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Meccanismi di disfunzione endoteliale nel diabete di tipo 2 (DIAB-EETs)

13 giugno 2017 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Determinazione dei meccanismi coinvolti nella disfunzione endoteliale dell'arteria del condotto nel diabete di tipo 2

La disfunzione endoteliale delle arterie del condotto gioca un ruolo importante nello sviluppo delle complicanze cardiovascolari associate al diabete di tipo 2. Al fine di proporre approcci terapeutici mirati, questo studio mira a determinare i meccanismi coinvolti nella disfunzione endoteliale delle arterie del condotto in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Rouen University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti diabetici di tipo 2 o soggetti di controllo o volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Macroangiopatia
  • Trattamento insulinico
  • Malattia renale cronica (eGFR
  • Iperlipidemia (colesterolo totale>2,5 g/l)
  • Abitudine al fumo > 5 sigarette/giorno
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio comparativo paziente
Valutare la disponibilità di marcatori biologici (NO, EETs, ET-1 e ROS) durante la stimolazione endoteliale utilizzando campioni di sangue.
Biologico: Campioni di sangue
I campioni di sangue verranno eseguiti al basale e durante la stimolazione endoteliale mediante riscaldamento della pelle della mano per quantificare i metaboliti di NO, EET, ET-1 e ROS
Sperimentale: Approccio comparativo dei soggetti di controllo
Valutare la disponibilità di marcatori biologici (NO, EETs, ET-1 e ROS) durante la stimolazione endoteliale utilizzando campioni di sangue.
Biologico: Campioni di sangue
I campioni di sangue verranno eseguiti al basale e durante la stimolazione endoteliale mediante riscaldamento della pelle della mano per quantificare i metaboliti di NO, EET, ET-1 e ROS
Sperimentale: Approccio metabolico volontari sani
Valutare la disponibilità di marcatori biologici (NO, EET, ET-1 e ROS) durante la stimolazione endoteliale utilizzando campioni di sangue durante iperglicemia o iperinsulinemia.
Biologico: Campioni di sangue
I campioni di sangue verranno eseguiti al basale e durante la stimolazione endoteliale mediante riscaldamento della pelle della mano per quantificare i metaboliti di NO, EET, ET-1 e ROS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della concentrazione di EET durante la stimolazione endoteliale
Lasso di tempo: 30 min dall'inizio del riscaldamento della pelle delle mani
30 min dall'inizio del riscaldamento della pelle delle mani

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della concentrazione di NO durante la stimolazione endoteliale
Lasso di tempo: 30 min dall'inizio del riscaldamento della pelle delle mani
30 min dall'inizio del riscaldamento della pelle delle mani
Variazione rispetto al basale nella concentrazione di ET-1 durante la stimolazione endoteliale
Lasso di tempo: 30 min dall'inizio del riscaldamento della pelle delle mani
30 min dall'inizio del riscaldamento della pelle delle mani
Variazione rispetto al basale della concentrazione di ROS durante la stimolazione endoteliale
Lasso di tempo: 30 min dall'inizio del riscaldamento della pelle delle mani
30 min dall'inizio del riscaldamento della pelle delle mani

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Robinson JOANNIDES, MD, Rouen University hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/049/HP
  • 2013-A01107-38 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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