Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационной боли и нейропатии при кесаревом сечении с тупым или острым разрезом фасции (fascia)

7 июня 2015 г. обновлено: fatma yazıcı yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Сравнение послеоперационной боли и нейропатии при кесаревом сечении с тупым или острым разрезом фасции: проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование

Целью данного исследования является сравнение острого и тупого входа в фасцию во время операции кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут разделены на две группы. В первой группе (группа 1) фасция будет вскрыта острыми ножницами, а во второй группе фасция будет отвлечена от мышечной ткани тупым маневром. Исследование планируется провести на женщинах, перенесших кесарево сечение впервые в жизни и ранее не подвергавшихся операциям на нижних отделах брюшной полости. Следующие параметры оцениваются для каждого пациента

1. Всех пациентов оценивают послеоперационной боли по шкале ВАШ при первой мобилизации и после операции 1, 3 и 7 дней; 1 и 3 мес. 2. Послеоперационная потеря чувствительности на шраме от кожного разреза, нижней части живота, тазовой области, паху, внутренней стороне бедра и больших половых губах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34371
        • Fatma Yazıcı Yılmaz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщине впервые сделали кесарево сечение
  • Женщина, у которой ранее не было операций на нижних отделах брюшной полости.
  • Женщина, которая может дать информированное согласие

Критерий исключения:

Сахарный диабет (не включает гестационный диабет)

  • Инфекционное заболевание
  • Регулярное лечение иммунодепрессантами
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Возраст до 18 лет
  • Хроническая болевая болезнь, например. фибромиалгия, ревматоидный артрит
  • ИМТ более 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: острый разрез
пациенты, включенные в контрольную группу (1-я группа) с острым разрезом фасции
Процедура: острый разрез
Фасция будет вскрыта острыми ножницами при кесаревом сечении
Активный компаратор: тупой разрез
пациенты, включенные в другую группу (группа 2) с тупым разрезом фасции
Процедура: тупой разрез
Фасция отрывается от мышечной ткани тупым маневром при кесаревом сечении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение показателей послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней
разница в баллах боли между двумя группами через 1, 3 и 7 дней после операции. Боль регистрируется по шкале ВАШ от 0 до 10. Сообщается об изменениях по ВАШ шкале.
1, 3 и 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение послеоперационной потери чувствительности на шраме от кожного разреза, нижней части живота, области таза, паху, внутренней стороне бедра и больших половых губах
Временное ограничение: 7 дней после операции
оценка разницы потери чувствительности на шраме от разреза кожи, нижней части живота, области таза, паху, внутренней стороне бедра и больших половых губах после операции (день 7). Потеря чувствительности измеряется путем опроса их сенсорных ощущений в области шрама, нижней части живота, области таза, паху, внутренней стороне бедра и больших половых губах.
7 дней после операции
изменение показателей послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после операции
разница в баллах боли между двумя группами через 1 и 3 месяца после операции. Боль регистрируют по шкале vas-шкалы от 0 до 10.
Через 1 и 3 месяца после операции
изменение послеоперационной потери чувствительности на шраме от кожного разреза
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после операции
Оценка разницы потери чувствительности на шраме от разреза кожи, нижней части живота, области таза, паху, внутренней стороне бедра и больших половых губах после операции через 1 и 3 месяца. Потеря чувствительности измеряется путем опроса их сенсорных ощущений в области шрама, нижней части живота, области таза, паху, внутренней стороне бедра и больших половых губах.
Через 1 и 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: fatma yazıcı yılmaz, md, sisli etfal training research and hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 755

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования острый разрез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться