo basado en la transformación rápida de Fourier (FFT) de la intensidad de píxel rojo individual para detectar movimiento y cambios de color.
Debido a que nuestro algoritmo analiza la primera derivada de la intensidad del píxel rojo, no es necesario un componente de seguimiento facial y podemos calcular la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria en tiempo real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0710
- Reclutamiento
- University of Virginia
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Contacto:
- Marcia E. Birk
- Número de teléfono: (434) 982-0230
- Correo electrónico: meb2w@hscmail.mcc.virginia.edu
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Sub-Investigador:
- Marcia E. Birk, RN CCRN
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Sub-Investigador:
- Karen Fairchild, MD
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Sub-Investigador:
- Alix Paget-Brown, MD
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Sub-Investigador:
- Amy Blackman, BSN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos que son propensos a eventos de desaturación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebé de 0 a 12 meses
- Recibir atención en la UVA
- La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la oxigenación (SpO2) se monitorean continuamente
Criterio de exclusión:
- Mayor de 12 meses de edad
- No recibir monitoreo continuo de frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y oxigenación (SpO2) Intubado y/o ventilado mecánicamente Antecedentes de retinopatía del prematuro Incapacidad para visualizar directamente la cabeza del niño
- Familia que no quiere dar su consentimiento Padres menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bebés recién nacidos
0-12 meses Hombre o mujer Cualquier etnia
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Video Grabe el sujeto cuando esté sujeto a pequeñas cantidades de luz infrarroja cercana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mida la saturación de oxígeno para correlacionarla con la saturación de oxígeno calculada a partir de la grabación de video
Periodo de tiempo: 6 horas máximo
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la saturación del oxímetro de pulso se usará como la lectura del oxímetro de referencia que se usará para validar la saturación de oxígeno calculada a partir de la grabación de video
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6 horas máximo
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Mida la frecuencia cardíaca para correlacionarla con la frecuencia cardíaca calculada a partir de la grabación de video
Periodo de tiempo: 6 horas máximo
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la medición de la frecuencia cardíaca del oxímetro de pulso se usará como la lectura del oxímetro de referencia que se usará para validar la frecuencia cardíaca calculada a partir de la grabación de video
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6 horas máximo
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Mida la frecuencia respiratoria para correlacionarla con la frecuencia respiratoria calculada a partir de la grabación de video
Periodo de tiempo: 6 horas máximo
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la frecuencia respiratoria registrada en el ventilador se utilizará para validar la frecuencia respiratoria calculada a partir de la grabación de video
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6 horas máximo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sun Y, Papin C, Azorin-Peris V, Kalawsky R, Greenwald S, Hu S. Use of ambient light in remote photoplethysmographic systems: comparison between a high-performance camera and a low-cost webcam. J Biomed Opt. 2012 Mar;17(3):037005. doi: 10.1117/1.JBO.17.3.037005.
- Wieringa FP, Mastik F, van der Steen AF. Contactless multiple wavelength photoplethysmographic imaging: a first step toward "SpO2 camera" technology. Ann Biomed Eng. 2005 Aug;33(8):1034-41. doi: 10.1007/s10439-005-5763-2.
- Poh MZ, McDuff DJ, Picard RW. Non-contact, automated cardiac pulse measurements using video imaging and blind source separation. Opt Express. 2010 May 10;18(10):10762-74. doi: 10.1364/OE.18.010762.
- Verkruysse W, Svaasand LO, Nelson JS. Remote plethysmographic imaging using ambient light. Opt Express. 2008 Dec 22;16(26):21434-45. doi: 10.1364/oe.16.021434.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17492
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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