Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintoimintojen kosketukseton mittaus

torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata UVA:lla (ei FDA:n hyväksymä) kehitetyn web-kamerapohjaisen biolääketieteellisen laitteen tarkkuus, joka on suunniteltu mittaamaan sykettä, hengitystiheyttä ja happisaturaatiota ilman potilaskontaktia. Eräs tällaisten laitteiden mahdollinen sovellus olisi pikkulasten seuranta, jolloin vanhemmat (ja lääkärit) voisivat seurata imeväisten elintoimintoja jatkuvasti. Siksi tutkijat ehdottavat, että kirjataan syke, hengitystaajuus ja happisaturaatio 100 lapseksi (määritelty enintään 12 kuukauden ikäisiksi lapsiksi), jotka saavat jatkuvaa happea, sykettä ja hengitystiheyden seurantaa perinteisellä elintoimintojen monitorilla. Suhde "kosketuksettoman" ja "kultastandardin" (GE-valvontalaitteet) sydämen sykkeen, hengitystiheyden ja happisaturaation välillä analysoidaan käyttämällä regressio- ja sopimusanalyysin rajoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka useat tutkijat ovat yrittäneet kehittää kontaktittomia pulssioksimetrejä, yksikään näistä laitteista ei ole saavuttanut riittävää tarkkuutta kliiniseen käyttöön, elintarvike- ja lääkevirasto ei ole hyväksynyt tällaisia ​​laitteita, eikä tällaisia ​​laitteita ole tällä hetkellä markkinoilla. Yhdysvallat. Vaikka nämä laitteet pystyvät tyypillisesti mittaamaan sydämen ja hengitystiheyden tietyllä tarkkuudella, v happisaturaation tarkka laskeminen valtimopulssista (SpO2) "kontaktittoman" heijastusoksimetrian anturin avulla vaikeutuu ympäröivän valon häiriön vuoksi. potilaan lämpötilan muutokset sekä tällä hetkellä käytettävien anturilaitteiden luontaiset rajoitukset. Poh ym. ovat jossain määrin onnistuneet laskemaan sykkeen videotallenteen perusteella riippumattoman komponenttianalyysin avulla. Pohin menetelmä ei kuitenkaan laske hetkellisiä nopeuksia ja vaatii kasvojentunnistuskomponentin seuraamaan kasvojen suuntausta kuvassa, se ei pysty mittaamaan hengitystiheyttä ja perustuu ensisijaisesti heijastuneen vihreän valon analyysiin (jota ei voida käyttää happisaturaatio). Työmme sisältää kaupallisen hyllyn (COTS) 3-kanavaisen (punainen, vihreä, sininen) CCD (lataukseen kytketty laite) tai CMOS (komplementaarinen metallioksidipuolijohde) -kameran muokkaaminen verkkokameran muodossa, jotta se havaitsee lähellä infrapunaa ja infrapunaa spektrin säteilyä ja yksittäisten punaisten pikselien intensiteetin algoritmipohjaisen nopean Fourier-muunnoksen (FFT) soveltamista liikkeen ja värimuutosten havaitsemiseen. Koska algoritmimme analysoi punaisen pikselin intensiteetin ensimmäisen derivaatan, kasvojen seurantakomponentti on tarpeeton, ja pystymme laskemaan sykkeen ja hengitystiheyden reaaliajassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0710
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marcia E. Birk, RN CCRN
        • Alatutkija:
          • Karen Fairchild, MD
        • Alatutkija:
          • Alix Paget-Brown, MD
        • Alatutkija:
          • Amy Blackman, BSN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, jotka ovat alttiita desaturaatiotapahtumille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-12 kuukauden ikäinen vauva
  • Hoitoa UVA:ssa
  • Sykettä, hengitystiheyttä ja hapetusta (SpO2) seurataan jatkuvasti

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 12 kuukauden ikäinen
  • Sykettä, hengitystiheyttä ja happipitoisuutta (SpO2) ei seurata jatkuvasti
  • Perhe ei halua suostua Alle 18-vuotiaat vanhemmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneet vauvat
0-12 kuukautta vanha Mies tai nainen Mikä tahansa etninen alkuperä
Laite: Kontaktiton oksimetria
Video Tallenna kohde, kun se altistuu pienille määrille lähi-infrapunavaloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa happisaturaation korreloimiseksi videotallenteen perusteella lasketun happisaturaatioon
Aikaikkuna: 6 tuntia maksimi
pulssioksimetrin saturaatiota käytetään referenssioksimetrilukemana, jota käytetään videotallennuksen perusteella lasketun happisaturaation vahvistamiseen
6 tuntia maksimi
Mittaa syke, joka korreloi videotallenteen perusteella lasketun sykkeen kanssa
Aikaikkuna: 6 tuntia maksimi
pulssioksimetrin sykemittausta käytetään referenssioksimetrilukemana, jota käytetään videotallenteen perusteella lasketun sykkeen vahvistamiseen
6 tuntia maksimi
Mittaa hengitystiheys, joka korreloi videotallenteen perusteella lasketun hengitystiheyden kanssa
Aikaikkuna: 6 tuntia maksimi
ventilaattoriin tallennettua hengitystiheyttä käytetään videotallennuksen perusteella lasketun hengitystaajuuden vahvistamiseen
6 tuntia maksimi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Thiele, MD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17492

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa