Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości opieki zdrowotnej sektora prywatnego w Bengalu Zachodnim

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Abhijit Banerjee, Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Wiejski rynek opieki zdrowotnej w większości krajów rozwijających się składa się głównie z nieformalnych prywatnych dostawców. Ci prywatni usługodawcy często mają niewiele lub nie mają żadnego certyfikowanego szkolenia medycznego. Niedawne badania w Indiach wykorzystujące winiety medyczne (lub hipotetyczne sytuacje medyczne) do pomiaru kompetencji klinicznych i bezpośrednie obserwacje interakcji lekarz-pacjent do pomiaru praktyki klinicznej podkreślają niską jakość opieki, jaką otrzymuje większość pacjentów - problem, który jest wyraźnie istotny poza Indiami i dotyka większości krajów o niskich dochodach na świecie. Na przykład:

  1. Na obszarach wiejskich w Indiach u standaryzowanych pacjentów zgłaszających się z bólem w klatce piersiowej i (po dalszym badaniu) promieniującym bólem w ramieniu diagnozuje się (prawidłowo) zawał serca w mniej niż 25 procentach przypadków.
  2. W 8 krajach o niskich i średnich dochodach pracownicy służby zdrowia wypełnili cztery niezbędne statystyki życiowe dla nowych pacjentów w mniej niż 4 procent interakcji: pracownicy służby zdrowia w sektorach publicznych wielu krajów rozwijających się rutynowo poświęcają mniej niż 1 minutę na pacjenta.

Aby zająć się tymi żałośnie niskimi standardami zarówno w zakresie wiedzy medycznej, jak i praktyki, Liver Foundation w Kalkucie współpracuje z prywatnymi wiejskimi dostawcami usług zdrowotnych poprzez działania na rzecz budowania potencjału w celu poprawy jakości w sektorze prywatnym. Program obejmuje wielotygodniowe szkolenia dla prywatnych wiejskich świadczeniodawców opieki zdrowotnej na podstawie dobrze opracowanego programu nauczania w dystrykcie Birbhum w Zachodnim Bengalu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu tego programu szkoleniowego za pomocą randomizowanej oceny, w której usługodawcy są losowo przydzielani do leczenia, tj. Programu szkoleniowego Liver Foundation, lub do kontroli, tj. Brak takiego szkolenia. Jako niezależny zewnętrzny zespół oceniający przeprowadzimy ankietę bazową dla wszystkich dostawców (za pośrednictwem zewnętrznej agencji zbierającej dane), będziemy monitorować stosowanie i przestrzeganie interwencji szkoleniowej Liver Foundation oraz przeprowadzimy ostateczne badanie końcowe. Porównując grupy leczone i kontrolne na podstawie różnych środków opracowanych w celu uchwycenia kompetencji w zakresie wiedzy i praktyki świadczeniodawcy, możemy rygorystycznie ocenić, czy taki program szkoleniowy dla nieformalnych wiejskich świadczeniodawców jest skutecznym środkiem poprawy wiedzy i praktyki medycznej świadczeniodawcy w krótki bieg. Warto zauważyć, że to badanie nie będzie w stanie uchwycić długofalowych skutków, takich jak zmiany cen lub lokalizacji, na opiekę zdrowotną ubogich mieszkańców obszarów wiejskich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena programu szkoleniowego Liver Foundation dla wiejskich pracowników służby zdrowia składa się z czterech etapów. W pierwszej fazie Liver Foundation przeczesze bloki w dystrykcie Birbhum i zaprosi 300-400 wiejskich świadczeniodawców do udziału w programie. W drugiej fazie wszyscy zrekrutowani usługodawcy zbiorą się w ośrodku w Birbhum, gdzie my, zespół oceniający JPAL, przeprowadzimy badanie podstawowe. Następnie losowo przydzielimy uczestniczących usługodawców do dwóch grup: grupy terapeutycznej, która przejdzie szkolenie Liver Foundation w ciągu najbliższych dwunastu miesięcy, oraz grupy kontrolnej, która nie przejdzie. W trzeciej fazie uczestnicy programu zostaną przeszkoleni zgodnie z programem nauczania opracowanym przez Liver Foundation. Wreszcie, w czwartej fazie, przeprowadzimy obszerną ankietę końcową, aby ocenić, w jaki sposób szkolenie wpłynęło na (1) praktykę kliniczną, (2) kompetencje kliniczne oraz (3) pobierane ceny i liczbę spraw dostawców, którzy przeszli szkolenie w stosunku do swoim niewyszkolonym odpowiednikom. Po kolei szczegółowo opisujemy każdą fazę.

Faza I: Spis świadczeniodawców w dystrykcie Birbhum Fundacja Liver zidentyfikuje od 300 do 400 reprezentatywnych prywatnych świadczeniodawców wiejskiej opieki zdrowotnej w dystrykcie Birbhum, którzy są zainteresowani programem szkoleniowym zapewnianym przez Liver Foundation i chcą uczestniczyć w niezbędnym losowym procesie selekcji. Wszyscy usługodawcy zostaną poinformowani, że jeśli wezmą udział w badaniu podstawowym, przejdą szkolenie medyczne; jednak to, jak szybko je otrzymają, zostanie ustalone w drodze loterii.

Faza II: Badanie podstawowe i randomizacja dostawców do interwencji szkoleniowej

Sprowadzając usługodawców partiami do utworzonego w tym celu centrum w Birbhum, zespół oceniający przeprowadzi podstawowe badanie na wszystkich 300 uczestnikach w ciągu trzech tygodni. Badanie podstawowe będzie składało się z dwóch części:

  1. Ankieta dostawcy podstawowego: ta ankieta zawiera podstawowe pytania dotyczące szkolenia, pochodzenia społeczno-ekonomicznego, praktyk zawodowych itp.
  2. Badanie winietowe: Zespoły przeszkolonych testerów winietowych sprawdzą kompetencje każdego lekarza za pomocą serii pięciu winiet medycznych.

Po ukończeniu powyższych dwóch etapów badania podstawowego zespół oceniający losowo przydzieli tych usługodawców do dwóch grup: grupa „Leczenie”, która przejdzie szkolenie, oraz grupa „Kontrola”, która nie zostanie przeszkolona. Należy pamiętać, że osoby wybrane do grupy kontrolnej zostaną poinformowane, że ze względu na ograniczone środki zostaną przeszkolone w późniejszym terminie; w związku z tym przeprowadzimy je etapowo rok później, po zakończeniu oceny pierwszej grupy terapeutycznej.

Faza III: Interwencja szkoleniowa Głównym celem programu szkoleniowego Liver Foundation będzie budowanie potencjału poprzez wiedzę teoretyczną z nauk o zdrowiu, szkolenie w zakresie właściwych technik kierowania w nagłych wypadkach oraz priorytety opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem na obszarach wiejskich. Szkolenie będzie miało formę dwóch trzygodzinnych zajęć tygodniowo i potrwa dziewięć miesięcy, z trzema egzaminami śródsemestralnymi przeprowadzanymi co trzy miesiące zgodnie z programem Liver Foundation. W tym czasie zespół ewaluacyjny będzie tylko zbierał listy uczestników zajęć szkoleniowych i przeprowadzał sporadyczne losowe wizyty na sesjach, aby lepiej poznać metody szkoleniowe i wskaźniki frekwencji.

Faza IV: Ankieta końcowa Po zakończeniu interwencji przez co najmniej dziewięć miesięcy, zakończymy ewaluację obszerną ankietą końcową. W przeciwieństwie do badania podstawowego, które można przeprowadzić w jednej centralnej lokalizacji, w której spotykają się usługodawcy, badanie końcowe musi zostać przeprowadzone w miejscu pracy każdego usługodawcy. Spodziewamy się, że proces zlokalizowania i oceny każdego z 300 usługodawców w jego miejscu pracy zajmie około trzech miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi być prywatnym wiejskim lekarzem w Zachodnim Bengalu

Kryteria wyłączenia:

  • nie może mieszkać poza trzema określonymi dystryktami Bengalu Zachodniego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie
Spośród 304 uczestników badania połowa zostanie losowo przydzielona do ramienia leczenia, w którym przejdą szkolenie prowadzone przez Liver Foundation. Celem programu szkoleniowego Liver Foundation będzie budowanie potencjału poprzez informacje z nauk o zdrowiu, szkolenie w zakresie technik kierowania podczas nagłych wypadków oraz priorytetów opieki zdrowotnej dla matek i dzieci na obszarach wiejskich. Szkolenie będzie miało formę dwóch trzygodzinnych zajęć tygodniowo i potrwa dziewięć miesięcy, z trzema egzaminami śródsemestralnymi przeprowadzanymi co trzy. W tym czasie zespół ewaluacyjny będzie tylko zbierał listy uczestników zajęć szkoleniowych i przeprowadzał sporadyczne losowe wizyty na sesjach, aby lepiej poznać metody szkoleniowe i wskaźniki frekwencji.
(patrz opis ramienia)
Aktywny komparator: Kontrola
Połowa próby zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej, dla której nie będzie szkolenia. W następnym roku zostaną przeniesieni do szkolenia. W bieżącym roku grupa kontrolna nie odczuje żadnych różnic w swojej rutynie, poza pewnymi (nieczęstymi) możliwościami uczestniczenia w innych działaniach związanych ze zdrowiem publicznym, które Liver Foundation zapewnia każdemu usługodawcy zaangażowanemu w ich różne programy.
Ta grupa nie otrzyma żadnego szkolenia od Liver Foundation; zostaną po prostu ocenione na początku i na końcu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyka kliniczna
Ramy czasowe: Linia końcowa (3-4 miesiące po zakończeniu interwencji)
Praktyka kliniczna będzie oceniana na dwa sposoby. Najpierw wyślemy Standaryzowanych Pacjentów lub przeszkolonych specjalistów, którzy zgłaszają się z wcześniej rozwiniętym zestawem objawów (jednego z trzech określonych warunków) do usługodawcy bez wiedzy usługodawcy, że on/ona działa. Po drugie, zespół oceniający będzie siedział w klinikach świadczeniodawców po zakończeniu interwencji, obserwując interakcje świadczeniodawca-pacjent przez cały dzień. W przypadku każdej interakcji usługodawca-pacjent zostaną uzyskane informacje dotyczące (a) czasu trwania konsultacji, (b) zbierania historii, (c) przeprowadzonych badań, (d) informacji udzielonych pacjentowi, (e) wydanych/przepisanych leków oraz (f) cen naładowany.
Linia końcowa (3-4 miesiące po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompetencje kliniczne
Ramy czasowe: Linia końcowa (3-4 miesiące po zakończeniu interwencji)
Kompetencje kliniczne będą oceniane za pomocą winiet medycznych, które zostały opracowane i stosowane w wielu krajach. W tych winietach medycznych świadczeniodawcy są przedstawiani z serią objawów związanych z określoną chorobą lub stanem medycznym i są oceniani pod kątem ich zdolności do prawidłowego diagnozowania i formułowania odpowiednich zaleceń. Wpływ programu pod względem kompetencji klinicznych zostanie obliczony za pomocą estymatora różnicy w różnicy, który stanowi zysk w grupie leczonej minus zysk w grupie kontrolnej w wypełnianiu pozycji listy kontrolnej i wskaźnikach diagnozy dla rozważanych przypadków .
Linia końcowa (3-4 miesiące po zakończeniu interwencji)
Ceny kliniczne i liczba przypadków
Ramy czasowe: Linia końcowa (3-4 miesiące po zakończeniu interwencji)
Ceny kliniczne lub opłaty za konsultacje pobierane od pacjentów oraz liczba spraw lub liczba pacjentów przyjmowanych przez lekarza dziennie będą oceniane zarówno na podstawie bezpośredniej obserwacji, jak i standaryzowanych pacjentów. W obu przypadkach ceny zostaną odnotowane i zapisane w celu oceny wpływu leczenia.
Linia końcowa (3-4 miesiące po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Główny śledczy: Jishnu Das, PhD, World Bank

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji: Opublikowany artykuł

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj