Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variasjon av glukoseverdier i tidlige stadier av diabetes - Kontinuerlig glukoseovervåking

11. mars 2016 oppdatert av: Folkhälsan Researech Center

Glukoseekskursjoner i tidlige stadier av diabetes, MOSAIC Prospective Study

Denne studien tar sikte på å forbedre prediksjonen av type 2-diabetes blant høyrisikoindivider ved å undersøke glukoseekskursionsmønstre hos personer med nedsatt glukosetoleranse. I tillegg vil denne studien vise om den nåværende diagnostiske testen kan erstattes av en enklere og rimeligere metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes er en kronisk sykdom i glukosemetabolismen som fører til ulike funksjonshemmende tilstander. Utbruddet av type 2-diabetes er et gradvis skifte fra normalt til unormalt, og gir sjelden merkbare symptomer i de tidlige stadiene eller til og med i senere stadier når skade allerede er forårsaket. På grunn av den gradvise debuten blir diagnosen ofte forsinket, og så mye som halvparten av de asymptomatiske pasientene forblir uoppdaget. Diagnosekriteriene for diabetes er basert på kunstige grenser som reflekterer risikoen for komplikasjoner knyttet til diabetes. Den gyldne standarden for diagnose av diabetes er en 2 timers oral glukosetoleransetest, som er både tidkrevende og kostbar. Denne studien tar sikte på å forbedre prediksjonen av type 2-diabetes blant høyrisikoindivider ved å undersøke glukoseekskursionsmønstre hos personer med nedsatt glukosetoleranse. I tillegg vil denne studien vise om den nåværende diagnostiske testen kan erstattes av en enklere og rimeligere metode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Folkhälsan Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med nedsatt glukosetoleranse (2 timers plasmaglukose under oral glukosetoleransetest >7,8-11,1 mmol/l, n=50) eller med type 2 diabetes (fastende plasmaglukose > 7,0 mmol/l og/eller 2 timers plasmaglukose > 11,1 mmol/ l ved to anledninger, eller begge kriteriene oppfylt i samme orale glukosetoleransetest mens du ikke var gravid, n=50) med kort varighet (<3 år); 40 fra Padova universitetssykehus, 60 fra Botnia-studien eller PPP-Botnia-studien i Finland. Botnia-studien og PPP-Botnia-studien er populasjonsbaserte studier som undersøker type 2-diabetes i det vestlige Finland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med nedsatt glukosetoleranse (2 timers plasmaglukose under oral glukosetoleransetest >7,8-11,1 mmol/l, n=50) eller med type 2 diabetes (fastende plasmaglukose > 7,0 mmol/l og/eller 2 timers plasmaglukose > 11,1 mmol/ l ved to anledninger, eller begge kriteriene oppfylt i samme orale glukosetoleransetest mens du ikke var gravid, n=50) med kort varighet (<3 år); 40 fra Padova universitetssykehus, 60 fra Botnia-studien eller PPP (Prevalence, Prediction, Prevention)-Botnia-studien i Finland.
  • Alder 40-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner med: insulin, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analoger, sulfonylurea, orale kortikosteroider, tyreostatika eller thyreoideahormon, analoger med luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH).
  • Svangerskap
  • Kjente endringer i retinal fundus fotografier
  • Kjent, mikroalbuminuri
  • HbA1c >8 %
  • Fastende plasmaglukose >10 mmol/l
  • Medisinering med metformin, glitazoner, gliptiner (eller akarbose) er tillatt, men gliptin og akarbose må stoppes 2 dager før testing og under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
personer i de tidlige stadiene av diabetes
Personer i tidlig stadium av diabetes, personer med nedsatt glukosetoleranse (IGT, 2 timers plasmaglukose under oral glukosetoleransetest >7,8-11,1 mmol/l (n=50) eller med type 2 diabetes (fastende plasmaglukose > 7,0 mmol/l og/eller 2 timers plasmaglukose > 11,1 mmol/l ved to anledninger, eller begge kriteriene oppfylt i samme orale glukosetoleransetest mens du ikke var gravid, n=50) med kort varighet (<3 år)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glukosenivåer i vevsvæske
Tidsramme: kontinuerlig overvåking i 1 uke
system for kontinuerlig glukoseovervåking
kontinuerlig overvåking i 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kapillær glukose
Tidsramme: 4 ganger om dagen i 1 uke
for kalibrering av det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet
4 ganger om dagen i 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Folkhälsan Researech Center

Samarbeidspartnere

Lund University
University of Padova
University of Pavia
Medtronic
Universidad Politecnica de Madrid
Fondazione Salvatore Maugeri
National Technical University of Athens
Asociación Española Para el Desarrollo de la Epidemiologia Clínica
Soluciones Tecnologias para la Salud y el Bienestar SA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiinamaija Tuomi, MD,lecturer, Folkhalsan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Botnia012014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere