Migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria nel settore privato nel Bengala occidentale
Il mercato dell'assistenza sanitaria rurale in gran parte del mondo in via di sviluppo è composto in gran parte da fornitori privati informali. Questi fornitori privati spesso hanno poca o nessuna formazione medica certificabile. Recenti studi in India che utilizzano vignette mediche (o ipotetiche situazioni mediche) per misurare la competenza clinica e osservazioni dirette delle interazioni medico-paziente per misurare la pratica clinica evidenziano la scarsa qualità delle cure che la maggior parte dei pazienti riceve, un problema che è chiaramente rilevante al di fuori dell'India e colpisce maggior parte dei paesi a basso reddito del mondo. Ad esempio:
- Nell'India rurale, ai pazienti standardizzati che presentano dolore toracico e (a ulteriori domande) dolore radiante al braccio viene diagnosticato (correttamente) un attacco di cuore in meno del 25% dei casi.
- In 8 paesi a basso e medio reddito, gli operatori sanitari hanno completato le quattro statistiche vitali necessarie per i nuovi pazienti in meno del 4% delle interazioni: gli operatori sanitari nei settori pubblici di molti paesi in via di sviluppo spendono abitualmente meno di 1 minuto per paziente.
Per affrontare questi standard deplorevolmente bassi sia nelle conoscenze mediche che nella pratica, la Liver Foundation di Calcutta ha lavorato con fornitori di assistenza sanitaria rurale privata attraverso attività di sviluppo delle capacità per migliorare la qualità nel settore privato. Il programma consiste in una formazione di più settimane per operatori sanitari rurali privati sulla base di un curriculum ben sviluppato nel distretto di Birbhum, nel Bengala occidentale.
Questo studio mira a valutare l'impatto di questo programma di formazione utilizzando una valutazione randomizzata, in cui i fornitori vengono assegnati in modo casuale al trattamento, ovvero al programma di formazione della Liver Foundation, o al controllo, ovvero senza tale formazione. In qualità di team di valutazione esterno indipendente, eseguiremo un sondaggio di base per tutti i fornitori (tramite un'agenzia di raccolta dati di terze parti), monitoreremo l'applicazione e la conformità dell'intervento di formazione della Liver Foundation e condurremo uno studio finale finale. Confrontando i gruppi di trattamento e di controllo su una varietà di misure sviluppate per acquisire competenza nella conoscenza e nella pratica degli operatori, possiamo valutare rigorosamente se un tale programma di formazione per operatori sanitari rurali informali sia un mezzo efficace per migliorare la conoscenza e la pratica medica degli operatori nel breve corsa. Vale la pena notare che questo studio non sarà in grado di catturare gli effetti a lungo termine, come i cambiamenti di prezzo o di localizzazione, sull'assistenza sanitaria per i poveri delle zone rurali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione del programma di formazione della Liver Foundation per operatori sanitari rurali si compone di quattro fasi. Nella prima fase, la Liver Foundation setaccerà i blocchi nel distretto di Birbhum e inviterà 300-400 operatori sanitari rurali a partecipare al programma. Nella seconda fase, tutti i fornitori reclutati si riuniranno in un centro a Birbhum dove noi, il team di valutazione JPAL, condurremo uno studio di riferimento. Quindi assegneremo casualmente i fornitori partecipanti in due gruppi: il gruppo di trattamento, che riceverà la formazione Liver Foundation entro i prossimi dodici mesi, e il gruppo di controllo, che non lo farà. Nella terza fase, gli iscritti al programma saranno formati secondo il curriculum presentato dalla Liver Foundation. Infine, nella quarta fase, condurremo un ampio sondaggio finale per valutare in che modo la formazione ha influenzato la (1) pratica clinica, (2) la competenza clinica e (3) i prezzi praticati e il carico di lavoro dei fornitori che hanno ricevuto la formazione relativa alle loro controparti non addestrate. Dettagliamo ogni fase a turno.
Fase I: censimento dei fornitori nel distretto di Birbhum La Liver Foundation identificherà tra 300 e 400 operatori sanitari rurali privati rappresentativi all'interno del distretto di Birbhum che sono interessati al programma di formazione fornito dalla Liver Foundation e disposti a partecipare al necessario processo di selezione casuale. A tutti i fornitori verrà detto che se partecipano allo studio di riferimento, riceveranno la formazione medica; tuttavia, quanto presto lo riceveranno sarà determinato tramite una lotteria.
Fase II: studio di riferimento e randomizzazione dei fornitori nell'intervento formativo
Portando i fornitori in lotti in un centro istituito per questo scopo a Birbhum, il team di valutazione eseguirà uno studio di base su tutti i 300 partecipanti nel corso di tre settimane. Lo studio di base sarà composto da due parti:
- Indagine di riferimento sui fornitori: questa indagine pone domande di base su formazione, background socioeconomico, pratiche lavorative, ecc.
- Test di vignette: squadre di tester di vignette addestrati testeranno la competenza di ciascun medico attraverso una serie di cinque vignette mediche.
Dopo aver completato le due fasi precedenti del sondaggio di base, il team di valutazione assegnerà casualmente questi fornitori in due gruppi: il gruppo "Trattamento", che riceverà la formazione, e il gruppo "Controllo", che non lo riceverà. Si noti che le persone selezionate per il gruppo di controllo saranno informate che riceveranno una formazione in un secondo momento a causa delle risorse limitate; quindi li introdurremo gradualmente un anno dopo, dopo che la valutazione del primo gruppo di trattamento sarà stata completata.
Fase III: intervento di formazione L'obiettivo primario del programma di formazione della Liver Foundation sarà il potenziamento delle capacità attraverso informazioni teoriche nelle scienze della salute, formazione in tecniche di riferimento appropriate durante le emergenze e priorità di assistenza sanitaria materna e infantile nelle aree rurali. La formazione sarà sotto forma di due lezioni di tre ore a settimana e continuerà per nove mesi, con tre esami intermedi somministrati ogni tre mesi come da curriculum della Liver Foundation. Durante questo periodo, il team di valutazione raccoglierà solo gli elenchi dei partecipanti ai corsi di formazione e condurrà sporadiche visite casuali alle sessioni per avere un'idea migliore dei metodi di formazione e dei tassi di partecipazione.
Fase IV: Indagine finale Dopo che l'intervento ha svolto il suo corso per almeno nove mesi, concluderemo la valutazione con un'ampia indagine finale. A differenza del sondaggio di base, che può essere completato nell'unica sede centrale in cui si incontrano i fornitori, il sondaggio di fine linea deve essere svolto presso il luogo di lavoro di ciascun fornitore. Prevediamo che il processo di individuazione e valutazione di ciascuno dei 300 fornitori presso il proprio luogo di lavoro richiederà circa tre mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere un operatore sanitario rurale privato nel Bengala occidentale
Criteri di esclusione:
- non può vivere al di fuori di tre distretti specificati del Bengala occidentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione
Dei 304 partecipanti allo studio, la metà sarà randomizzata nel braccio di trattamento in cui riceveranno formazione dalla Liver Foundation. L'obiettivo del programma di formazione della Liver Foundation sarà il potenziamento delle capacità attraverso l'informazione nelle scienze della salute, la formazione nelle tecniche di emergenze e priorità di assistenza sanitaria materna e infantile nelle zone rurali.
La formazione si svolgerà sotto forma di due lezioni settimanali di tre ore e durerà nove mesi, con tre esami intermedi somministrati ogni tre.
Durante questo periodo, il team di valutazione raccoglierà solo gli elenchi dei partecipanti ai corsi di formazione e condurrà sporadiche visite casuali alle sessioni per avere un'idea migliore dei metodi di formazione e dei tassi di partecipazione.
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(vedere la descrizione del braccio)
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Comparatore attivo: Controllo
La metà del campione sarà randomizzata nel gruppo di controllo, per il quale non ci sarà formazione.
Saranno introdotti gradualmente alla formazione l'anno successivo.
Per l'anno in corso, il gruppo di controllo non sperimenterà alcuna differenza nella propria routine, a parte alcune (poche) opportunità di partecipare ad altre attività di sanità pubblica fornite dalla Liver Foundation a qualsiasi fornitore coinvolto nei loro vari programmi.
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Questo gruppo non riceverà alcuna formazione dalla Liver Foundation; saranno semplicemente valutati al basale e alla fine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratica clinica
Lasso di tempo: Endline (3-4 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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La pratica clinica sarà valutata in due modi.
In primo luogo, invieremo pazienti standardizzati o professionisti qualificati che presentano una serie di sintomi pre-sviluppati (di una delle tre condizioni specificate) a un fornitore senza che il fornitore sappia che sta agendo.
In secondo luogo, il team di valutazione siederà nelle cliniche dei fornitori dopo il completamento dell'intervento, osservando le interazioni fornitore-paziente per un'intera giornata.
Saranno ottenute informazioni per ogni interazione fornitore-paziente su (a) durata della consultazione, (b) anamnesi, (c) esami eseguiti, (d) informazioni fornite al paziente, (e) medicinali dispensati/prescritti e (f) prezzi addebitato.
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Endline (3-4 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza clinica
Lasso di tempo: Endline (3-4 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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La competenza clinica sarà valutata attraverso l'uso di vignette mediche, che sono state sviluppate e utilizzate in un certo numero di paesi.
In queste vignette mediche, agli operatori viene presentata una serie di sintomi correlati a una particolare malattia o condizione medica e vengono valutati in base alla loro capacità di diagnosticare correttamente e formulare le raccomandazioni appropriate.
L'impatto del programma in termini di competenza clinica sarà calcolato utilizzando uno stimatore della differenza nella differenza, che è il guadagno nel gruppo di trattamento meno il guadagno nel gruppo di controllo nel completamento degli elementi della checklist e nei tassi di diagnosi per i casi considerati .
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Endline (3-4 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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Prezzi clinici e carico di lavoro
Lasso di tempo: Endline (3-4 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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I prezzi clinici, o le spese di consultazione addebitate ai pazienti, e il carico di lavoro, o il numero di pazienti che un operatore sanitario vede al giorno, saranno valutati utilizzando sia l'osservazione diretta che i pazienti standardizzati.
In entrambi i casi, i prezzi saranno annotati e registrati per valutare l'impatto del trattamento.
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Endline (3-4 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigatore principale: Jishnu Das, PhD, World Bank
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHCPWestBengal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
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Rapporto di studio clinico
Commenti informativi: Articolo pubblicato
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