Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for endothelial dysfunktion i type 2-diabetes (DIAB-EETs)

13. juni 2017 opdateret af: University Hospital, Rouen

Bestemmelse af de mekanismer, der er involveret i ledningsarterie-endothelial dysfunktion ved type 2-diabetes

Endothelial dysfunktion af ledningsarterier spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​kardiovaskulære komplikationer forbundet med type 2-diabetes. For at foreslå målrettede terapeutiske tilgange, sigter denne undersøgelse på at bestemme de mekanismer, der er involveret i endotel dysfunktion af ledningsarterier hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Type 2-diabetespatienter eller kontrolpersoner eller raske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Makroangiopati
  • Insulinbehandling
  • Kronisk nyresygdom (eGFR
  • Hyperlipidæmi (total kolesterol > 2,5 g/l)
  • Rygevane > 5 cigaretter/dag
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient komparativ tilgang
Vurdering af tilgængeligheden af ​​biologiske markører (NO, EETs, ET-1 og ROS) under endotelstimulering ved hjælp af blodprøver.
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver vil blive udført ved baseline og under endotelstimulering ved håndopvarmning af huden for at kvantificere metabolitter af NO, EETs, ET-1 og ROS
Eksperimentel: Kontrolfags komparativ tilgang
Vurdering af tilgængeligheden af ​​biologiske markører (NO, EETs, ET-1 og ROS) under endotelstimulering ved hjælp af blodprøver.
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver vil blive udført ved baseline og under endotelstimulering ved håndopvarmning af huden for at kvantificere metabolitter af NO, EETs, ET-1 og ROS
Eksperimentel: Sunde frivillige metaboliske tilgang
Vurdering af tilgængeligheden af ​​biologiske markører (NO, EET'er, ET-1 og ROS) under endotelstimulering ved hjælp af blodprøver under hyperglykæmi eller hyperinsulinemi.
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver vil blive udført ved baseline og under endotelstimulering ved håndopvarmning af huden for at kvantificere metabolitter af NO, EETs, ET-1 og ROS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i EET-koncentration under endotelstimulering
Tidsramme: 30 min fra begyndelsen af ​​håndhudsopvarmning
30 min fra begyndelsen af ​​håndhudsopvarmning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i NO-koncentration under endotelstimulering
Tidsramme: 30 min fra begyndelsen af ​​håndhudsopvarmning
30 min fra begyndelsen af ​​håndhudsopvarmning
Ændring fra baseline i ET-1-koncentration under endotelstimulering
Tidsramme: 30 min fra begyndelsen af ​​håndhudsopvarmning
30 min fra begyndelsen af ​​håndhudsopvarmning
Ændring fra baseline i ROS-koncentration under endotelstimulering
Tidsramme: 30 min fra begyndelsen af ​​håndhudsopvarmning
30 min fra begyndelsen af ​​håndhudsopvarmning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robinson JOANNIDES, MD, Rouen University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/049/HP
  • 2013-A01107-38 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner