Confronto tra dolore postoperatorio e neuropatia al taglio cesareo con incisione della fascia smussata o affilata (fascia)
7 giugno 2015 aggiornato da: fatma yazıcı yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Confronto tra dolore postoperatorio e neuropatia al taglio cesareo con incisione della fascia smussata o affilata: uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è confrontare l'ingresso fasciale tagliente e smussato durante il taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno divisi in due gruppi, la fascia verrà aperta con una forbice affilata nel primo gruppo (gruppo 1), d'altra parte nel gruppo 2 fascia distratta dal tessuto muscolare con una manovra smussata. Lo studio prevede di essere eseguito su donne che hanno subito un taglio cesareo per la prima volta nella loro vita e che non hanno mai subito un intervento chirurgico all'addome inferiore. I seguenti parametri sono valutati per ciascun paziente
1. Tutti i pazienti vengono valutati per il dolore postoperatorio con punteggio VAS alla prima mobilizzazione e dopo 1, 3 e 7 giorni postoperatori; 1 e 3 mesi 2. Perdita sensoriale postoperatoria su cicatrice da incisione cutanea, basso addome, regione pelvica, inguine, interno coscia e grandi labbra
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34371
- Fatma Yazıcı Yılmaz
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna che ha subito un taglio cesareo per la prima volta
- Donna, che non ha avuto precedenti interventi chirurgici addominali inferiori
- Donna che può dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
Diabete mellito (questo non include il diabete gestazionale)
- Infezione
- Trattamento regolare con immunosoppressori
- Abuso di alcol o droghe
- Età inferiore a 18 anni
- Malattia da dolore cronico, ad es. fibromialgia, artrite reumatoide
- IMC superiore a 35
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: incisione tagliente
i pazienti che sono stati inclusi come gruppo di controllo (Gruppo 1) con incisione fasciale affilata
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La fascia verrà aperta con una forbice affilata nel taglio cesareo
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Comparatore attivo: incisione smussata
i pazienti che sono stati inclusi come un altro gruppo (Gruppo 2) con incisione della fascia smussata
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Fascia distratta dal tessuto muscolare con manovra smussata in taglio cesareo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i punteggi del dolore postoperatorio cambiano sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1, 3 e 7 giorni
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la differenza nei punteggi del dolore tra due gruppi 1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento.
Il dolore è registrato da un punteggio su una scala vas da 0 a 10. Cambiamenti riportati sulla scala VAS.
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1, 3 e 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento della perdita sensoriale postoperatoria sulla cicatrice dell'incisione cutanea, sul basso addome, sulla regione pelvica, sull'inguine, sull'interno coscia e sulle grandi labbra
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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valutazione della differenza di perdita sensoriale sulla cicatrice dell'incisione cutanea, sull'addome inferiore, sulla regione pelvica, sull'inguine, sull'interno coscia e sulle grandi labbra dopo l'intervento (giorno 7).
Perdita sensoriale misurata chiedendo le loro sensazioni sensoriali su area cicatriziale, basso addome, regione pelvica, inguine, interno coscia e grandi labbra
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7 giorni dopo l'intervento
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i punteggi del dolore postoperatorio cambiano sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi dopo l'intervento
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la differenza nei punteggi del dolore tra due gruppi 1 e 3 mesi dopo l'intervento.
Il dolore è registrato da un punteggio su una scala vasale da 0 a 10.
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1 e 3 mesi dopo l'intervento
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cambiamento della perdita sensoriale postoperatoria sulla cicatrice dell'incisione cutanea
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi dopo l'intervento
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Valutazione della differenza di perdita sensoriale sulla cicatrice dell'incisione cutanea, sull'addome inferiore, sulla regione pelvica, sull'inguine, sull'interno coscia e sulle grandi labbra dopo l'intervento a 1 e 3 mesi.
Perdita sensoriale misurata chiedendo le loro sensazioni sensoriali su area cicatriziale, basso addome, regione pelvica, inguine, interno coscia e grandi labbra
|
1 e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: fatma yazıcı yılmaz, md, sisli etfal training research and hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 755
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