Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endothel diszfunkció mechanizmusai 2-es típusú cukorbetegségben (DIAB-EETs)

2017. június 13. frissítette: University Hospital, Rouen

A 2-es típusú cukorbetegségben a vezeték artéria endothel diszfunkciójában szerepet játszó mechanizmusok meghatározása

A vezeték artériák endothel diszfunkciója fontos szerepet játszik a 2-es típusú cukorbetegséghez kapcsolódó kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásában. Annak érdekében, hogy célzott terápiás megközelítéseket javasoljunk, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azokat a mechanizmusokat, amelyek ezekben a betegekben szerepet játszanak a vezeték artériák endoteliális diszfunkciójában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Rouen University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 2-es típusú cukorbetegek vagy kontroll személyek vagy egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Makroangiopátia
  • Inzulin kezelés
  • Krónikus vesebetegség (eGFR
  • Hiperlipidémia (összkoleszterin > 2,5 g/l)
  • Dohányzási szokás > 5 cigaretta/nap
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek összehasonlító megközelítése
A biológiai markerek (NO, EET, ET-1 és ROS) elérhetőségének felmérése az endothel stimuláció során vérminták felhasználásával.
Biológiai: Vérminták
Vérmintákat vesznek az alapvonalon és a kézbőr melegítésével végzett endoteliális stimuláció során az NO, EET, ET-1 és ROS metabolitjainak mennyiségi meghatározására.
Kísérleti: Kontrolltárgyak összehasonlító megközelítése
A biológiai markerek (NO, EET, ET-1 és ROS) elérhetőségének felmérése az endothel stimuláció során vérminták felhasználásával.
Biológiai: Vérminták
Vérmintákat vesznek az alapvonalon és a kézbőr melegítésével végzett endoteliális stimuláció során az NO, EET, ET-1 és ROS metabolitjainak mennyiségi meghatározására.
Kísérleti: Egészséges önkéntesek metabolikus megközelítése
A biológiai markerek (NO, EET, ET-1 és ROS) elérhetőségének felmérése az endothel stimuláció során vérminták felhasználásával hiperglikémia vagy hiperinzulinémia során.
Biológiai: Vérminták
Vérmintákat vesznek az alapvonalon és a kézbőr melegítésével végzett endoteliális stimuláció során az NO, EET, ET-1 és ROS metabolitjainak mennyiségi meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az EET-koncentrációban az endothel stimuláció során
Időkeret: 30 perccel a kézbőr melegítésének kezdetétől
30 perccel a kézbőr melegítésének kezdetétől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az NO koncentrációban az endothel stimuláció során
Időkeret: 30 perccel a kézbőr melegítésének kezdetétől
30 perccel a kézbőr melegítésének kezdetétől
Az ET-1 koncentráció változása az alapvonalhoz képest az endothel stimuláció során
Időkeret: 30 perccel a kézbőr melegítésének kezdetétől
30 perccel a kézbőr melegítésének kezdetétől
Változás a kiindulási értékhez képest a ROS-koncentrációban az endothel stimuláció során
Időkeret: 30 perccel a kézbőr melegítésének kezdetétől
30 perccel a kézbőr melegítésének kezdetétől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robinson JOANNIDES, MD, Rouen University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/049/HP
  • 2013-A01107-38 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel