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Mecanismos de la disfunción endotelial en la diabetes tipo 2 (DIAB-EETs)

13 de junio de 2017 actualizado por: University Hospital, Rouen

Determinación de los mecanismos implicados en la disfunción endotelial de la arteria de conducto en la diabetes tipo 2

La disfunción endotelial de las arterias de conducto juega un papel importante en el desarrollo de complicaciones cardiovasculares asociadas con la diabetes tipo 2. Con el fin de proponer enfoques terapéuticos dirigidos, este estudio tiene como objetivo determinar los mecanismos involucrados en la disfunción endotelial de las arterias de conducto en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Rouen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes diabéticos tipo 2 o sujetos control o voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • Macroangiopatía
  • tratamiento con insulina
  • Enfermedad renal crónica (eGFR
  • Hiperlipidemia (colesterol total >2,5 g/l)
  • Tabaquismo > 5 cigarrillos/día
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfoque comparativo de pacientes
Evaluación de la disponibilidad de marcadores biológicos (NO, EETs, ET-1 y ROS) durante la estimulación endotelial mediante muestras de sangre.
Biológico: Muestras de sangre
Las muestras de sangre se realizarán al inicio y durante la estimulación endotelial mediante calentamiento de la piel de la mano para cuantificar los metabolitos de NO, EET, ET-1 y ROS.
Experimental: Enfoque comparativo de sujetos de control
Evaluación de la disponibilidad de marcadores biológicos (NO, EETs, ET-1 y ROS) durante la estimulación endotelial mediante muestras de sangre.
Biológico: Muestras de sangre
Las muestras de sangre se realizarán al inicio y durante la estimulación endotelial mediante calentamiento de la piel de la mano para cuantificar los metabolitos de NO, EET, ET-1 y ROS.
Experimental: Enfoque metabólico de voluntarios sanos
Evaluar la disponibilidad de marcadores biológicos (NO, EETs, ET-1 y ROS) durante la estimulación endotelial utilizando muestras de sangre durante la hiperglucemia o hiperinsulinemia.
Biológico: Muestras de sangre
Las muestras de sangre se realizarán al inicio y durante la estimulación endotelial mediante calentamiento de la piel de la mano para cuantificar los metabolitos de NO, EET, ET-1 y ROS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la concentración de EET durante la estimulación endotelial
Periodo de tiempo: 30 min desde el comienzo del calentamiento de la piel de la mano
30 min desde el comienzo del calentamiento de la piel de la mano

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la concentración de NO durante la estimulación endotelial
Periodo de tiempo: 30 min desde el comienzo del calentamiento de la piel de la mano
30 min desde el comienzo del calentamiento de la piel de la mano
Cambio desde el inicio en la concentración de ET-1 durante la estimulación endotelial
Periodo de tiempo: 30 min desde el comienzo del calentamiento de la piel de la mano
30 min desde el comienzo del calentamiento de la piel de la mano
Cambio desde el inicio en la concentración de ROS durante la estimulación endotelial
Periodo de tiempo: 30 min desde el comienzo del calentamiento de la piel de la mano
30 min desde el comienzo del calentamiento de la piel de la mano

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Robinson JOANNIDES, MD, Rouen University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/049/HP
  • 2013-A01107-38 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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