- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02291575
Yksityisen sektorin terveydenhuollon laadun parantaminen Länsi-Bengalissa
Maaseudun terveydenhuoltomarkkinat suuressa osassa kehitysmaita koostuvat suurelta osin epävirallisista yksityisistä palveluntarjoajista. Näillä yksityisillä palveluntarjoajilla on usein vain vähän tai ei ollenkaan sertifioitua lääketieteellistä koulutusta. Viimeaikaiset Intiassa tehdyt tutkimukset, joissa on käytetty lääketieteellisiä vinjettejä (tai hypoteettisia lääketieteellisiä tilanteita) kliinisen pätevyyden mittaamiseen ja suoria havaintoja lääkärin ja potilaan vuorovaikutuksesta kliinisen käytännön mittaamiseksi, korostavat useimpien potilaiden saaman hoidon huonoa laatua - ongelma, joka on selkeästi tärkeä Intian ulkopuolella ja vaikuttaa useimmat matalan tulotason maat maailmanlaajuisesti. Esimerkiksi:
- Intian maaseudulla standardoidut potilaat, joilla on rintakipua ja (jatkoa kysyttäessä) säteilevää kipua käsivarressa, diagnosoidaan (oikein) sydänkohtaukseksi alle 25 prosentissa tapauksista.
- Kahdeksassa matalan ja keskituloisen maan terveydenhuollon tarjoajat täyttivät neljä tarpeellista uusien potilaiden perustilastoa alle 4 prosentissa vuorovaikutuksista: monien kehitysmaiden julkisen sektorin terveydenhuollon tarjoajat viettävät rutiininomaisesti alle minuutin potilasta kohti.
Vastatakseen näihin valitettavan alhaisiin sekä lääketieteellisen tietämyksen että käytännön vaatimuksiin, Kolkatan Maksasäätiö on työskennellyt yksityisten maaseudun terveydenhuollon tarjoajien kanssa valmiuksien parantamiseksi parantaakseen laatua yksityisellä sektorilla. Ohjelma koostuu usean viikon pituisesta koulutuksesta yksityisille maaseudun terveydenhuollon tarjoajille hyvin kehitetyn opetussuunnitelman perusteella Birbhumin piirikunnassa, Länsi-Bengalissa.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan tämän koulutusohjelman vaikutuksia satunnaistetulla arvioinnilla, jossa palveluntarjoajat jaetaan satunnaisesti hoitoon eli Liver Foundationin koulutusohjelmaan tai kontrolliin eli ei koulutusta. Riippumattomana ulkopuolisena arviointiryhmänä suoritamme perustutkimuksen kaikille palveluntarjoajille (kolmannen osapuolen tiedonkeruuviraston kautta), seuraamme Liver Foundationin koulutustoimien soveltamista ja noudattamista ja teemme lopullisen loppututkimuksen. Vertaamalla hoito- ja kontrolliryhmiä erilaisiin toimenpiteisiin, jotka on kehitetty hankkimaan pätevyyttä palveluntarjoajan tietämyksessä ja käytännöissä, voimme tarkasti arvioida, onko tällainen koulutusohjelma maaseudun epävirallisille terveydenhuollon tarjoajille tehokas keino parantaa palveluntarjoajien lääketieteellistä tietämystä ja käytäntöä. lyhyt juoksu. On syytä huomata, että tämä tutkimus ei pysty kuvaamaan pitkän aikavälin vaikutuksia, kuten hinnan tai sijainnin muutoksia, maaseudun köyhien terveydenhuoltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasäätiön maaseudun terveydenhuollon koulutusohjelman arviointi koostuu neljästä vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa Liver Foundation kampaa lohkot Birbhumin alueella ja kutsuu 300-400 maaseudun terveydenhuollon tarjoajaa osallistumaan ohjelmaan. Toisessa vaiheessa kaikki rekrytoidut palveluntarjoajat kokoontuvat Birbhumissa sijaitsevaan keskukseen, jossa me, JPAL-arviointiryhmä, teemme perustutkimuksen. Jaamme sitten satunnaisesti osallistuvat palveluntarjoajat kahteen ryhmään: hoitoryhmään, joka saa Liver Foundation -koulutuksen seuraavan kahdentoista kuukauden aikana, ja kontrolliryhmään, joka ei saa. Kolmannessa vaiheessa ohjelmaan perehdyttävät koulutetaan Maksasäätiön esittämän opetussuunnitelman mukaisesti. Lopuksi neljännessä vaiheessa teemme laajan loppututkimuksen arvioidaksemme, kuinka koulutus on vaikuttanut (1) kliiniseen käytäntöön, (2) kliiniseen pätevyyteen ja (3) koulutuksen saaneiden tarjoajien hintoihin ja tapausmäärään. kouluttamattomille kollegoilleen. Tarkennamme jokaista vaihetta vuorotellen.
Vaihe I: Palveluntarjoajien laskenta Birbhumin piirissä Liver Foundation tunnistaa 300–400 edustavaa yksityistä maaseudun terveydenhuollon tarjoajaa Birbhumin piirissä, jotka ovat kiinnostuneita Liver Foundationin tarjoamasta koulutusohjelmasta ja ovat halukkaita osallistumaan tarvittavaan satunnaistettuun valintaprosessiin. Kaikille palveluntarjoajille kerrotaan, että jos he osallistuvat perustutkimukseen, he saavat lääketieteellisen koulutuksen; Kuitenkin, kuinka pian he saavat sen, määräytyy arpajaisten avulla.
Vaihe II: Perustutkimus ja tarjoajien satunnaistaminen koulutukseen
Tuomalla palveluntarjoajat erissä Birbhumiin tätä tarkoitusta varten perustettuun keskukseen, arviointiryhmä suorittaa perustutkimuksen kaikille 300 osallistujalle kolmen viikon aikana. Perustutkimus koostuu kahdesta osasta:
- Peruspalveluntarjoajakysely: tämä kysely kysyy peruskysymyksiä koulutuksesta, sosioekonomisesta taustasta, työtavoista jne.
- Vinjettitestaus: Koulutetut vinjettitestaajat testaavat jokaisen lääkärin pätevyyden viiden lääketieteellisen vinjetin sarjan avulla.
Suoritettuaan edellä mainitut kaksi perustutkimuksen vaihetta arviointiryhmä jakaa nämä palveluntarjoajat satunnaisesti kahteen ryhmään: "Hoito"-ryhmään, joka saa koulutuksen, ja "Control"-ryhmään, joka ei saa. Huomaa, että kontrolliryhmään valituille henkilöille ilmoitetaan, että he saavat koulutusta myöhemmin rajallisten resurssien vuoksi; joten otamme ne käyttöön vaiheittain vuoden kuluttua, kun ensimmäisen hoitoryhmän arviointi on valmis.
Vaihe III: Koulutustoimet Maksasäätiön koulutusohjelman ensisijainen tavoite on valmiuksien kehittäminen terveystieteiden teoreettisen tiedon avulla, asianmukaisten lähetystekniikoiden koulutus hätätilanteissa sekä äitien ja lasten terveydenhuollon prioriteetit maaseutualueilla. Koulutus on kaksi kolmen tunnin oppituntia viikossa ja jatkuu yhdeksän kuukautta, ja kolmen kuukauden välein järjestetään kolme välikoetta Maksasäätiön opetussuunnitelman mukaisesti. Tänä aikana arviointiryhmä kerää vain koulutustuntien osallistujalistat ja tekee satunnaisia satunnaisia käyntejä istuntoihin saadakseen paremman käsityksen koulutusmenetelmistä ja osallistumisasteista.
Vaihe IV: Loppututkimus Kun interventio on kestänyt vähintään yhdeksän kuukautta, päätämme arvioinnin laajaan loppukyselyyn. Toisin kuin lähtötilannekysely, joka voidaan suorittaa samassa keskeisessä paikassa, jossa palveluntarjoajat kohtaavat, loppukysely on tehtävä jokaisen palveluntarjoajan omalla työpaikalla. Odotamme, että jokaisen 300 palveluntarjoajan paikantaminen ja arviointi hänen työpaikallaan kestää noin kolme kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytyy olla yksityinen maaseudun terveydenhuollon ammattilainen Länsi-Bengalissa
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi asua kolmen tietyn Länsi-Bengalin alueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus
Tutkimukseen osallistuneesta 304:stä puolet satunnaistetaan hoitoryhmään, jossa he saavat koulutusta Maksasäätiöstä. Maksasäätiön koulutusohjelman tavoitteena on valmiuksien kehittäminen terveystieteiden tiedon avulla, lähetetekniikoiden koulutus. hätätilanteissa sekä äitien ja lasten terveydenhuollon painopisteet maaseudulla.
Koulutus toteutetaan kahdella kolmen tunnin kurssilla viikossa ja jatkuu yhdeksän kuukauden ajan, ja kolmen välikokeen aikana järjestetään kolme välikoetta.
Tänä aikana arviointiryhmä kerää vain koulutustuntien osallistujalistat ja tekee satunnaisia satunnaisia käyntejä istuntoihin saadakseen paremman käsityksen koulutusmenetelmistä ja osallistumisasteista.
|
(katso käsivarren kuvaus)
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Puolet otoksesta satunnaistetaan kontrolliryhmään, joille ei koulutusta.
Heidät otetaan vaiheittain koulutukseen seuraavana vuonna.
Kuluvana vuonna kontrolliryhmä ei koe eroa rutiineissaan, lukuun ottamatta joitain (harvinaisia) mahdollisuuksia osallistua muihin kansanterveystoimintoihin, joita Maksasäätiö tarjoaa mille tahansa heidän eri ohjelmiinsa osallistuville palveluntarjoajille.
|
Tämä ryhmä ei saa koulutusta Maksasäätiöltä; ne yksinkertaisesti arvioidaan lähtö- ja loppuviivalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokäytäntö
Aikaikkuna: Loppulinja (3-4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Kliinistä käytäntöä arvioidaan kahdella tavalla.
Ensin lähetämme palveluntarjoajalle standardoituja potilaita tai koulutettuja ammattilaisia, joilla on ennalta kehittynyt oireyhtymä (jossa on jokin kolmesta määritetystä tilasta) palveluntarjoajan tietämättä toimistaan.
Toiseksi arviointiryhmä istuu palveluntarjoajien klinikoilla toimenpiteen päätyttyä ja tarkkailee palveluntarjoajan ja potilaan välistä vuorovaikutusta koko päivän ajan.
Jokaisesta palveluntarjoajan ja potilaan välisestä vuorovaikutuksesta hankitaan tiedot (a) konsultaation kestosta, (b) anamneesin keräämisestä, (c) suoritetuista tutkimuksista, (d) potilaalle annetuista tiedoista, (e) annetuista/määrätyistä lääkkeistä ja (f) hinnoista. veloitettu.
|
Loppulinja (3-4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen pätevyys
Aikaikkuna: Loppulinja (3-4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Kliinistä osaamista arvioidaan käyttämällä lääketieteellisiä vinjettejä, joita on kehitetty ja käytetty useissa maissa.
Näissä lääketieteellisissä vinjeteissä palveluntarjoajille esitetään tiettyyn sairauteen tai lääketieteelliseen tilaan liittyviä oireita, ja heidän kykynsä tehdä diagnoosi oikein ja antaa asianmukaisia suosituksia arvioidaan.
Ohjelman vaikutus kliiniseen pätevyyteen lasketaan ero-in-eron estimaattorilla, joka on hoitoryhmän voitto vähennettynä kontrolliryhmän lisäysten suorittamisessa tarkistuslistan kohteilla ja diagnoosiprosenteilla tarkasteltujen tapausten osalta. .
|
Loppulinja (3-4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Kliiniset hinnat ja tapausmäärä
Aikaikkuna: Loppulinja (3-4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Kliiniset hinnat tai potilailta perittävät konsultaatiomaksut ja tapausmäärä tai terveydenhoitajan vuorokaudessa näkemien potilaiden lukumäärä arvioidaan sekä suoran havainnoinnin että standardoitujen potilaiden avulla.
Molemmissa tapauksissa hinnat kirjataan ja kirjataan hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Loppulinja (3-4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Jishnu Das, PhD, World Bank
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHCPWestBengal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Julkaistu artikkeli
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .