Mechanizmy dysfunkcji śródbłonka w cukrzycy typu 2 (DIAB-EETs)
13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Określenie mechanizmów zaangażowanych w dysfunkcję śródbłonka tętnic przewodowych w cukrzycy typu 2
Dysfunkcja śródbłonka tętnic przewodowych odgrywa ważną rolę w rozwoju powikłań sercowo-naczyniowych związanych z cukrzycą typu 2.
W celu zaproponowania celowanych podejść terapeutycznych niniejsze badanie ma na celu określenie mechanizmów zaangażowanych w dysfunkcję śródbłonka tętnic przewodowych u tych pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 lub osoby kontrolne lub zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- makroangiopatia
- Leczenie insuliną
- Przewlekła choroba nerek (eGFR
- Hiperlipidemia (cholesterol całkowity >2,5 g/l)
- Nałóg palenia > 5 papierosów dziennie
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejście porównawcze pacjenta
Ocena dostępności markerów biologicznych (NO, EET, ET-1 i ROS) podczas stymulacji śródbłonka z wykorzystaniem próbek krwi.
|
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania i podczas stymulacji śródbłonka poprzez ogrzewanie skóry dłoni w celu ilościowego określenia metabolitów NO, EET, ET-1 i ROS
|
|
Eksperymentalny: Podejście porównawcze z podmiotami kontrolnymi
Ocena dostępności markerów biologicznych (NO, EET, ET-1 i ROS) podczas stymulacji śródbłonka z wykorzystaniem próbek krwi.
|
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania i podczas stymulacji śródbłonka poprzez ogrzewanie skóry dłoni w celu ilościowego określenia metabolitów NO, EET, ET-1 i ROS
|
|
Eksperymentalny: Podejście metaboliczne zdrowych ochotników
Ocena dostępności markerów biologicznych (NO, EET, ET-1 i ROS) podczas stymulacji śródbłonka za pomocą próbek krwi w czasie hiperglikemii lub hiperinsulinemii.
|
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania i podczas stymulacji śródbłonka poprzez ogrzewanie skóry dłoni w celu ilościowego określenia metabolitów NO, EET, ET-1 i ROS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia EET w stosunku do linii podstawowej podczas stymulacji śródbłonka
Ramy czasowe: 30 min od rozpoczęcia nagrzewania skóry dłoni
|
30 min od rozpoczęcia nagrzewania skóry dłoni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia NO w stosunku do linii bazowej podczas stymulacji śródbłonka
Ramy czasowe: 30 min od rozpoczęcia nagrzewania skóry dłoni
|
30 min od rozpoczęcia nagrzewania skóry dłoni
|
|
Zmiana stężenia ET-1 w stosunku do linii podstawowej podczas stymulacji śródbłonka
Ramy czasowe: 30 min od rozpoczęcia nagrzewania skóry dłoni
|
30 min od rozpoczęcia nagrzewania skóry dłoni
|
|
Zmiana stężenia ROS w stosunku do linii bazowej podczas stymulacji śródbłonka
Ramy czasowe: 30 min od rozpoczęcia nagrzewania skóry dłoni
|
30 min od rozpoczęcia nagrzewania skóry dłoni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robinson JOANNIDES, MD, Rouen University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/049/HP
- 2013-A01107-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .