Leikkauksen jälkeisen kivun ja neuropatian vertailu keisarinleikkauksessa tylpällä tai terävällä fasciaviilolla (fascia)
sunnuntai 7. kesäkuuta 2015 päivittänyt: fatma yazıcı yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Leikkauksen jälkeisen kivun ja neuropatian vertailu keisarinleikkauksessa tylpällä tai terävällä faskialeikkauksella: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata terävää ja tylsää faskialista sisääntuloa keisarinleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä (ryhmä 1) faski avataan terävillä saksilla, toisaalta ryhmässä 2 sidekalvo irrotetaan lihaskudoksesta tylsällä liikkeellä. Tutkimuksessa on tarkoitus tehdä naisille, joille on tehty keisarileikkaus ensimmäistä kertaa elämässään ja joille ei ole aiemmin tehty alavatsan leikkausta. Seuraavat parametrit arvioidaan kullekin potilaalle
1. Kaikki potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisen kivun suhteen VAS-pisteillä, kun he ensin mobilisoituivat ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 7 päivää; 1 ja 3 kuukautta 2. Leikkauksen jälkeinen sensorinen menetys ihon viiltoarpessa, alavatsassa, lantion alueella, nivusissa, reiden sisäpuolella ja häpyhuuletissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Fatma Yazıcı Yılmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiselle keisarileikkaus ensimmäistä kertaa
- Nainen, jolle ei ole tehty aiempaa alavatsan leikkausta
- Nainen, joka voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Diabetes mellitus (Tämä ei sisällä raskausdiabetes)
- Infektio
- Säännöllinen hoito immunosuppressiivisilla aineilla
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Krooninen kipusairaus esim. fibromyalgia, nivelreuma
- BMI yli 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terävä viilto
potilaat, jotka sisältyivät kontrolliryhmään (ryhmä 1), joilla oli terävä faskiviilto
|
Faskia avataan terävillä saksilla keisarinleikkauksessa
|
|
Active Comparator: tylsä viilto
potilaat, jotka sisällytettiin toiseen ryhmään (ryhmä 2), joilla oli tylppä fascia-viilto
|
Fascia hajaantui lihaskudoksesta tylsällä liikkeellä keisarinleikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset kipupisteet muuttuvat Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1, 3 ja 7 päivää
|
ero kipupisteissä kahden ryhmän välillä 1, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Kipu rekisteröidään pistemäärällä vas-asteikolla 0-10. Muutokset VAS-asteikolla raportoitu.
|
1, 3 ja 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen aistien menetys ihon viiltoarpessa, alavatsassa, lantion alueella, nivusissa, reiden sisäpuolella ja häpyhuuletissa
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
aistien menetyseron arviointi ihon viiltoarvissa, alavatsassa, lantion alueella, nivusissa, reiden sisäpuolella ja häpyhuuletissa leikkauksen jälkeen (päivä 7).
Sensorinen menetys mitataan kysymällä heidän aistitunteitaan arpialueelta, alavatsalta, lantion alueelta, nivusista, reiden sisäpuolelta ja häpyhuulet.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiiviset kipupisteet muuttuvat Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ero kipupisteissä kahden ryhmän välillä 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kipu rekisteröidään pistemäärällä vas-asteikolla 0-10.
|
1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen aistihäviön muutos ihon viiltoarpessa
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvio aistinvaraisten erojen erosta ihon viiltoarpessa, alavatsassa, lantion alueella, nivusissa, sisäreidessä ja häpyhuulissa leikkauksen jälkeen 1 ja 3 kuukauden kohdalla.
Sensorinen menetys mitataan kysymällä heidän aistitunteitaan arpialueelta, alavatsalta, lantion alueelta, nivusista, reiden sisäpuolelta ja häpyhuulet.
|
1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: fatma yazıcı yılmaz, md, sisli etfal training research and hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 755
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .