당뇨병 초기 단계의 포도당 값 변화 - 지속적인 포도당 모니터링
2016년 3월 11일 업데이트: Folkhälsan Researech Center
당뇨병 초기 단계의 포도당 이동, MOSAIC 전향적 연구
이 연구는 내당능 장애가 있는 피험자의 포도당 변동 패턴을 조사하여 고위험군에서 제2형 당뇨병의 예측을 개선하는 것을 목표로 합니다.
또한, 본 연구는 현재 사용되고 있는 진단 검사가 보다 쉽고 저렴한 방법으로 대체될 수 있는지 여부를 보여줄 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
제2형 당뇨병은 다양한 장애 상태를 유발하는 포도당 대사의 만성 질환입니다.
제2형 당뇨병의 발병은 정상에서 비정상으로 점진적으로 전환되어 초기 단계에서 거의 눈에 띄지 않는 증상을 나타내거나 이미 손상이 발생한 후기 단계에서도 나타납니다.
점진적인 발병으로 인해 진단이 늦어지는 경우가 많으며, 무증상 환자의 절반 가량이 발견되지 않은 상태로 남아 있습니다.
당뇨병의 진단 기준은 당뇨병과 관련된 합병증의 위험을 반영한 인공적인 경계를 기반으로 합니다.
당뇨병 진단의 황금 표준은 시간과 비용이 많이 드는 2시간 경구 포도당 내성 검사입니다.
이 연구는 내당능 장애가 있는 피험자의 포도당 변동 패턴을 조사하여 고위험군에서 제2형 당뇨병의 예측을 개선하는 것을 목표로 합니다.
또한, 본 연구는 현재 사용되고 있는 진단 검사가 보다 쉽고 저렴한 방법으로 대체될 수 있는지 여부를 보여줄 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Folkhälsan Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내당능 장애(경구 내당능 검사 중 2시간 혈장 포도당 >7.8-11.1mmol/l, n=50) 또는 제2형 당뇨병(공복 혈장 포도당 > 7.0mmol/l 및/또는 2시간 혈장 포도당 > 11.1mmol/l)이 있는 개인 l 2회, 또는 임신하지 않은 동안 동일한 경구 포도당 내성 검사에서 두 기준이 모두 충족됨, n=50) 짧은 기간(<3년); 파도바 대학 병원에서 40명, 핀란드 Botnia 연구 또는 PPP-Botnia 연구에서 60명.
Botnia 연구 및 PPP-Botnia 연구는 핀란드 서부에서 제2형 당뇨병을 조사하는 인구 기반 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 내당능 장애(경구 내당능 검사 중 2시간 혈장 포도당 >7.8-11.1mmol/l, n=50) 또는 제2형 당뇨병(공복 혈장 포도당 > 7.0mmol/l 및/또는 2시간 혈장 포도당 > 11.1mmol/l)이 있는 개인 l 2회, 또는 임신하지 않은 동안 동일한 경구 포도당 내성 검사에서 두 기준이 모두 충족됨, n=50) 짧은 기간(<3년); Padova University Hospital에서 40명, Botnia 연구 또는 핀란드의 PPP(유병률, 예측, 예방)-Botnia 연구에서 60명.
- 40~75세
제외 기준:
- 다음을 포함하는 약물: 인슐린, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)-유사체, 설포닐우레아, 경구 코르티코스테로이드, 갑상선 기능 항진제 또는 갑상선 호르몬, 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 유사체
- 임신
- 망막 안저 사진의 알려진 변화
- 알려진 미세알부민뇨
- HbA1c >8%
- 공복 혈장 포도당 >10mmol/l
- 메트포르민, 글리타존, 글립틴(또는 아카보스)이 포함된 약물은 허용되지만 글립틴과 아카보스는 시험 2일 전과 연구 중에 중단해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 초기 단계의 피험자
당뇨병 초기 단계의 피험자, 내당능 장애(IGT, 경구 내당능 검사 중 2시간 혈장 포도당 >7.8-11.1mmol/l(n=50) 또는 제2형 당뇨병(공복 혈장 포도당 > 7.0mmol/l)이 있는 개인 및/또는 2회 2시간 혈장 포도당 > 11.1mmol/l, 또는 임신하지 않은 동안 동일한 경구 포도당 내성 검사에서 두 기준 모두 충족, n=50) 짧은 기간(<3년)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직액의 포도당 수치
기간: 1주일 연속 모니터링
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지속적인 포도당 모니터링 시스템
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1주일 연속 모니터링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세혈관 포도당
기간: 1주일 동안 하루에 4번
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연속 포도당 모니터링 시스템의 교정용
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1주일 동안 하루에 4번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tiinamaija Tuomi, MD,lecturer, Folkhalsan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soliman A, DeSanctis V, Yassin M, Elalaily R, Eldarsy NE. Continuous glucose monitoring system and new era of early diagnosis of diabetes in high risk groups. Indian J Endocrinol Metab. 2014 May;18(3):274-82. doi: 10.4103/2230-8210.131130.
- Wang C, Lv L, Yang Y, Chen D, Liu G, Chen L, Song Y, He L, Li X, Tian H, Jia W, Ran X. Glucose fluctuations in subjects with normal glucose tolerance, impaired glucose regulation and newly diagnosed type 2 diabetes mellitus. Clin Endocrinol (Oxf). 2012 Jun;76(6):810-5. doi: 10.1111/j.1365-2265.2011.04205.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .