Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telavancin Observational Use Registry (TUR) (TOUR)

14. januar 2019 opdateret af: Cumberland Pharmaceuticals
Registret for observationel brug af telavancin (TOUR) vil indsamle data for at understøtte undersøgelse af effektiviteten, sikkerheden og brugsmønsteret af telavancin hos hospitalsbaserede indlagte patienter og hos ambulante patienter, der behandles i infusionscentre, som modtager telavancin styret af en kliniker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv medicinsk diagramgennemgang, multicenter, observationel undersøgelse for at undersøge telavancins effekt og sikkerhed i en virkelig-ord-indstilling og for at karakterisere brugsmønsteret af telavancin på hospitalsbaserede indlagte patienter og i ambulante infusionscentre. Alle behandlingsbeslutninger og klinisk vurdering vil blive truffet efter den behandlende læges skøn i henhold til sædvanlig behandling og er ikke påbudt af undersøgelsesdesign eller protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1063

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Newland Medical Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil sigte mod at indskrive cirka 1.000 patienter fra 50-60 hospitalssteder eller ambulante infusionscentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-modtaget mindst 1 dosis telavancin siden 1. januar 2015

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et interventionelt forskningsstudie eller klinisk forsøg med telavancin efter 1. januar 2015

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vibativ
Dette er et observationsstudie for patienter, der allerede fik ordineret Vibativ.
Medicin: Vibativ
Dette er et observationsstudie for patienter, der allerede fik ordineret Vibativ.
Andre navne:
  • telavancin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk respons
Tidsramme: 6 måneder
defineret som antallet af dage mellem påbegyndelse af telavancinbehandling og helbredelsesdato, hvor helbredelse er defineret som opløsningen af ​​tegn og symptomer på infektion og/eller intet behov for yderligere antibiotikabehandling eller clearance af infektionen med et negativt dyrkningsresultat [Mohr 2009]
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed og andel af patienter, der oplever nyrebivirkninger (AE'er)
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumberland Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Monitor, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vibativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner