- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02291575
Mejorando la calidad de la atención médica del sector privado en Bengala Occidental
El mercado de la salud rural en gran parte del mundo en desarrollo está compuesto en gran parte por proveedores privados informales. Estos proveedores privados a menudo tienen poca o ninguna formación médica certificable. Estudios recientes en la India que utilizan viñetas médicas (o situaciones médicas hipotéticas) para medir la competencia clínica y observaciones directas de las interacciones médico-paciente para medir la práctica clínica destacan la mala calidad de la atención que reciben la mayoría de los pacientes, un problema que es claramente relevante más allá de la India y afecta la mayoría de los países de bajos ingresos en todo el mundo. Por ejemplo:
- En la India rural, los pacientes estandarizados que se presentan con dolor en el pecho y (en un mayor interrogatorio) dolor irradiado en el brazo son (correctamente) diagnosticados con un ataque al corazón en menos del 25 por ciento de los casos.
- En 8 países de ingresos bajos y medianos, los proveedores de atención médica completaron las cuatro estadísticas vitales necesarias para pacientes nuevos en menos del 4 % de las interacciones: los proveedores de atención médica en los sectores públicos de muchos países en desarrollo dedican habitualmente menos de 1 minuto por paciente.
Para abordar estos estándares deplorablemente bajos tanto en el conocimiento como en la práctica médica, la Liver Foundation en Kolkata ha estado trabajando con proveedores privados de atención médica rural a través de actividades de desarrollo de capacidades para mejorar la calidad en el sector privado. El programa consiste en una capacitación de varias semanas para proveedores privados de atención médica rural sobre la base de un plan de estudios bien desarrollado en el distrito de Birbhum, Bengala Occidental.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de este programa de capacitación mediante una evaluación aleatoria, en la que los proveedores se asignan aleatoriamente al tratamiento, es decir, el programa de capacitación de Liver Foundation, o al control, es decir, sin dicha capacitación. Como equipo de evaluación externo independiente, realizaremos una encuesta de referencia para todos los proveedores (a través de una agencia de recopilación de datos de terceros), supervisaremos la aplicación y el cumplimiento de la intervención de capacitación de Liver Foundation y realizaremos un estudio de referencia final. Al comparar los grupos de tratamiento y control en una variedad de medidas desarrolladas para captar la competencia en el conocimiento y la práctica de los proveedores, podemos evaluar rigurosamente si un programa de capacitación de este tipo para los proveedores informales de atención médica rural es un medio eficaz para mejorar el conocimiento y la práctica médica de los proveedores en la comunidad. A corto plazo. Vale la pena señalar que este estudio no podrá captar los efectos a largo plazo, como los cambios de precio o ubicación, en la atención de la salud para los pobres de las zonas rurales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación del programa de capacitación de Liver Foundation para proveedores de atención médica rural consta de cuatro fases. En la primera fase, Liver Foundation peinará bloques en el distrito de Birbhum e invitará a 300-400 proveedores de atención médica rural a participar en el programa. En la segunda fase, todos los proveedores reclutados se reunirán en un centro en Birbhum donde nosotros, el equipo de evaluación JPAL, realizaremos un estudio de referencia. Luego, asignaremos aleatoriamente a los proveedores participantes en dos grupos: el grupo de tratamiento, que recibirá la capacitación de Liver Foundation dentro de los próximos doce meses, y el grupo de control, que no lo recibirá. En la tercera fase, los miembros del programa serán capacitados de acuerdo con el plan de estudios presentado por Liver Foundation. Finalmente, en la cuarta fase, realizaremos una encuesta final extensa para evaluar cómo la capacitación ha afectado la (1) práctica clínica, (2) la competencia clínica y (3) los precios cobrados y el número de casos de los proveedores que han recibido la capacitación relativa a sus contrapartes no capacitadas. Detallamos cada fase a su vez.
Fase I: Censo de proveedores en el distrito de Birbhum La Fundación del Hígado identificará entre 300 y 400 proveedores de atención médica rurales privados representativos dentro del distrito de Birbhum que estén interesados en el programa de capacitación proporcionado por la Fundación del Hígado y dispuestos a participar en el proceso de selección aleatorio necesario. A todos los proveedores se les informará que si asisten al estudio de referencia, recibirán la capacitación médica; sin embargo, qué tan pronto lo recibirán se determinará a través de una lotería.
Fase II: Estudio de referencia y aleatorización de proveedores en la intervención de capacitación
Llevando a los proveedores en lotes a un centro establecido para este propósito en Birbhum, el equipo de evaluación realizará un estudio de referencia en los 300 participantes en el transcurso de tres semanas. El estudio de referencia constará de dos partes:
- Encuesta básica de proveedores: esta encuesta hace preguntas básicas sobre capacitación, antecedentes socioeconómicos, prácticas laborales, etc.
- Pruebas de viñetas: Equipos de probadores de viñetas capacitados probarán la competencia de cada médico a través de una serie de cinco viñetas médicas.
Después de haber completado los dos pasos anteriores de la encuesta de referencia, el equipo de evaluación asignará aleatoriamente a estos proveedores en dos grupos: el grupo de "Tratamiento", que recibirá la capacitación, y el grupo de "Control", que no la recibirá. Tenga en cuenta que a las personas seleccionadas para el grupo de control se les informará que recibirán capacitación en un momento posterior debido a los recursos limitados; por lo tanto, los incorporaremos gradualmente un año más tarde, después de que se complete la evaluación del primer grupo de tratamiento.
Fase III: Intervención de capacitación El objetivo principal del programa de capacitación de Liver Foundation será el desarrollo de capacidades a través de información teórica en ciencias de la salud, capacitación en técnicas adecuadas de derivación durante emergencias y prioridades de atención de salud maternoinfantil en áreas rurales. La capacitación será en forma de dos clases de tres horas por semana y continuará durante nueve meses, con tres exámenes parciales administrados cada tres meses según el plan de estudios de Liver Foundation. Durante este tiempo, el equipo de evaluación solo recopilará las listas de los asistentes a las clases de capacitación y realizará visitas aleatorias esporádicas a las sesiones para tener una mejor idea de los métodos de capacitación y las tasas de asistencia.
Fase IV: Encuesta final Después de que la intervención haya seguido su curso durante al menos nueve meses, concluiremos la evaluación con una extensa encuesta final. A diferencia de la encuesta de línea de base, que se puede completar en la única ubicación central en la que se reúnen los proveedores, la encuesta de línea final debe realizarse en el lugar de trabajo de cada proveedor. Esperamos que el proceso de localización y evaluación de cada uno de los 300 proveedores en su lugar de trabajo requiera aproximadamente tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser un profesional de la salud rural privado en Bengala Occidental
Criterio de exclusión:
- no puede vivir fuera de tres distritos específicos de Bengala Occidental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación
De los 304 participantes en el estudio, la mitad serán aleatorizados en el brazo de tratamiento en el que recibirán capacitación de la Fundación del Hígado. El objetivo del programa de capacitación de la Fundación del Hígado será el desarrollo de capacidades a través de la información en ciencias de la salud, capacitación en técnicas de derivación durante emergencias y prioridades de atención de la salud maternoinfantil en las zonas rurales.
La capacitación será en forma de dos clases de tres horas por semana y continuará durante nueve meses, con tres exámenes parciales administrados cada tres.
Durante este tiempo, el equipo de evaluación solo recopilará las listas de los asistentes a las clases de capacitación y realizará visitas aleatorias esporádicas a las sesiones para tener una mejor idea de los métodos de capacitación y las tasas de asistencia.
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(consulte la descripción del brazo)
|
Comparador activo: Control
La mitad de la muestra se asignará aleatoriamente al grupo de control, para el cual no habrá capacitación.
Se incorporarán gradualmente a la formación el año siguiente.
Para el año en curso, el grupo de control no experimentará ninguna diferencia en su rutina, aparte de algunas oportunidades (poco frecuentes) de participar en otras actividades de salud pública proporcionadas por Liver Foundation a cualquier proveedor involucrado en sus diversos programas.
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Este grupo no recibirá ninguna formación de la Liver Foundation; simplemente se evaluarán al inicio y al final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Práctica clinica
Periodo de tiempo: Línea final (3-4 meses después de la finalización de la intervención)
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La Práctica Clínica se evaluará de dos formas.
Primero, enviaremos pacientes estandarizados o profesionales capacitados que presenten un conjunto de síntomas predesarrollados (de una de las tres condiciones especificadas) a un proveedor sin que el proveedor sepa que está actuando.
En segundo lugar, el equipo de evaluación se sentará en las clínicas de los proveedores después de completar la intervención, observando las interacciones entre el proveedor y el paciente durante un día completo.
Se obtendrá información para cada interacción proveedor-paciente sobre (a) duración de la consulta, (b) toma de antecedentes, (c) exámenes realizados, (d) información proporcionada al paciente, (e) medicamentos dispensados/prescritos y (f) precios cargado.
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Línea final (3-4 meses después de la finalización de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia Clínica
Periodo de tiempo: Línea final (3-4 meses después de la finalización de la intervención)
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La competencia clínica se evaluará mediante el uso de viñetas médicas, que se han desarrollado y utilizado en varios países.
En estas viñetas médicas, a los proveedores se les presenta una serie de síntomas relacionados con una enfermedad o condición médica en particular y se evalúa su capacidad para diagnosticar correctamente y hacer las recomendaciones adecuadas.
El impacto del programa en términos de competencia clínica se calculará utilizando un estimador de diferencias en diferencias, que es la ganancia en el grupo de tratamiento menos la ganancia en el grupo de control en la finalización de los elementos de la lista de verificación y las tasas de diagnóstico para los casos considerados. .
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Línea final (3-4 meses después de la finalización de la intervención)
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Precios clínicos y número de casos
Periodo de tiempo: Línea final (3-4 meses después de la finalización de la intervención)
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Los precios clínicos, o las tarifas de consulta cobradas a los pacientes, y el número de casos, o la cantidad de pacientes que un profesional de la salud ve por día, se evaluarán utilizando tanto la observación directa como los pacientes estandarizados.
En ambos casos, se anotarán y registrarán los precios para evaluar el impacto del tratamiento.
|
Línea final (3-4 meses después de la finalización de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Jishnu Das, PhD, World Bank
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Diarrea
- Disentería
Otros números de identificación del estudio
- RHCPWestBengal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
Informe de estudio clínico
Comentarios de información: Artículo publicado
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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