Telavancin 관측 사용 등록부(TOUR) (TOUR)
2019년 1월 14일 업데이트: Cumberland Pharmaceuticals
텔라반신 관찰 사용 등록(TOUR)은 병원 기반 입원 환자 및 주입 센터에서 치료를 받고 임상의가 지시한 텔라반신 요법을 받고 있는 외래 환자에서 텔라반신의 효능, 안전성 및 사용 패턴에 대한 연구를 지원하기 위해 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 실제 환경에서 텔라반신 효능 및 안전성을 조사하고 병원 기반 입원 환자 및 외래 환자 주입 센터에서 텔라반신 사용 패턴을 특성화하기 위한 후향적 의료 차트 검토, 다기관 관찰 연구입니다.
모든 치료 결정 및 임상 평가는 일상적인 치료에 따라 치료 의사의 재량에 따라 이루어지며 연구 설계 또는 프로토콜에 의해 강제되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1063
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Newland Medical Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 50~60개 병원 또는 외래 환자 주입 센터에서 약 1,000명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
-2015년 1월 1일 이후 최소 1회 텔라반신 투여
제외 기준:
- 2015년 1월 1일 이후 텔라반신과 관련된 중재적 연구 또는 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비바티브
이것은 이미 Vibativ를 처방받은 환자를 대상으로 한 관찰 연구입니다.
|
이것은 이미 Vibativ를 처방받은 환자를 대상으로 한 관찰 연구입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 반응까지의 시간
기간: 6 개월
|
텔라반신 치료 시작과 치료 날짜 사이의 일수로 정의되며, 치료는 감염 징후 및 증상의 해결 및/또는 추가 항생제 치료의 필요 없음 또는 음성 배양 결과 감염 제거로 정의됩니다. [모어 2009]
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신장 부작용(AE)을 경험한 환자의 빈도 및 비율
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sims CR, Bressler AM, Graham DR, Lacy MK, Lombardi DA, Castaneda-Ruiz B. Real-World Clinical Use and Outcomes of Telavancin for the Treatment of Bone and Joint Infections: Results from the Telavancin Observational Use Registry (TOUR). Drugs Real World Outcomes. 2021 Dec;8(4):509-518. doi: 10.1007/s40801-021-00255-6. Epub 2021 May 26.
- Reilly J, Jacobs MA, Friedman B, Cleveland KO, Lombardi DA, Castaneda-Ruiz B. Clinical Experience with Telavancin for the Treatment of Patients with Bacteremia and Endocarditis: Real-World Results from the Telavancin Observational Use Registry (TOUR). Drugs Real World Outcomes. 2020 Sep;7(3):179-189. doi: 10.1007/s40801-020-00191-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .