- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02311075
제2형 당뇨병에서 내피 기능 장애의 기전 (DIAB-EETs)
2017년 6월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen
제2형 당뇨병에서 도관 동맥 내피 기능 장애와 관련된 기전의 결정
도관 동맥의 내피 기능 장애는 제2형 당뇨병과 관련된 심혈관 합병증의 발생에 중요한 역할을 합니다.
표적 치료 접근법을 제안하기 위해, 이 연구는 이러한 환자에서 도관 동맥의 내피 기능 장애와 관련된 메커니즘을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자 또는 대조군 또는 건강한 지원자
제외 기준:
- 대혈관병증
- 인슐린 치료
- 만성 신장 질환(eGFR
- 고지혈증(총 콜레스테롤>2.5g/l)
- 흡연 습관 > 하루 5개비
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 비교 접근법
혈액 샘플을 사용하여 내피 자극 동안 생물학적 마커(NO, EET, ET-1 및 ROS)의 가용성을 평가합니다.
|
NO, EET, ET-1 및 ROS의 대사산물을 정량화하기 위해 기준선 및 손 피부 가열에 의한 내피 자극 중에 혈액 샘플을 수행합니다.
|
|
실험적: 통제 과목 비교 접근
혈액 샘플을 사용하여 내피 자극 동안 생물학적 마커(NO, EET, ET-1 및 ROS)의 가용성을 평가합니다.
|
NO, EET, ET-1 및 ROS의 대사산물을 정량화하기 위해 기준선 및 손 피부 가열에 의한 내피 자극 중에 혈액 샘플을 수행합니다.
|
|
실험적: 건강한 지원자 대사 접근법
고혈당증 또는 고인슐린혈증 동안 혈액 샘플을 사용하여 내피 자극 동안 생물학적 마커(NO, EETs, ET-1 및 ROS)의 가용성을 평가합니다.
|
NO, EET, ET-1 및 ROS의 대사산물을 정량화하기 위해 기준선 및 손 피부 가열에 의한 내피 자극 중에 혈액 샘플을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내피 자극 동안 EET 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 손 피부 가열 시작 후 30분
|
손 피부 가열 시작 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내피 자극 동안 NO 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 손 피부 가열 시작 후 30분
|
손 피부 가열 시작 후 30분
|
|
내피 자극 동안 ET-1 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 손 피부 가열 시작 후 30분
|
손 피부 가열 시작 후 30분
|
|
내피 자극 중 ROS 농도의 기준선에서 변경
기간: 손 피부 가열 시작 후 30분
|
손 피부 가열 시작 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robinson JOANNIDES, MD, Rouen University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .