Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telavancin Observational Use Registry (TUR) (TOUR)

14 januari 2019 uppdaterad av: Cumberland Pharmaceuticals
Registret för observationell användning av telavancin (TOUR) kommer att samla in data för att stödja studier av effektiviteten, säkerheten och användningsmönstret för telavancin på sjukhusbaserade slutenvårdspatienter och hos öppenvårdspatienter som behandlas i infusionscenter som får behandling med telavancin riktad till kliniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv medicinsk kartöversikt, multicenter, observationsstudie för att undersöka telavancins effekt och säkerhet i en verklig miljö och för att karakterisera mönstret för användning av telavancin på sjukhusbaserade slutenvårdspatienter och i öppenvårdsinfusionscentra. Alla behandlingsbeslut och klinisk bedömning kommer att fattas efter bedömning av den behandlande läkaren enligt vanlig vård och är inte beordrade av studiedesign eller protokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1063

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Newland Medical Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att syfta till att registrera cirka 1 000 patienter från 50-60 sjukhusplatser eller polikliniska infusionscentra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-fått minst 1 dos telavancin sedan 1 januari 2015

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en interventionell forskningsstudie eller klinisk prövning som involverar telavancin efter den 1 januari 2015

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vibativ
Detta är en observationsstudie för patienter som redan ordinerats Vibativ.
Läkemedel: Vibativ
Detta är en observationsstudie för patienter som redan ordinerats Vibativ.
Andra namn:
  • telavancin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för kliniskt svar
Tidsram: 6 månader
definieras som antalet dagar mellan initiering av telavancinbehandling och botningsdatum, där bot definieras som upplösningen av tecknen och symtomen på infektion och/eller inget behov av ytterligare antibiotikabehandling, eller eliminering av infektionen med ett negativt odlingsresultat [Mohr 2009]
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens och andel patienter som upplever njurbiverkningar (AE)
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cumberland Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Medical Monitor, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2014

Första postat (Uppskatta)

11 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0120

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplicerade hud- och hudstrukturinfektioner

Kliniska prövningar på Vibativ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera