- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02291575
West Bengal의 민간 부문 의료 서비스 품질 개선
많은 개발도상국의 농촌 의료 시장은 주로 비공식 민간 제공자로 구성됩니다. 이러한 민간 제공자는 종종 인증 가능한 의료 교육을 거의 또는 전혀 받지 않습니다. 임상 역량을 측정하기 위해 의료 삽화(또는 가상의 의료 상황)를 사용하는 인도의 최근 연구와 임상 실습을 측정하기 위해 의사-환자 상호작용을 직접 관찰한 결과 대부분의 환자가 받는 의료의 질이 좋지 않음을 강조합니다. 전 세계 대부분의 저소득 국가. 예를 들어:
- 인도의 시골 지역에서는 흉통과 (추가 질문에서) 팔의 방사통을 나타내는 표준화된 환자의 경우 25% 미만에서 심장마비로 (정확하게) 진단됩니다.
- 8개의 저소득 및 중간 소득 국가에서 의료 서비스 제공자는 4% 미만의 상호 작용으로 신규 환자에 대한 4가지 필수 통계를 완료했습니다. 많은 개발도상국의 공공 부문 의료 서비스 제공자는 일상적으로 환자당 1분 미만을 소비합니다.
의료 지식과 진료 모두에서 이처럼 개탄스러울 정도로 낮은 기준을 해결하기 위해 콜카타의 Liver Foundation은 민간 부문의 질을 개선하기 위한 역량 구축 활동을 통해 민간 농촌 의료 서비스 제공자와 협력해 왔습니다. 이 프로그램은 West Bengal의 Birbhum 지구에서 잘 개발된 커리큘럼을 기반으로 민간 농촌 의료 서비스 제공자를 대상으로 하는 여러 주 교육으로 구성됩니다.
이 연구는 무작위 평가를 사용하여 이 훈련 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 무작위 평가에서는 제공자가 간 재단의 훈련 프로그램과 같은 치료에 무작위로 배정되거나 그러한 훈련이 없는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 독립적인 외부 평가 팀으로서 우리는 (제3자 데이터 수집 기관을 통해) 모든 제공자에 대한 기본 조사를 실행하고 Liver Foundation의 훈련 개입의 적용 및 준수 여부를 모니터링하고 최종 최종 연구를 수행할 것입니다. 제공자의 지식과 실무 능력을 포착하기 위해 개발된 다양한 측정에 대해 치료군과 통제군을 비교함으로써, 우리는 비공식 농촌 의료 제공자를 위한 그러한 훈련 프로그램이 해당 지역에서 제공자의 의료 지식과 실무를 개선하는 효과적인 수단인지 여부를 엄격하게 평가할 수 있습니다. 단기. 이 연구가 농촌 빈곤층을 위한 의료 서비스에 대한 가격 또는 위치 변경과 같은 장기적 효과를 포착할 수 없다는 점은 주목할 가치가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
농촌 의료 서비스 제공자를 위한 Liver Foundation 교육 프로그램의 평가는 4단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서 Liver Foundation은 Birbhum 지역의 블록을 조사하고 300-400명의 농촌 의료 서비스 제공자를 프로그램에 초대할 것입니다. 두 번째 단계에서는 모집된 모든 제공자가 Birbhum의 센터에 소집되어 JPAL 평가 팀이 기준선 연구를 수행할 것입니다. 그런 다음 참여 제공자를 두 그룹으로 무작위로 할당합니다. 다음 12개월 이내에 Liver Foundation 교육을 받을 치료 그룹과 그렇지 않은 통제 그룹입니다. 세 번째 단계에서 프로그램 입회자는 Liver Foundation에서 제시한 커리큘럼에 따라 교육을 받게 됩니다. 마지막으로, 네 번째 단계에서는 교육이 (1) 임상 실습, (2) 임상 역량, (3) 비용 및 관련 교육을 받은 서비스 제공자의 업무량에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하기 위해 광범위한 최종 조사를 실시할 것입니다. 훈련받지 않은 상대방에게. 각 단계를 차례로 자세히 설명합니다.
1단계: Birbhum District의 제공자 인구 조사 Liver Foundation은 Liver Foundation에서 제공하는 교육 프로그램에 관심이 있고 필요한 무작위 선택 프로세스에 참여할 의사가 있는 Birbhum 지구 내 대표적인 민간 농촌 의료 서비스 제공자를 300~400명 식별할 것입니다. 모든 제공자는 기본 연구에 참석하면 의료 교육을 받게 될 것이라는 말을 듣게 됩니다. 그러나 그들이 그것을 얼마나 빨리 받을지는 추첨을 통해 결정될 것입니다.
2단계: 기본 연구 및 훈련 중재에 대한 제공자의 무작위화
이 목적을 위해 Birbhum에 설립된 센터에 공급자를 배치로 가져오면 평가 팀은 3주 동안 300명의 참가자 모두에 대한 기본 연구를 실행할 것입니다. 기본 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
- 기본 제공자 설문조사: 이 설문조사는 교육, 사회경제적 배경, 작업 관행 등에 대한 기본적인 질문을 합니다.
- 비네트 테스트: 훈련된 비네트 테스터 팀이 일련의 5가지 의료 비네트를 통해 각 의사의 역량을 테스트합니다.
기본 조사의 위 두 단계를 완료한 후 평가 팀은 이러한 제공자를 교육을 받을 "치료" 그룹과 교육을 받지 않을 "대조" 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당합니다. 통제 그룹으로 선택된 개인은 제한된 리소스로 인해 나중에 교육을 받을 것이라는 알림을 받게 됩니다. 따라서 1차 치료군 평가가 완료된 후 1년 후 단계적으로 시행할 예정입니다.
3단계: 교육 개입 간 재단의 교육 프로그램의 주요 목표는 보건 과학의 이론적 정보를 통한 역량 구축, 응급 상황 시 적절한 위탁 기술 교육, 농촌 지역의 모자 보건 우선 순위입니다. 교육은 주 2회 3시간 수업 형태로 9개월 동안 진행되며 Liver Foundation 커리큘럼에 따라 3개월마다 3회의 중간 시험이 실시됩니다. 이 기간 동안 평가팀은 교육 과정의 참석자 명단만 수집하고 교육 방법과 출석률을 더 잘 파악하기 위해 세션을 산발적으로 무작위로 방문합니다.
4단계: 최종선 조사 개입이 최소 9개월 동안 진행된 후 광범위한 최종선 조사로 평가를 마무리할 것입니다. 제공자들이 모이는 하나의 중앙 위치에서 완료할 수 있는 기준선 조사와 달리 최종선 조사는 각 제공자의 자체 작업 장소에서 수행해야 합니다. 근무지에서 300명의 제공자를 각각 찾고 평가하는 과정에는 약 3개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- West Bengal의 개인 농촌 의료 종사자 여야합니다.
제외 기준:
- West Bengal의 지정된 3개 지역 외에는 거주할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 훈련
연구에 참여한 304명의 참가자 중 절반은 Liver Foundation에서 교육을 받을 치료 부문으로 무작위 배정됩니다. Liver Foundation 교육 프로그램의 목표는 건강 과학 정보를 통한 역량 구축, 농촌 지역의 응급 상황, 산모 및 아동 건강 관리 우선 순위.
교육은 주 2회 3시간씩 9개월간 진행되며 3회 중간고사는 3회 실시된다.
이 기간 동안 평가팀은 교육 과정의 참석자 명단만 수집하고 교육 방법과 출석률을 더 잘 파악하기 위해 세션을 산발적으로 무작위로 방문합니다.
|
(암 설명 참조)
|
|
활성 비교기: 제어
샘플의 절반은 훈련이 없는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
내년부터 단계적으로 훈련에 들어갈 예정이다.
현재 연도에 통제 그룹은 Liver Foundation이 다양한 프로그램에 참여하는 제공자에게 제공하는 다른 공중 보건 활동에 참여할 수 있는 (드물게) 일부 기회를 제외하고 일상적인 변화를 경험하지 않을 것입니다.
|
이 그룹은 Liver Foundation에서 어떠한 교육도 받지 않습니다. 단순히 기준선과 끝선에서 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 실습
기간: 최종선(개입 완료 후 3~4개월)
|
임상 실습은 두 가지 방식으로 평가됩니다.
첫째, 표준화된 환자 또는 미리 발달된 일련의 증상(지정된 세 가지 조건 중 하나)을 보이는 훈련된 전문가를 제공자가 행동하고 있다는 사실을 알지 못하는 사이에 제공자에게 보냅니다.
둘째, 평가팀은 개입 완료 후 제공자의 진료소에 앉아 하루 종일 제공자와 환자의 상호 작용을 관찰합니다.
(a) 상담 기간, (b) 병력 복용, (c) 수행된 검사, (d) 환자에게 제공된 정보, (e) 조제/처방된 의약품 및 (f) 가격에 대한 각 제공자-환자 상호 작용에 대한 정보를 얻을 것입니다. 충전.
|
최종선(개입 완료 후 3~4개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 역량
기간: 최종선(개입 완료 후 3~4개월)
|
임상 능력은 여러 국가에서 개발되고 사용되는 의료 비네트를 사용하여 평가됩니다.
이러한 의료 삽화에서 제공자는 특정 질병 또는 의학적 상태와 관련된 일련의 증상을 제시하고 올바르게 진단하고 적절한 권장 사항을 제시하는 능력에 대해 평가됩니다.
임상 역량 측면에서 프로그램의 영향은 차이-차이 추정기를 사용하여 계산되며, 이는 치료 그룹의 이득에서 체크리스트 항목 및 고려된 사례에 대한 진단율 완료 시 대조군의 이득을 뺀 값입니다. .
|
최종선(개입 완료 후 3~4개월)
|
|
임상 가격 및 건수
기간: 최종선(개입 완료 후 3~4개월)
|
임상 가격 또는 환자에게 부과되는 상담 비용, 건수 또는 보건 종사자가 하루에 보는 환자 수는 직접 관찰과 표준화된 환자를 모두 사용하여 평가됩니다.
두 경우 모두 치료의 영향을 평가하기 위해 가격이 기록되고 기록됩니다.
|
최종선(개입 완료 후 3~4개월)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- 수석 연구원: Jishnu Das, PhD, World Bank
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .