절박성 요실금에 대한 전기음부신경자극과 질경유전기자극의 비교
절박성 요실금 치료에 있어 음부신경 전기자극과 경질 전기자극의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
전기적 신경조절은 약물 치료에 반응하지 않는 UUI를 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 전기적 신경조절 요법에는 경질 또는 경항문 전기 자극(TES), 경피 경골 신경 자극(PTNS), 천골 신경조절(SNM) 및 음부 신경조절(PNM)이 포함됩니다. TES는 쉽게 적용할 수 있지만 수용 가능한 결과를 얻기 위해 필요한 불편함, 점막 손상 및 고강도 자극으로 인해 많은 환자에게 때때로 견딜 수 없습니다. InterStim 장치를 사용한 SNM은 지속적인 자극과 긴밀한 신경 접촉에 의해 TES와 다릅니다. 성공률이 높지만 자극을 중단하면 거의 즉시 증상이 재발하는 것으로 나타나며 초기에 검사한 환자의 최소 20%는 검사 절차에 반응하지 않습니다. 단점으로는 침습성, 높은 치료비, 높은 수술 재치환율, 배터리 소진 시 장치 교체 필요, 부작용 등이 있었다. Interstim 장치 또는 Bion 장치를 사용한 PNM은 SNM에 불응하는 UUI를 치료하는 데 사용할 수 있지만 이 치료법도 SNM과 유사한 단점이 있습니다. 바늘 전극이 있는 PTNS는 최소 침습적이며 효능이 입증되고 쉽게 적용할 수 있고 내약성이 우수하지만 PTNS 효과는 치료 종료 후 시간이 지남에 따라 감소합니다.
PTNS와 PNM의 장점을 결합하고 긴 침술 바늘을 깊게 삽입하는 기술을 통합함으로써 연구원들은 전기 음부 신경 자극(EPNS)을 개발했습니다. EPNS에서는 0.40×100 또는 125mm의 긴 침을 4개의 천골점에 깊숙이 삽입하고 전기를 가하여 음부신경(PN)을 자극하였다. 꼬리뼈 정점의 CT 횡단면은 아래쪽 바늘 끝의 위치가 만성 PN 자극을 위해 Bion 장치가 이식된 곳(Alcock's canal의 PN에 인접)과 유사하다는 것을 보여주었습니다. 방사선 증거 외에도 이전 연구에서 회음부 초음파 골반저 근육 수축, 질 압력 및 골반저 표면 근전도의 동시 기록은 EPNS가 PN을 정확하게 자극할 수 있음을 입증했습니다. 이 연구의 목적은 여성 UUI 치료에서 EPNS와 TES의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UUI 역사
- 긍정적인 패드 테스트 결과
- 요역동학 연구: 첫 번째 배뇨 욕구에서 방광 용량의 감소; 최대 방광 용량 감소; 낮은 컴플라이언스 방광
제외 기준:
- 약물로 완화될 수 있는 UUI
- 신경성 또는 비신경성 UUI
- 복압성 요실금 및 범람성 요실금과 같은 다른 유형의 요실금
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 음부 신경 자극
2.0Hz의 주파수와 적당한 강도(25~35mA)에서; 주 3회 60분씩 총 3주간
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4개의 천골점이 선택됩니다.
위쪽 두 지점은 sacrococcygeal joint에서 양측으로 약 1cm 지점에 위치합니다.
위쪽 지점에는 0.40×100mm의 바늘을 수직으로 80~90mm 깊이로 삽입하여 요도나 항문으로 향하는 감각을 만든다.
두 개의 아래쪽 지점의 위치는 미저골 끝에서 양측으로 약 1cm입니다.
아래쪽 지점에서 0.40×100 또는 125mm의 바늘을 좌골직장와를 향해 비스듬히 90~110mm 깊이로 삽입하여 요도에 대한 감각을 생성합니다.
위 부위의 감각이 발생한 후 G6805-2 Multi-Purpose Health Device의 전극 2쌍을 동측으로 삽입된 2개의 침에 각각 연결한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 경질 ES
60mA 미만의 전류 강도(0mA에서 명백한 불편함 없이 감지되는 강도까지 5% 증분) 및 주파수 12.5~30Hz, 주 3회, 총 4주 동안 45분.
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신경근 자극 치료 시스템(PHENIX USB 4，Electronic Concept Lignon Innovation, France)이 TES에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UUI 증상의 중증도를 측정하기 위한 설문지
기간: 3-4주
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3-4주
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24시간 소변누출량
기간: 3-4주
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3-4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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