- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02291575
Повышение качества медицинского обслуживания частного сектора в Западной Бенгалии
Сельский рынок здравоохранения в большей части развивающегося мира состоит в основном из неформальных частных поставщиков. Эти частные поставщики часто практически не имеют сертифицированной медицинской подготовки. Недавние исследования в Индии с использованием медицинских виньеток (или гипотетических медицинских ситуаций) для измерения клинической компетентности и прямых наблюдений за взаимодействием врача и пациента для измерения клинической практики подчеркивают низкое качество медицинской помощи, которую получает большинство пациентов — проблема, которая явно актуальна за пределами Индии и затрагивает большинство стран с низким уровнем дохода во всем мире. Например:
- В сельских районах Индии у стандартных пациентов с болью в груди и (при дальнейшем опросе) иррадиирующей болью в руке (правильно) диагностируется сердечный приступ менее чем в 25 процентах случаев.
- В 8 странах с низким и средним уровнем дохода поставщики медицинских услуг заполнили четыре необходимых статистических показателя естественного движения населения для новых пациентов менее чем за 4 процента взаимодействий: медицинские работники в государственном секторе многих развивающихся стран обычно тратят менее 1 минуты на одного пациента.
Чтобы справиться с этими прискорбно низкими стандартами как в медицинских знаниях, так и в практике, Фонд печени в Калькутте работает с частными поставщиками медицинских услуг в сельских районах посредством мероприятий по наращиванию потенциала для повышения качества в частном секторе. Программа состоит из многонедельного обучения частных поставщиков медицинских услуг в сельской местности на основе хорошо разработанной учебной программы в округе Бирбхум, Западная Бенгалия.
Это исследование направлено на оценку воздействия этой программы обучения с использованием рандомизированной оценки, в которой поставщики случайным образом назначаются для лечения, то есть программы обучения Liver Foundation, или для контроля, то есть без такого обучения. Как независимая внешняя команда по оценке, мы проведем базовый опрос для всех поставщиков (через стороннее агентство по сбору данных), проследим за применением и соблюдением учебных мероприятий Фонда печени и проведем окончательное конечное исследование. Сравнивая лечебную и контрольную группы по различным показателям, разработанным для определения компетентности медицинских работников в области знаний и практики, мы можем строго оценить, является ли такая программа обучения для неформальных сельских медицинских работников эффективным средством улучшения медицинских знаний и практики медицинских работников в сельской местности. короткая перебежка. Стоит отметить, что это исследование не сможет отразить долгосрочные эффекты, такие как изменения цен или местоположения, на здравоохранение для сельской бедноты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка учебной программы Liver Foundation для медицинских работников в сельской местности состоит из четырех этапов. На первом этапе Фонд печени прочесает кварталы в районе Бирбхум и пригласит 300-400 медицинских работников из сельской местности для участия в программе. На втором этапе все нанятые поставщики соберутся в центре в Бирбхуме, где мы, группа оценки JPAL, проведем базовое исследование. Затем мы случайным образом разделим участвующих поставщиков на две группы: лечебную группу, которая пройдёт обучение Фонда печени в течение следующих двенадцати месяцев, и контрольную группу, которая не будет. На третьем этапе призывники программы будут обучаться в соответствии с учебным планом, разработанным Liver Foundation. Наконец, на четвертом этапе мы проведем обширный конечный опрос, чтобы оценить, как обучение повлияло на (1) клиническую практику, (2) клиническую компетентность и (3) взимаемые цены и загруженность медицинских работников, прошедших обучение, относительно своим необученным коллегам. Детализируем каждую фазу по очереди.
Фаза I: Перепись поставщиков медицинских услуг в округе Бирбхум Фонд печени определит от 300 до 400 репрезентативных частных поставщиков медицинских услуг в сельской местности в округе Бирбхум, которые заинтересованы в программе обучения, проводимой Фондом печени, и готовы участвовать в необходимом процессе рандомизированного отбора. Всем поставщикам услуг будет сообщено, что если они примут участие в базовом исследовании, они пройдут медицинскую подготовку; однако, как скоро они его получат, будет определено посредством лотереи.
Фаза II: Базовое исследование и рандомизация поставщиков для обучения
Привозя провайдеров партиями в центр, созданный для этой цели в Бирбхуме, группа по оценке проведет базовое исследование всех 300 участников в течение трех недель. Базовое исследование будет состоять из двух частей:
- Базовый опрос поставщика: в этом опросе задаются основные вопросы об обучении, социально-экономическом положении, методах работы и т. д.
- Тестирование виньеток: команды обученных тестировщиков виньеток проверят компетентность каждого врача с помощью серии из пяти медицинских виньеток.
После завершения двух вышеуказанных этапов базового обследования группа по оценке случайным образом распределяет этих поставщиков на две группы: группу «Лечение», которая будет проходить обучение, и группу «Контроль», которая не будет проходить обучение. Обратите внимание, что лица, выбранные для контрольной группы, будут проинформированы о том, что они пройдут обучение позднее из-за ограниченных ресурсов; таким образом, мы введем их поэтапно через год, после завершения оценки первой лечебной группы.
Этап III: Обучающее вмешательство Основной целью учебной программы Фонда печени будет наращивание потенциала с помощью теоретической информации в области медицинских наук, обучение надлежащим методам направления в чрезвычайных ситуациях и приоритетам охраны здоровья матери и ребенка в сельской местности. Обучение будет проходить в форме двух трехчасовых занятий в неделю и будет продолжаться в течение девяти месяцев, при этом каждые три месяца будут проводиться три промежуточных экзамена в соответствии с учебной программой Liver Foundation. В течение этого времени оценочная группа будет только собирать списки участников учебных занятий и проводить спорадические случайные посещения занятий, чтобы получить более полное представление о методах обучения и показателях посещаемости.
Фаза IV: заключительный опрос После того, как вмешательство продлится не менее девяти месяцев, мы завершим оценку обширным заключительным опросом. В отличие от базового опроса, который можно провести в одном месте, где встречаются поставщики, итоговый опрос должен проводиться на собственном рабочем месте каждого поставщика. Мы ожидаем, что процесс поиска и оценки каждого из 300 поставщиков на его или ее рабочем месте займет примерно три месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- должен быть частным сельским врачом в Западной Бенгалии
Критерий исключения:
- не может жить за пределами трех указанных районов Западной Бенгалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение
Из 304 участников исследования половина будет рандомизирована в лечебную группу, в которой они пройдут обучение от Фонда печени. чрезвычайные ситуации и приоритеты охраны здоровья матери и ребенка в сельской местности.
Обучение будет проходить в форме двух трехчасовых занятий в неделю и будет продолжаться в течение девяти месяцев, при этом каждые три будут проводиться три промежуточных экзамена.
В течение этого времени оценочная группа будет только собирать списки участников учебных занятий и проводить спорадические случайные посещения занятий, чтобы получить более полное представление о методах обучения и показателях посещаемости.
|
(см. описание руки)
|
|
Активный компаратор: Контроль
Половина выборки будет рандомизирована в контрольную группу, для которой не будет обучения.
Они будут поэтапно тренироваться в следующем году.
В текущем году контрольная группа не почувствует никаких изменений в своем распорядке дня, за исключением некоторых (нечастых) возможностей участвовать в других мероприятиях в области общественного здравоохранения, предоставляемых Liver Foundation любому поставщику услуг, участвующему в их различных программах.
|
Эта группа не будет получать никакого обучения от Liver Foundation; они будут просто оцениваться на исходном и конечном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая практика
Временное ограничение: Конечный результат (через 3-4 месяца после завершения вмешательства)
|
Клиническая практика будет оцениваться двумя способами.
Во-первых, мы направляем к поставщику услуг Стандартизированных пациентов или обученных специалистов с заранее разработанным набором симптомов (одного из трех указанных состояний), при этом поставщик не знает, что он/она действует.
Во-вторых, оценочная группа будет сидеть в клиниках поставщиков после завершения вмешательства, наблюдая за взаимодействием между поставщиками и пациентами в течение всего дня.
Информация будет получена для каждого взаимодействия врача и пациента по (а) продолжительности консультации, (б) сбору анамнеза, (в) проведенным обследованиям, (г) информации, предоставленной пациенту, (д) выданным/выписанным лекарствам и (е) ценам заряжен.
|
Конечный результат (через 3-4 месяца после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая компетентность
Временное ограничение: Конечный результат (через 3-4 месяца после завершения вмешательства)
|
Клиническая компетентность будет оцениваться с помощью медицинских виньеток, которые были разработаны и используются в ряде стран.
В этих медицинских виньетках поставщикам услуг предоставляется ряд симптомов, связанных с конкретным заболеванием или состоянием здоровья, и оценивается их способность правильно диагностировать и давать правильные рекомендации.
Воздействие программы с точки зрения клинической компетентности будет рассчитываться с использованием метода оценки разницы в разнице, который представляет собой прирост в группе лечения за вычетом прироста в контрольной группе при выполнении пунктов контрольного списка и показателей диагностики для рассматриваемых случаев. .
|
Конечный результат (через 3-4 месяца после завершения вмешательства)
|
|
Клинические цены и загруженность
Временное ограничение: Конечный результат (через 3-4 месяца после завершения вмешательства)
|
Клинические цены или плата за консультации, взимаемая с пациентов, и количество пациентов, или количество пациентов, которых практикующий врач принимает в день, будут оцениваться с использованием как прямого наблюдения, так и стандартизированных пациентов.
В обоих случаях цены будут отмечены и зарегистрированы для оценки воздействия лечения.
|
Конечный результат (через 3-4 месяца после завершения вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Jishnu Das, PhD, World Bank
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Диарея
- Дизентерия
Другие идентификационные номера исследования
- RHCPWestBengal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационные комментарии: Опубликованная статья
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .