Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve pijn en neuropathie bij keizersnede met stompe of scherpe fascia-incisie (fascia)

7 juni 2015 bijgewerkt door: fatma yazıcı yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vergelijking van postoperatieve pijn en neuropathie bij keizersnede met stompe of scherpe fascia-incisie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie

Het doel van deze studie is om scherpe en stompe fasciale binnenkomst tijdens een keizersnede te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden verdeeld in twee groepen, de fascia wordt geopend met een scherpe schaar in de eerste groep (groep 1), aan de andere kant wordt in groep 2 de fascia met een botte manoeuvre van het spierweefsel afgeleid. De studie is van plan uit te voeren op vrouwen die voor het eerst in hun leven een keizersnede ondergaan en die nog niet eerder een onderbuikoperatie hebben ondergaan. De volgende parameters worden voor elke patiënt geëvalueerd

1. Alle patiënten worden beoordeeld op postoperatieve pijn met VAS-score wanneer ze voor het eerst mobiliseren en na postoperatieve 1, 3 en 7 dagen; 1 en 3 maanden 2. Postoperatief sensorisch verlies op huidincisielitteken, onderbuik, bekkengebied, lies, binnenkant dij en grote schaamlippen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34371
        • Fatma Yazıcı Yılmaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw voor het eerst keizersnede
  • Vrouw, die niet eerder een onderbuikoperatie heeft ondergaan
  • Vrouw die geïnformeerde toestemming kan geven

Uitsluitingscriteria:

Diabetes Mellitus (Zwangerschapsdiabetes valt hier niet onder)

  • Infectie
  • Reguliere behandeling met immunosuppressiva
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Chronische pijnziekte bv. fibromyalgie, reumatoïde artritis
  • BMI boven de 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: scherpe incisie
de patiënten die waren opgenomen als de controlegroep (groep 1) met scherpe fascia-incisie
Procedure: scherpe incisie
De fascia wordt geopend met een scherpe schaar in een keizersnede
Actieve vergelijker: stompe incisie
de patiënten die waren opgenomen als de andere groep (groep 2) met stompe fascia-incisie
Procedure: stompe incisie
Fascia afgeleid van het spierweefsel met een botte manoeuvre in een keizersnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscores veranderen op de Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 1, 3 en 7 dagen
het verschil in pijnscores tussen twee groepen 1, 3 en 7 dagen na de operatie. Pijn wordt geregistreerd door een score op een vas-schaal van 0-10. Veranderingen op de VAS-schaal worden gerapporteerd.
1, 3 en 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief sensorisch verlies verandering op huidincisielitteken, onderbuik, bekkengebied, lies, binnenkant dijbeen en grote schaamlippen
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
beoordeling van het verschil in sensorisch verlies op huidincisielitteken, onderbuik, bekkengebied, lies, binnenkant van de dij en grote schaamlippen postoperatief (dag 7). Sensorisch verlies gemeten door hun zintuiglijke gevoelens te vragen op het littekengebied, de onderbuik, het bekkengebied, de lies, de binnenkant van de dij en de grote schaamlippen
7 dagen postoperatief
postoperatieve pijnscores veranderen op de Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden postoperatief
het verschil in pijnscores tussen twee groepen 1 en 3 maanden na de operatie. Pijn wordt geregistreerd door een score op een vas-schaal van 0-10.
1 en 3 maanden postoperatief
postoperatief sensorisch verlies verandering op huidincisielitteken
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden postoperatief
Beoordeling van het verschil in sensorisch verlies op huidincisielitteken, onderbuik, bekkengebied, lies, binnenkant van de dij en grote schaamlippen postoperatief na 1 en 3 maanden. Sensorisch verlies gemeten door hun zintuiglijke gevoelens te vragen op het littekengebied, de onderbuik, het bekkengebied, de lies, de binnenkant van de dij en de grote schaamlippen
1 en 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: fatma yazıcı yılmaz, md, sisli etfal training research and hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 755

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op scherpe incisie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren