Comparação de dor pós-operatória e neuropatia na cesariana com incisão romba ou aguda da fáscia (fascia)
7 de junho de 2015 atualizado por: fatma yazıcı yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparação de dor pós-operatória e neuropatia na cesariana com incisão romba ou aguda da fáscia: um estudo prospectivo randomizado controlado duplo-cego
O objetivo deste estudo é comparar a entrada fascial aguda e romba durante a cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos em dois grupos, A fáscia será aberta com uma tesoura afiada no primeiro grupo (grupo1), por outro lado no grupo 2 a fáscia será distraída do tecido muscular com uma manobra romba. O estudo está planejando ser realizado em mulheres submetidas à cesariana pela primeira vez na vida e que nunca fizeram cirurgia abdominal inferior. Os seguintes parâmetros são avaliados para cada paciente
1. Todos os pacientes são avaliados quanto à dor pós-operatória com escore VAS na primeira mobilização e após 1, 3 e 7 dias de pós-operatório; 1 e 3 meses 2. Perda sensorial pós-operatória na cicatriz da incisão da pele, abdome inferior, região pélvica, virilha, parte interna da coxa e grandes lábios
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34371
- Fatma Yazıcı Yılmaz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher tendo cesariana pela primeira vez
- Mulher, que não teve cirurgia abdominal inferior anterior
- Mulher que pode dar consentimento informado
Critério de exclusão:
Diabetes Mellitus (Não inclui diabetes gestacional)
- Infecção
- Tratamento regular com imunossupressores
- Abuso de álcool ou drogas
- Idade menor de 18 anos
- Doença de dor crônica, por exemplo. fibromialgia, artrite reumatoide
- IMC acima de 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: incisão afiada
os pacientes que foram incluídos como grupo controle (Grupo 1) com incisão aguda da fáscia
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A fáscia será aberta com uma tesoura afiada na cesariana
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Comparador Ativo: incisão romba
os pacientes que foram incluídos como outro grupo (Grupo 2) com incisão romba da fáscia
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Fáscia distraída do tecido muscular com uma manobra contundente em cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração dos escores de dor pós-operatória na Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1, 3 e 7 dias
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a diferença nos escores de dor entre dois grupos 1, 3 e 7 dias após a cirurgia.
A dor é registrada por uma pontuação em uma escala va de 0 a 10. Mudanças na escala VAS relatadas.
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1, 3 e 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da perda sensorial pós-operatória na cicatriz da incisão da pele, abdome inferior, região pélvica, virilha, parte interna da coxa e grandes lábios
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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avaliação da diferença de perda sensorial na cicatriz da incisão da pele, abdome inferior, região pélvica, virilha, parte interna da coxa e grandes lábios no pós-operatório (dia 7).
Perda sensorial medida perguntando a seus sentimentos sensoriais na área da cicatriz, abdome inferior, região pélvica, virilha, parte interna da coxa e grandes lábios
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7 dias de pós-operatório
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alteração dos escores de dor pós-operatória na Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 e 3 meses de pós-operatório
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a diferença nos escores de dor entre dois grupos 1 e 3 meses após a cirurgia.
A dor é registrada por uma pontuação em uma escala de 0-10.
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1 e 3 meses de pós-operatório
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alteração da perda sensorial pós-operatória na cicatriz da incisão da pele
Prazo: 1 e 3 meses de pós-operatório
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Avaliação da diferença de perda sensorial na cicatriz da incisão da pele, abdome inferior, região pélvica, virilha, parte interna da coxa e grandes lábios no pós-operatório de 1 e 3 meses.
Perda sensorial medida perguntando a seus sentimentos sensoriais na área da cicatriz, abdome inferior, região pélvica, virilha, parte interna da coxa e grandes lábios
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1 e 3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fatma yazıcı yılmaz, md, sisli etfal training research and hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 755
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