무딘 또는 예리한 근막절개를 이용한 제왕절개 수술 후 통증 및 신경병증의 비교 (fascia)
2015년 6월 7일 업데이트: fatma yazıcı yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
무딘 또는 예리한 근막 절개를 통한 제왕절개 수술 후 통증 및 신경병증의 비교: 전향적 무작위 통제 이중 맹검 시험
이 연구의 목적은 제왕절개 시 날카로운 근막 진입과 무딘 근막 진입을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 첫 번째 그룹(1그룹)에서는 날카로운 가위로 근막을 개방하고, 다른 한편 그룹 2에서는 무뚝뚝한 조작으로 근막을 근육 조직에서 산만하게 합니다. 이 연구는 이전에 하복부 수술을 받은 적이 없고 생애 처음으로 제왕절개 수술을 받은 여성을 대상으로 시행할 계획이다. 다음 매개 변수는 각 환자에 대해 평가됩니다.
1. 모든 환자는 VAS 점수로 수술 후 통증에 대해 평가되며 처음 움직일 때와 수술 후 1, 3 및 7일 후에 평가됩니다. 1개월 및 3개월 2. 피부 절개 흉터, 하복부, 골반 부위, 사타구니, 허벅지 안쪽 및 대음순의 수술 후 감각 상실
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34371
- Fatma Yazıcı Yılmaz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 처음으로 제왕절개를 하는 여성
- 이전에 하복부 수술을 받은 적이 없는 여성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 여성
제외 기준:
진성 당뇨병(임신성 당뇨병은 포함되지 않음)
- 전염병
- 면역억제제를 이용한 정기적인 치료
- 알코올 또는 약물 남용
- 만 18세 미만
- 만성 통증 질환 예. 섬유근육통, 류마티스관절염
- BMI 35 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 날카로운 절개
날카로운 근막절개로 대조군(그룹 1)에 포함된 환자
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제왕절개 시 날카로운 가위로 근막을 절개합니다.
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활성 비교기: 무딘 절개
blunt fascia incision으로 다른 그룹(그룹 2)에 포함된 환자
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제왕절개 시 무딘 조작으로 근막이 근육 조직에서 산만해짐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)에서 수술 후 통증 점수 변화
기간: 1, 3, 7일
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수술 후 1일, 3일 및 7일에 두 그룹 간의 통증 점수 차이.
통증은 0-10의 혈관 척도 점수로 기록됩니다. VAS 척도의 변화가 보고되었습니다.
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1, 3, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 절개 흉터, 하복부, 골반 부위, 사타구니, 허벅지 안쪽, 대음순의 수술 후 감각 상실 변화
기간: 수술 후 7일
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수술 후 피부절개흉터, 하복부, 골반부위, 사타구니, 허벅지 안쪽, 대음순의 감각소실 차이 평가(7일)
흉터 부위, 하복부, 골반 부위, 사타구니, 허벅지 안쪽, 대음순에 대한 감각을 질문하여 측정한 감각 상실
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수술 후 7일
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시각적 아날로그 척도(VAS)에서 수술 후 통증 점수 변화
기간: 수술 후 1~3개월
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수술 후 1개월과 3개월 후 두 그룹 사이의 통증 점수의 차이.
통증은 0-10의 vas-scale 점수로 기록됩니다.
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수술 후 1~3개월
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피부 절개 흉터의 수술 후 감각 상실 변화
기간: 수술 후 1~3개월
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수술 후 1개월과 3개월에 피부절개흉터, 하복부, 골반부, 사타구니, 허벅지 안쪽, 대음순의 감각소실 차이를 평가하였다.
흉터 부위, 하복부, 골반 부위, 사타구니, 허벅지 안쪽, 대음순에 대한 감각을 질문하여 측정한 감각 상실
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수술 후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: fatma yazıcı yılmaz, md, sisli etfal training research and hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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