Vergleich von postoperativen Schmerzen und Neuropathie bei Kaiserschnitt mit stumpfer oder scharfer Faszieninzision (fascia)
7. Juni 2015 aktualisiert von: fatma yazıcı yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Vergleich von postoperativen Schmerzen und Neuropathie bei Kaiserschnitt mit stumpfer oder scharfer Faszieninzision: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, scharfe und stumpfe Faszieneintritte während eines Kaiserschnitts zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. In der ersten Gruppe (Gruppe 1) wird die Faszie mit einer scharfen Schere geöffnet, in Gruppe 2 hingegen wird die Faszie mit einem stumpfen Manöver vom Muskelgewebe abgelenkt. Die Studie soll an Frauen durchgeführt werden, die zum ersten Mal in ihrem Leben einen Kaiserschnitt haben und sich noch keiner Operation am Unterleib unterzogen haben. Die folgenden Parameter werden für jeden Patienten ausgewertet
1. Alle Patienten werden bei der ersten Mobilisierung und nach 1, 3 und 7 Tagen postoperativ anhand des VAS-Scores auf postoperative Schmerzen untersucht. 1 und 3 Monate 2. Postoperativer Sensibilitätsverlust an der Hautschnittnarbe, am Unterbauch, im Beckenbereich, in der Leistengegend, an der Innenseite des Oberschenkels und an den Schamlippen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34371
- Fatma Yazıcı Yılmaz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau hatte zum ersten Mal einen Kaiserschnitt
- Frau, die sich noch keiner Operation am Unterleib unterzogen hat
- Frau, die eine Einverständniserklärung abgeben kann
Ausschlusskriterien:
Diabetes mellitus (davon ausgenommen ist Schwangerschaftsdiabetes)
- Infektion
- Regelmäßige Behandlung mit Immunsuppressiva
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Alter unter 18 Jahren
- Chronische Schmerzerkrankung, z. Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis
- BMI über 35
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: scharfer Schnitt
die Patienten, die als Kontrollgruppe (Gruppe 1) mit scharfem Faszienschnitt einbezogen wurden
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Beim Kaiserschnitt wird die Faszie mit einer scharfen Schere geöffnet
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Aktiver Komparator: stumpfer Schnitt
die Patienten, die in die andere Gruppe (Gruppe 2) mit stumpfer Faszieninzision einbezogen wurden
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Beim Kaiserschnitt wurde die Faszie mit einem stumpfen Manöver vom Muskelgewebe abgelenkt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die postoperativen Schmerzwerte ändern sich auf der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1, 3 und 7 Tage
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der Unterschied in den Schmerzwerten zwischen zwei Gruppen 1, 3 und 7 Tage postoperativ.
Schmerzen werden durch eine Bewertung auf einer Vas-Skala von 0–10 registriert. Änderungen auf der VAS-Skala werden gemeldet.
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1, 3 und 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Sensibilitätsverlustveränderung an der Hautschnittnarbe, am Unterbauch, im Beckenbereich, in der Leistengegend, an der Innenseite des Oberschenkels und an den Schamlippen
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Beurteilung des sensorischen Verlustunterschieds an Hautschnittnarben, Unterbauch, Beckenbereich, Leistengegend, Oberschenkelinnenseite und Schamlippen postoperativ (7. Tag).
Der sensorische Verlust wird gemessen, indem die sensorischen Empfindungen im Narbenbereich, am Unterbauch, im Beckenbereich, in der Leistengegend, an der Innenseite des Oberschenkels und an den oberen Schamlippen abgefragt werden
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7 Tage postoperativ
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Die postoperativen Schmerzwerte ändern sich auf der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1 und 3 Monate postoperativ
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der Unterschied in den Schmerzwerten zwischen zwei Gruppen 1 und 3 Monate postoperativ.
Der Schmerz wird durch einen Score auf einer Vas-Skala von 0-10 registriert.
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1 und 3 Monate postoperativ
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Postoperative Sensibilitätsverlustveränderung an der Hautschnittnarbe
Zeitfenster: 1 und 3 Monate postoperativ
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Beurteilung des sensorischen Verlustunterschieds an Hautschnittnarben, Unterbauch, Beckenbereich, Leistengegend, Oberschenkelinnenseite und Schamlippen postoperativ nach 1 und 3 Monaten.
Der sensorische Verlust wird gemessen, indem die sensorischen Empfindungen im Narbenbereich, am Unterbauch, im Beckenbereich, in der Leistengegend, an der Innenseite des Oberschenkels und an den oberen Schamlippen abgefragt werden
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1 und 3 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: fatma yazıcı yılmaz, md, sisli etfal training research and hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 755
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