2型糖尿病における内皮機能障害のメカニズム (DIAB-EETs)
2017年6月13日 更新者：University Hospital, Rouen
2型糖尿病における導管動脈内皮機能不全に関与するメカニズムの決定
導管動脈の内皮機能障害は、2 型糖尿病に関連する心血管合併症の発症に重要な役割を果たします。
ターゲットを絞った治療アプローチを提案するために、この研究は、これらの患者の導管動脈の内皮機能障害に関与するメカニズムを決定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-2型糖尿病患者または対照被験者または健康なボランティア
除外基準:
- 大血管症
- インスリン治療
- 慢性腎臓病（eGFR
- 高脂血症 (総コレステロール>2.5 g/l)
- 喫煙習慣 > 5 本/日
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者比較アプローチ
血液サンプルを使用した内皮刺激中の生物学的マーカー (NO、EET、ET-1、ROS) の利用可能性の評価。
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NO、EET、ET-1、およびROSの代謝産物を定量化するために、ベースライン時および手皮膚加熱による内皮刺激中に血液サンプルを実施します
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実験的：対照群の比較アプローチ
血液サンプルを使用した内皮刺激中の生物学的マーカー (NO、EET、ET-1、ROS) の利用可能性の評価。
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NO、EET、ET-1、およびROSの代謝産物を定量化するために、ベースライン時および手皮膚加熱による内皮刺激中に血液サンプルを実施します
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実験的：健康なボランティアの代謝アプローチ
高血糖または高インスリン血症時の血液サンプルを使用して、内皮刺激中の生物学的マーカー (NO、EET、ET-1、および ROS) の利用可能性を評価します。
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NO、EET、ET-1、およびROSの代謝産物を定量化するために、ベースライン時および手皮膚加熱による内皮刺激中に血液サンプルを実施します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮刺激中の EET 濃度のベースラインからの変化
時間枠：ハンドスキンヒーティング開始から30分
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ハンドスキンヒーティング開始から30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮刺激中のNO濃度のベースラインからの変化
時間枠：ハンドスキンヒーティング開始から30分
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ハンドスキンヒーティング開始から30分
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内皮刺激中のET-1濃度のベースラインからの変化
時間枠：ハンドスキンヒーティング開始から30分
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ハンドスキンヒーティング開始から30分
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内皮刺激中の ROS 濃度のベースラインからの変化
時間枠：ハンドスキンヒーティング開始から30分
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ハンドスキンヒーティング開始から30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robinson JOANNIDES, MD、Rouen University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月13日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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