Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telavancin Observational Use Registry (TOUR) (TOUR)

14. Januar 2019 aktualisiert von: Cumberland Pharmaceuticals
Das Telavancin-Beobachtungsregister (TOUR) wird Daten sammeln, um die Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und des Anwendungsmusters von Telavancin bei stationären Patienten im Krankenhaus und bei ambulanten Patienten, die in Infusionszentren behandelt werden und eine ärztlich verordnete Telavancin-Therapie erhalten, zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Überprüfung medizinischer Krankenakten, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Telavancin in einer realen Umgebung zu untersuchen und das Anwendungsmuster von Telavancin bei stationären Patienten im Krankenhaus und in ambulanten Infusionszentren zu charakterisieren. Alle Behandlungsentscheidungen und klinischen Beurteilungen werden im Ermessen des behandelnden Arztes gemäß der üblichen Sorgfalt getroffen und sind nicht durch das Studiendesign oder -protokoll vorgeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1063

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Newland Medical Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ziel der Studie ist die Aufnahme von etwa 1.000 Patienten aus 50–60 Krankenhausstandorten oder ambulanten Infusionszentren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- seit dem 1. Januar 2015 mindestens eine Dosis Telavancin erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer interventionellen Forschungsstudie oder klinischen Studie mit Telavancin nach dem 1. Januar 2015

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vibativ
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie für Patienten, denen bereits Vibativ verschrieben wurde.
Arzneimittel: Vibativ
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie für Patienten, denen bereits Vibativ verschrieben wurde.
Andere Namen:
  • Telavancin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur klinischen Reaktion
Zeitfenster: 6 Monate
definiert als die Anzahl der Tage zwischen Beginn der Telavancin-Therapie und dem Datum der Heilung, wobei Heilung als das Verschwinden der Anzeichen und Symptome einer Infektion und/oder das Fehlen einer zusätzlichen Antibiotikatherapie oder als Beseitigung der Infektion mit einem negativen Kulturergebnis definiert ist [Mohr 2009]
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Anteil der Patienten, bei denen es zu unerwünschten Ereignissen (UE) im Bereich der Nieren kommt
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumberland Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Monitor, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vibativ

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren