Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy endoteliální dysfunkce u diabetu 2. typu (DIAB-EETs)

13. června 2017 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Určení mechanismů podílejících se na endoteliální dysfunkci konduitové tepny u diabetu 2. typu

Endoteliální dysfunkce konduitních tepen hraje důležitou roli při rozvoji kardiovaskulárních komplikací spojených s diabetem 2. typu. Aby bylo možné navrhnout cílené terapeutické přístupy, tato studie si klade za cíl určit mechanismy podílející se na endoteliální dysfunkci konduitních tepen u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s diabetem 2. typu nebo kontrolní subjekty nebo zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Makroangiopatie
  • Léčba inzulínem
  • Chronické onemocnění ledvin (eGFR
  • Hyperlipidémie (celkový cholesterol > 2,5 g/l)
  • Kouření > 5 cigaret/den
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientský komparativní přístup
Posouzení dostupnosti biologických markerů (NO, EETs, ET-1 a ROS) při stimulaci endotelu pomocí krevních vzorků.
Biologický: Vzorky krve
Vzorky krve budou provedeny na začátku a během endoteliální stimulace zahřátím kůže rukou ke kvantifikaci metabolitů NO, EET, ET-1 a ROS
Experimentální: Srovnávací přístup kontrolních subjektů
Posouzení dostupnosti biologických markerů (NO, EETs, ET-1 a ROS) při stimulaci endotelu pomocí krevních vzorků.
Biologický: Vzorky krve
Vzorky krve budou provedeny na začátku a během endoteliální stimulace zahřátím kůže rukou ke kvantifikaci metabolitů NO, EET, ET-1 a ROS
Experimentální: Metabolický přístup zdravých dobrovolníků
Posouzení dostupnosti biologických markerů (NO, EETs, ET-1 a ROS) během endoteliální stimulace pomocí krevních vzorků při hyperglykémii nebo hyperinzulinémii.
Biologický: Vzorky krve
Vzorky krve budou provedeny na začátku a během endoteliální stimulace zahřátím kůže rukou ke kvantifikaci metabolitů NO, EET, ET-1 a ROS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrace EET od výchozí hodnoty během endoteliální stimulace
Časové okno: 30 min od začátku zahřívání pokožky rukou
30 min od začátku zahřívání pokožky rukou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrace NO od výchozí hodnoty během endoteliální stimulace
Časové okno: 30 min od začátku zahřívání pokožky rukou
30 min od začátku zahřívání pokožky rukou
Změna od výchozí hodnoty v koncentraci ET-1 během endoteliální stimulace
Časové okno: 30 min od začátku zahřívání pokožky rukou
30 min od začátku zahřívání pokožky rukou
Změna koncentrace ROS od výchozí hodnoty během endoteliální stimulace
Časové okno: 30 min od začátku zahřívání pokožky rukou
30 min od začátku zahřívání pokožky rukou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robinson JOANNIDES, MD, Rouen University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/049/HP
  • 2013-A01107-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit