심장 수술 환자에서 새로운 반침습적 모니터링 시스템과 경폐 열희석법의 비교
2016년 10월 24일 업데이트: Ole Broch, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
새로운 반침습적 모니터링 시스템에 의한 심박출량 추정: 정확성과 한계
이 연구의 목적은 선택적 심장 수술을 받는 환자의 새로운 반침습 심박출량 모니터링 시스템의 정확성을 조사하는 것입니다.
연구자들은 반침습 장치가 평균 동맥압과 전신 혈관 저항에 의해 영향을 받을 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 도입된 반침습적 모니터링 시스템은 동맥 혈압 추적을 분석하여 CI의 박동간 측정을 제공하는 알고리즘으로 구성됩니다. 이 소프트웨어는 자동 보정 모드를 사용하여 연령, 키, 체중 및 성별과 같은 환자 데이터를 고려하여 개별 대동맥 순응도 및 전신 혈관 저항을 계산합니다. 박동 간 박동량을 추정한 후 심박수를 곱하면 맥박 윤곽 심장 지수가 제공됩니다. 또한, 이 장치는 참조 기술을 통한 외부 교정 기회를 제공합니다. 폐 또는 경폐 열희석.
본 연구의 목적은 새로운 동맥 파형 분석을 통해 자동 보정된 반침습 CI의 정확도와 트렌딩 능력을 심폐우회로(CPB) 전후의 경폐 열희석과 비교하여 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
선택적 관상동맥우회술을 받는 환자 연구에 대한 개인 동의서
제외 기준:
18세 미만의 환자 좌심실 박출률 ≤0.5 응급 절차 지속적인 약리학적 지원이 필요한 혈역학적 불안정 환자 심장내 션트가 있는 환자 심각한 대동맥, 삼첨판 또는 승모판 협착 또는 불충분 기계적 순환 지원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: COPFX
PulsioFlex® 모니터링 시스템(COPFX)에 의한 심박출량
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반침습적 맥박 윤곽 분석에 의한 심박출량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박 윤곽에 의한 심박출량 경폐 열희석과 비교 분석
기간: 참가자는 작업 시작 및 종료 시 평균 4시간 동안 추적됩니다.
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설문지에 의한 심박출량 플롯, 통계: 상관계수, Bland-Altman 분석, 4사분면 플롯에 의한 추이 능력
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참가자는 작업 시작 및 종료 시 평균 4시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Berthold Bein, Professor, University Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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