외래 수술에서의 메타돈
2019년 5월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine
Μ-오피오이드 수용체 작용제 메타돈은 성인 마취 및 성인 통증 치료에 자주 사용됩니다.
메타돈은 반감기가 매우 길어 보다 안정적인 혈장 농도와 오래 지속되는 통증 완화를 제공함으로써 치료 이점을 부여합니다.
수술 전후 메타돈의 약동학 및 입원 환자의 수술 전후 통증 완화 효과는 잘 알려져 있습니다.
그러나 보행 수술 설정 및 외래 환자 절차에서 메타돈 사용에 대한 정보는 없습니다.
이 파일럿 조사는 수술 후 아편유사제 소비를 줄이고 중등도 고통스러운 외래 수술을 받는 환자의 통증 완화를 개선하는 수술 중 메타돈의 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 24시간 미만의 수술 후 하룻밤 입원이 예상되는 전신 마취 및 중등도 통증 외래 수술 절차를 진행 중
- 서명, 서면, 사전 동의
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환의 병력 또는 알려진 병력.
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 오피오이드 내성 환자(예: 수술 전 메타돈 요법 또는 펜타닐 경피 패치 사용)
- 메타돈에 대한 알레르기의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
제어(메타돈 이외의 오피오이드의 수술 중 투여)
|
메타돈 이외의 아편유사제의 수술 중 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 트리트먼트 메타돈 0.1 mg/kg
메타돈 0.1mg/kg
|
메타돈 용량을 0.3mg/kg까지 증량.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 트리트먼트 메타돈 0.15mg/kg
|
메타돈 용량을 0.3mg/kg까지 증량.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 오피오이드 투여
기간: 마취 유도 시 투여
|
수술 중 투여된 오피오이드에 대한 데이터는 피험자의 EMR에서 수집됩니다.
|
마취 유도 시 투여
|
|
수술 후 오피오이드 투여
기간: 투여 후 24시간 또는 퇴원 시 EMR 검토
|
수술 후 투여된 오피오이드에 대한 데이터는 피험자의 EMR에서 수집됩니다.
통증 중증도는 숫자 등급 척도 및 유색 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 통증 완화는 5점 척도[0-완화 없음, 4-완전 완화]를 사용하여 평가됩니다.
|
투여 후 24시간 또는 퇴원 시 EMR 검토
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 처음 30일 이내에 오피오이드 소비
기간: 30 일
|
수술 후 약 30일 동안 매일 아편유사제 소비(퇴원부터 수술 후 클리닉 방문까지).
|
30 일
|
|
수술 후 처음 30일 이내에 통증 완화
기간: 30 일
|
수술 후 약 30일 동안(퇴원부터 수술 후 클리닉 방문까지) 숫자(0-10) 등급 척도를 사용한 일일 통증 자가 평가를 가정 일기에 기록했습니다. 0은 통증이 없었고 10은 가능한 최악의 통증이었습니다. 환자의 퇴원 후 30일 점수를 개별적으로 평균하고 그룹 간에 비교했습니다. 또한, 참가자들은 기분, 걷거나 움직이는 능력, 수면, 집 밖에서의 정상적인 작업, 집에서의 정상적인 작업, 여가 활동, 삶의 즐거움 등 7가지 일상 생활 활동에 대한 통증 간섭을 5점 리커트 척도로 기록했습니다. 질문은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 통증 행동 및 통증 간섭 항목 은행을 기반으로 했습니다. 환자들은 또한 오피오이드 및 비오피오이드 진통제 사용, 진정 및 업무 복귀 시간을 기록했습니다. |
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helga Komen, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .