- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02311075
Mecanismos da disfunção endotelial no diabetes tipo 2 (DIAB-EETs)
13 de junho de 2017 atualizado por: University Hospital, Rouen
Determinação dos mecanismos envolvidos na disfunção endotelial da artéria do conduto no diabetes tipo 2
A disfunção endotelial das artérias de conduto desempenha um papel importante no desenvolvimento de complicações cardiovasculares associadas ao diabetes tipo 2.
A fim de propor abordagens terapêuticas direcionadas, este estudo visa determinar os mecanismos envolvidos na disfunção endotelial das artérias de conduto nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 2 ou controles ou voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Macroangiopatia
- tratamento com insulina
- Doença renal crônica (eGFR
- Hiperlipidemia (colesterol total >2,5 g/l)
- Hábito de fumar > 5 cigarros/dia
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Abordagem comparativa do paciente
Avaliar a disponibilidade de marcadores biológicos (NO, EETs, ET-1 e ROS) durante a estimulação endotelial usando amostras de sangue.
|
Amostras de sangue serão realizadas no início e durante a estimulação endotelial por aquecimento manual da pele para quantificar metabólitos de NO, EETs, ET-1 e ROS
|
Experimental: Abordagem comparativa de assuntos de controle
Avaliar a disponibilidade de marcadores biológicos (NO, EETs, ET-1 e ROS) durante a estimulação endotelial usando amostras de sangue.
|
Amostras de sangue serão realizadas no início e durante a estimulação endotelial por aquecimento manual da pele para quantificar metabólitos de NO, EETs, ET-1 e ROS
|
Experimental: Abordagem metabólica de voluntários saudáveis
Avaliar a disponibilidade de marcadores biológicos (NO, EETs, ET-1 e ROS) durante a estimulação endotelial usando amostras de sangue durante hiperglicemia ou hiperinsulinemia.
|
Amostras de sangue serão realizadas no início e durante a estimulação endotelial por aquecimento manual da pele para quantificar metabólitos de NO, EETs, ET-1 e ROS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração da linha de base na concentração de EET durante a estimulação endotelial
Prazo: 30 min desde o início do aquecimento da pele das mãos
|
30 min desde o início do aquecimento da pele das mãos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração da linha de base na concentração de NO durante a estimulação endotelial
Prazo: 30 min desde o início do aquecimento da pele das mãos
|
30 min desde o início do aquecimento da pele das mãos
|
Alteração da linha de base na concentração de ET-1 durante a estimulação endotelial
Prazo: 30 min desde o início do aquecimento da pele das mãos
|
30 min desde o início do aquecimento da pele das mãos
|
Alteração da linha de base na concentração de ROS durante a estimulação endotelial
Prazo: 30 min desde o início do aquecimento da pele das mãos
|
30 min desde o início do aquecimento da pele das mãos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robinson JOANNIDES, MD, Rouen University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/049/HP
- 2013-A01107-38 (Outro identificador: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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